CIPROKTAN 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, CİPROKTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CİPROKTAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (Solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişlik gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonları)
- Anjiyoödem (Nefes alıp verme güçlüğüne sebep olan yüz, dil, dudak ve boğazda şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CİPROKTAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler
Bulantı, ishal,
Uygulama yerinde reaksiyon.
Yaygın olmayan yan etkiler
Mantar süper enfeksiyonları,
Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma,
Hareketlilik, huzursuzluk,
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları,
Kusma,
Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,
Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı,
Kaşıntı, kurdeşen, döküntü
Eklem ağrısı,
Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş,
Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı,
Böbrek yetmezliği,
Seyrek
Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici),
Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,
Kansızlık,
Alerjik reaksiyon,
Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme,
Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma,
Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),
Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
Anormal rüyalar (kabus),
Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi
kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),
Gerginlik,
Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
His azalması,
His kaybı,
Titreme,
Nöbetler (nöbetin 30 dakika…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar
CİPROKTAN diğer florokinolonlarla benzer şekilde QT aralığını uzattığı bilinen
ilaçları almakta olan hastalarda ihtiyatlı bir şekilde kullanılmalıdır (örn. Sınıf IA
ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) (Bkz.
Bölüm 4.4).
Probenesid
Probenesid, siprofloksasinin renal atılımını engeller. Probenesid içeren tedavi
edici ürünlerle birlikte CİPROKTAN kullanımı siprofloksasinin serum
konsantrasyonunun yükselmesine yol açar.
Tizanidin
Sağlıklı bireylerde yapılan bir klinik çalışmada, tizanidin serum
konsantrasyonlarında siprofloksasin ile birlikte verildiğinde bir artış görülmüştür.
(C artışı: 7 kat, aralık: 4-21 kat, EAA artışı:10 kat, aralık:6-24 kat). Artan
maks
serum konsantrasyonlarına bağlı hipotansif ve sedatif etkiler artmıştır (Bakınız:
4.4 “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri”- Sitokrom P450). Tizanidin içeren
tedavi edici ürünler, CİPROKTAN ile birlikte uygulanmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.3)
Teofilin
Siprofloksasin ve teofilin içeren tedavi edici ürünlerin birlikte uygulanmaları
serum teofilin düzeyinde arzu edilmeyen artışa yol açabilir. Bu durumda teofiline
ait istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir ve nadiren bu etkiler hayati veya öldürücü
olabilir. Eğer iki tedavi edici ürünün birlikte kullanımı gerekiyorsa serum teofilin
düzeyi izlenmeli ve teofilin dozu uygun şekilde azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4–
Sitokrom P450”).
Diğer ksantin türevleri
Siprofloksasin ve kafein ya da pentoksifilin (okspentifilin) içeren ürünler
eşzamanlı kullanıldığında, söz konusu ksantin türevlerinin serum
konsantrasyonlarının arttığı bildirilmiştir.
Metotreksat
Siprofloksasin ile metotreksatın aynı anda uygulanması, metotreksatın renal
tübüllerden transportunu inhibe ederek metotreksatın plazma düzeylerinde artışa
yol açabilir. Bu metotreksat ile bağlantılı toksik reaksiyonların riskini arttırabilir.
Bu yüzden, metotreksat ile tedavi gören hastalar, aynı anda CİPROKTAN
tedavisi endike olduğunda dikkatle izlenmelidir.
Fenitoin
Aynı anda CİPROKTAN ve fenitoin alan hastaların serum fenitoin seviyelerinde
değişme (artma veya azalma) gözlenmiştir. Düşük fenitoin seviyeleriyle ilişkili
nöbet kontrolü kaybının önle…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı