CITREX 40 MG/ML 15 ML ORAL DAMLA Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CĐTREX nedir ve ne için kullanılır?
Đlacınızın ismi CĐTREX 40 mg/ml oral damla’dır (bu kullanma talimatının geri kalan
kısmında CĐTREX olarak anılacaktır).
Doktorunuz CĐTREX’i aşağıdaki nedenlerden bir veya birkaçı için reçete etmiştir:
• Depresyonu tedavi etmek için;
• Panik atağı tedavi etmek için (güçlü ve ani korku ve endişe atağı; belirtileri hızlı kalp atışı,
titreme, hızlı yüzeysel solunum, kollarda uyuşma ve baygınlık geçirmek olabilir).
Sitalopram antidepresan adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar aynı zamanda serotonin
geri alım inhibitörleri (SSRI’ler) olarak da bilinir. Her insanın beyninde serotonin adı verilen
doğal bir madde vardır. Depresyonu veya anksiyetesi olan kişilerde serotonin düzeyleri
diğerlerine göre daha düşüktür. SSRI’lerin nasıl etki ettiği tam olarak anlaşılmamıştır, ama
beyinde serotonin düzeylerinizi yükselterek yardımcı oldukları düşünülmektedir.
1 / 12
kısmında CĐTREX olarak anılacaktır).
Doktorunuz CĐTREX’i aşağıdaki nedenlerden bir veya birkaçı için reçete etmiştir:
• Depresyonu tedavi etmek için;
• Panik atağı tedavi etmek için (güçlü ve ani korku ve endişe atağı; belirtileri hızlı kalp atışı,
titreme, hızlı yüzeysel solunum, kollarda uyuşma ve baygınlık geçirmek olabilir).
Sitalopram antidepresan adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar aynı zamanda serotonin
geri alım inhibitörleri (SSRI’ler) olarak da bilinir. Her insanın beyninde serotonin adı verilen
doğal bir madde vardır. Depresyonu veya anksiyetesi olan kişilerde serotonin düzeyleri
diğerlerine göre daha düşüktür. SSRI’lerin nasıl etki ettiği tam olarak anlaşılmamıştır, ama
beyinde serotonin düzeylerinizi yükselterek yardımcı oldukları düşünülmektedir.
1 / 12
2. CĐTREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Sitaloprama karşı veya Sitalopram oral damlanın içindeki maddelerden herhangi birisine
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Doğuştan anormal kalp ritminiz varsa veya EKG (kalbin çalışmasını inceleyen bir
muayene yöntemi) ile belirlenmiş bir anormal kalp ritmi atağı geçirmişseniz
• Kalp ritmi problemleri nedeni ile ilaçlar kullanıyorsanız veya kalp ritmini etkileyebilecek
ilaçlar kullanıyorsanız. Aşağıda bulunan “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne de
bakınız;
• Pimozid (psikiyatrik bozukluklar ve paranoya için) kullanıyorsanız;
• Emziriyorsanız;
• Depresyonun tedavisi için kullanılan fenelzin, izokarboksazid,tranilsipromin, meklobemid
gibi Monoamino Oksidaz Đnhibitörleri (MAOI’ler) olarak isimlendirilen ilaçları veya
Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan selejilini kullanıyorsanız veya yakın
zamanda kullanmışsanız. Sitalopramın maksimum dozu 8 mg (4 damla)/(0.2 ml)/gün
olacaktır.
- CĐTREX almadan önce irreversibl bir MAOI’ü kestikten sonra 14 gün bekleyiniz.
- Bir MAOI başlamadan önce CĐTREX’i kestikten sonra 7 gün bekleyiniz.
- Reversibl MAOI’ler (RIMA) için doktorunuz, RIMA’ı kesip sitaloprama başlayana
kadar kaç gün beklemeniz gerektiğini size bildirecektir.
- Linezolidi (bir antibiyotik), sadece doktorunuz tarafından yakın gözetim altında
tutuluyorsanız ve kan basıncınız takip ediliyorsa alabilirsiniz.
Bu talimatlara uyulmazsa, Serotonin Sendromu olarak bilinen ve yaşamı tehdit edici olabilen
ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:
• Yüksek ateş;
• Sertlik;
• Kas spazmı;
• Vücut ısısında hızlı değişiklikler;
• Kalp atış hızı, solunum hızı ve kan basıncında ani değişiklikler
• Konfüzyon;
• Komaya kadar ilerleyen huzursuzluk ve aşırı ajitasyon.
CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Epilepsiniz (nöbetler) varsa. Doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir. Đlk defa
bir nöbet geçirirseniz veya olağandan daha sık nöbetleriniz olursa, hemen doktorunuza
bildiriniz (aşağıdaki bölüme bakınız “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Mani/hipomaniniz (aşırı heyecan, konsantrasyon güçlüğü, sakin kalmakta zorlanma) veya
halüsinasyonlarınız (tuhaf görüntü veya sesler) varsa. Bu ilacı alırken bir manik atağa
girmeye başlarsanız, doktorunuza hemen bildiriniz.
• Elektrokonvulsif tedavi almakta iseniz (ECT; beyinden düşük elektrik akımı geçirilmesi).
Doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.
2 / 12
• Diyabetiniz varsa ve diyabeti kontrol etmek için insülin ve/veya diğer ilaçları almakta
iseniz (aşağıdaki bölüme bakınız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Kan pıhtılaşmasını etkilediği bilinen ilaçları almakta iseniz (aşağıdaki bölüme bakınız,
“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). CĐTREX kanama riskini artırabilir.
• Kanınızın uygun şekilde pıhtılaşmadığı bir kanama bozukluğunuz varsa. CĐTREX kanama
riskini artırabilir.
• Mide veya bağırsaklardaki ülserlere bağlı kanamanız varsa veya olmuşsa.
• Karaciğer ve böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa
• Kalp problemleriniz varsa veya daha önce olmuşsa veya yakın zamanda kalp krizi
geçirmişseniz.
• Đstirahat esnasında düşük kalp hızınız varsa ve/veya uzun süreli ciddi ishal ve kusma
sonucunda veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı nedeni ile vücudunuzda tuz ve su
tükenmesi olduğunu biliyorsanız.
• Ayağa kalktığınız zaman hızlı veya düzensiz kalp atışları, bayılma, düşme veya baş
dönmesi yaşıyorsanız (kalbin anormal fonksiyonuna işaret edebilir).
Đntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye
başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile
tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CĐTREX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
• CĐTREX gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.
• CĐTREX su, portakal suyu veya elma suyu içine koyarak alabilirsiniz (bkz. Bölüm 3,
CĐTREX nasıl kullanılır?).
3 / 12
• CĐTREX kullanırken alkol almamanız önerilir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmayı düşünüyorsanız, CĐTREX kullanmadan önce doktor veya
eczacınızdan tavsiye alınız.
Ebeniz ve/veya doktorunuzun CĐTREX kullandığınızı biliyor olduğundan emin olunuz.
Gebelik esnasında (özellikle gebeliğin son 3 ayı) alındığında, CĐTREX gibi ilaçlar yeni
doğanın persistan pulmoner hipertansiyonu (PPHN) adı verilen ciddi bir durumun riskini
artırabilir (bebeğin daha hızlı nefes almasına ve mavi görünmesine neden olur). Bu belirtiler,
genellikle bebek doğduktan sonra ilk 24 saat içinde başlar. Bebeğinizde bu durum görülürse,
ebeniz ve/veya doktorunuzla hemen iletişime geçmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirmekte iseniz, CĐTREX kullanmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Halihazırda
CĐTREX kullanmaktaysanız, emzirmeyiniz, çünkü sitalopram anne sütüne geçebilir.
Fertilite
Hayvan çalışmalarında, sitalopramın sperm kalitesini düşürdüğü gösterilmiştir. Teorik olarak,
bu durum fertiliteyi etkileyebilir, ama insan fertilitesi üzerinde etki henüz gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
Sitalopramın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde hafif veya orta derece etkisi vardır.
Baş dönmesi hissederseniz, uykulu hissederseniz veya koordinasyonunuz etkilenirse, araç
veya makine kullanmayınız.
CĐTREX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CĐTREX oral damla alerjik reaksiyonlara neden olabilen (muhtemelen geç alerjik
reaksiyonlar) metil parahidroksibenzoat (metil paraben) ve propil parahidroksibenzoat (propil
paraben) içerir.
CĐTREX, aynı zamanda az miktarda her bir damlasında 100 mg dan daha az etanol (alkol)
içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki sorulardan herhangi birisine “evet” yanıtını veriyorsanız, bu ilacı almadan önce bu
durumu doktorunuza bildiriniz:
• Depresyonun tedavisi için kullanılan fenelzin, izokarboksazid, tranilsipromin ve
meklobemid gibi Monoamino Oksidaz Đnhibitörleri (MAOI’ler). Parkinson hastalığını
4 / 12
tedavi etmek için kullanılan selejilin (“CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız).
• Linezolid (bir antibiyotik; “CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
bölümüne bakınız);
• Pimozid (psikiyatrik hastalıklar ve paranoya için; “CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız)
• Đnsülin veya klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamis ve metformin gibi diğer
diyabet ilaçları; sitalopram ile birlikte alınacaksa, doktorunuzun diyabet ilacının dozunu
değiştirmesi gerekebilir.
• Tramadol (şiddetli ağrı için), sumatriptan ve buspiron (anksiyete için) gibi Serotonin
Sendromuna neden olan, serotonin düzeylerini etkileyen ilaçlar; sitalopram ile birlikte
alınırsa daha ciddi yan etkiler olabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip etmesi
gerekir.
• Lityum (mani, manik-depresyon ve tekrarlayan depresyon için): Sitalopramla birlikte daha
ciddi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.
• Triptofan (uyku ve depresyon için): sitalopramla birlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler
oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.
• St John’s Wort (Sarı kantaron) (Hypericum perforatum), depresyon için bitkisel bir ilaç:
sitalopramla birlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler oluşabilir.
• Đmipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin gibi trisiklikler olarak bilinen
antidepresan ilaçlar: bu ilaçların sitalopram ile birlikte alınması gerekirse, doktorunuz
trisiklik antidepresan dozunuzu değiştirebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlar: sitalopramı aşağıdaki ilaçlardan birisi ile birlikte
alırsanız, kanama riski artabilir:
- Varfarin gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar);
- Aspirin (ağrı kesici ve kan sulandırıcı ilaç);
- Đbuprofen ve diklofenak gibi non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID’ler) olarak
isimlendirilen ağrı kesici ilaçlar;
- Klorpromazin, amisulprid, klozapin ve risperidon gibi psikiyatrik hastalıklarda
kullanılan ilaçlar (antipsikotikler);
- Depresyon tedavisinde kullanılan imipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin
gibi diğer ilaçlar (trisiklik antidepresanlar).
• Simetidin (mide ekşimesi ve mide ülserleri için; mide asidi üretimini azaltır): sitalopram
ile birlikte alınırsa, doktorunuzun sitalopram dozunu değiştirmesi gerekebilir.
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp bozuklukları için): sitalopram ile birlikte alınırsa,
doktorunuzun metoprolol dozunu değiştirmesi gerekebilir.
Kalp ritmi problemleri için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler,
antipsikotikler (fentiazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, belli
antimikrobiyal ajanlar (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle
halofantrin olmak üzere anti-malaryal ilaçlar), belli antihistaminikler (astemizol, mizolastin)
gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçları kullanıyorsanız CĐTREX KULLANMAYINIZ. Bu
konu ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuzla görüşmelisiniz.
5 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
• Sitaloprama karşı veya Sitalopram oral damlanın içindeki maddelerden herhangi birisine
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Doğuştan anormal kalp ritminiz varsa veya EKG (kalbin çalışmasını inceleyen bir
muayene yöntemi) ile belirlenmiş bir anormal kalp ritmi atağı geçirmişseniz
• Kalp ritmi problemleri nedeni ile ilaçlar kullanıyorsanız veya kalp ritmini etkileyebilecek
ilaçlar kullanıyorsanız. Aşağıda bulunan “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne de
bakınız;
• Pimozid (psikiyatrik bozukluklar ve paranoya için) kullanıyorsanız;
• Emziriyorsanız;
• Depresyonun tedavisi için kullanılan fenelzin, izokarboksazid,tranilsipromin, meklobemid
gibi Monoamino Oksidaz Đnhibitörleri (MAOI’ler) olarak isimlendirilen ilaçları veya
Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan selejilini kullanıyorsanız veya yakın
zamanda kullanmışsanız. Sitalopramın maksimum dozu 8 mg (4 damla)/(0.2 ml)/gün
olacaktır.
- CĐTREX almadan önce irreversibl bir MAOI’ü kestikten sonra 14 gün bekleyiniz.
- Bir MAOI başlamadan önce CĐTREX’i kestikten sonra 7 gün bekleyiniz.
- Reversibl MAOI’ler (RIMA) için doktorunuz, RIMA’ı kesip sitaloprama başlayana
kadar kaç gün beklemeniz gerektiğini size bildirecektir.
- Linezolidi (bir antibiyotik), sadece doktorunuz tarafından yakın gözetim altında
tutuluyorsanız ve kan basıncınız takip ediliyorsa alabilirsiniz.
Bu talimatlara uyulmazsa, Serotonin Sendromu olarak bilinen ve yaşamı tehdit edici olabilen
ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:
• Yüksek ateş;
• Sertlik;
• Kas spazmı;
• Vücut ısısında hızlı değişiklikler;
• Kalp atış hızı, solunum hızı ve kan basıncında ani değişiklikler
• Konfüzyon;
• Komaya kadar ilerleyen huzursuzluk ve aşırı ajitasyon.
CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Epilepsiniz (nöbetler) varsa. Doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir. Đlk defa
bir nöbet geçirirseniz veya olağandan daha sık nöbetleriniz olursa, hemen doktorunuza
bildiriniz (aşağıdaki bölüme bakınız “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Mani/hipomaniniz (aşırı heyecan, konsantrasyon güçlüğü, sakin kalmakta zorlanma) veya
halüsinasyonlarınız (tuhaf görüntü veya sesler) varsa. Bu ilacı alırken bir manik atağa
girmeye başlarsanız, doktorunuza hemen bildiriniz.
• Elektrokonvulsif tedavi almakta iseniz (ECT; beyinden düşük elektrik akımı geçirilmesi).
Doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.
2 / 12
• Diyabetiniz varsa ve diyabeti kontrol etmek için insülin ve/veya diğer ilaçları almakta
iseniz (aşağıdaki bölüme bakınız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Kan pıhtılaşmasını etkilediği bilinen ilaçları almakta iseniz (aşağıdaki bölüme bakınız,
“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). CĐTREX kanama riskini artırabilir.
• Kanınızın uygun şekilde pıhtılaşmadığı bir kanama bozukluğunuz varsa. CĐTREX kanama
riskini artırabilir.
• Mide veya bağırsaklardaki ülserlere bağlı kanamanız varsa veya olmuşsa.
• Karaciğer ve böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa
• Kalp problemleriniz varsa veya daha önce olmuşsa veya yakın zamanda kalp krizi
geçirmişseniz.
• Đstirahat esnasında düşük kalp hızınız varsa ve/veya uzun süreli ciddi ishal ve kusma
sonucunda veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı nedeni ile vücudunuzda tuz ve su
tükenmesi olduğunu biliyorsanız.
• Ayağa kalktığınız zaman hızlı veya düzensiz kalp atışları, bayılma, düşme veya baş
dönmesi yaşıyorsanız (kalbin anormal fonksiyonuna işaret edebilir).
Đntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye
başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile
tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CĐTREX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
• CĐTREX gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.
• CĐTREX su, portakal suyu veya elma suyu içine koyarak alabilirsiniz (bkz. Bölüm 3,
CĐTREX nasıl kullanılır?).
3 / 12
• CĐTREX kullanırken alkol almamanız önerilir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmayı düşünüyorsanız, CĐTREX kullanmadan önce doktor veya
eczacınızdan tavsiye alınız.
Ebeniz ve/veya doktorunuzun CĐTREX kullandığınızı biliyor olduğundan emin olunuz.
Gebelik esnasında (özellikle gebeliğin son 3 ayı) alındığında, CĐTREX gibi ilaçlar yeni
doğanın persistan pulmoner hipertansiyonu (PPHN) adı verilen ciddi bir durumun riskini
artırabilir (bebeğin daha hızlı nefes almasına ve mavi görünmesine neden olur). Bu belirtiler,
genellikle bebek doğduktan sonra ilk 24 saat içinde başlar. Bebeğinizde bu durum görülürse,
ebeniz ve/veya doktorunuzla hemen iletişime geçmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirmekte iseniz, CĐTREX kullanmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Halihazırda
CĐTREX kullanmaktaysanız, emzirmeyiniz, çünkü sitalopram anne sütüne geçebilir.
Fertilite
Hayvan çalışmalarında, sitalopramın sperm kalitesini düşürdüğü gösterilmiştir. Teorik olarak,
bu durum fertiliteyi etkileyebilir, ama insan fertilitesi üzerinde etki henüz gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
Sitalopramın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde hafif veya orta derece etkisi vardır.
Baş dönmesi hissederseniz, uykulu hissederseniz veya koordinasyonunuz etkilenirse, araç
veya makine kullanmayınız.
CĐTREX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CĐTREX oral damla alerjik reaksiyonlara neden olabilen (muhtemelen geç alerjik
reaksiyonlar) metil parahidroksibenzoat (metil paraben) ve propil parahidroksibenzoat (propil
paraben) içerir.
CĐTREX, aynı zamanda az miktarda her bir damlasında 100 mg dan daha az etanol (alkol)
içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki sorulardan herhangi birisine “evet” yanıtını veriyorsanız, bu ilacı almadan önce bu
durumu doktorunuza bildiriniz:
• Depresyonun tedavisi için kullanılan fenelzin, izokarboksazid, tranilsipromin ve
meklobemid gibi Monoamino Oksidaz Đnhibitörleri (MAOI’ler). Parkinson hastalığını
4 / 12
tedavi etmek için kullanılan selejilin (“CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız).
• Linezolid (bir antibiyotik; “CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
bölümüne bakınız);
• Pimozid (psikiyatrik hastalıklar ve paranoya için; “CĐTREX’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız)
• Đnsülin veya klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamis ve metformin gibi diğer
diyabet ilaçları; sitalopram ile birlikte alınacaksa, doktorunuzun diyabet ilacının dozunu
değiştirmesi gerekebilir.
• Tramadol (şiddetli ağrı için), sumatriptan ve buspiron (anksiyete için) gibi Serotonin
Sendromuna neden olan, serotonin düzeylerini etkileyen ilaçlar; sitalopram ile birlikte
alınırsa daha ciddi yan etkiler olabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip etmesi
gerekir.
• Lityum (mani, manik-depresyon ve tekrarlayan depresyon için): Sitalopramla birlikte daha
ciddi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.
• Triptofan (uyku ve depresyon için): sitalopramla birlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler
oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.
• St John’s Wort (Sarı kantaron) (Hypericum perforatum), depresyon için bitkisel bir ilaç:
sitalopramla birlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler oluşabilir.
• Đmipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin gibi trisiklikler olarak bilinen
antidepresan ilaçlar: bu ilaçların sitalopram ile birlikte alınması gerekirse, doktorunuz
trisiklik antidepresan dozunuzu değiştirebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlar: sitalopramı aşağıdaki ilaçlardan birisi ile birlikte
alırsanız, kanama riski artabilir:
- Varfarin gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar);
- Aspirin (ağrı kesici ve kan sulandırıcı ilaç);
- Đbuprofen ve diklofenak gibi non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID’ler) olarak
isimlendirilen ağrı kesici ilaçlar;
- Klorpromazin, amisulprid, klozapin ve risperidon gibi psikiyatrik hastalıklarda
kullanılan ilaçlar (antipsikotikler);
- Depresyon tedavisinde kullanılan imipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin
gibi diğer ilaçlar (trisiklik antidepresanlar).
• Simetidin (mide ekşimesi ve mide ülserleri için; mide asidi üretimini azaltır): sitalopram
ile birlikte alınırsa, doktorunuzun sitalopram dozunu değiştirmesi gerekebilir.
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp bozuklukları için): sitalopram ile birlikte alınırsa,
doktorunuzun metoprolol dozunu değiştirmesi gerekebilir.
Kalp ritmi problemleri için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler,
antipsikotikler (fentiazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, belli
antimikrobiyal ajanlar (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle
halofantrin olmak üzere anti-malaryal ilaçlar), belli antihistaminikler (astemizol, mizolastin)
gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçları kullanıyorsanız CĐTREX KULLANMAYINIZ. Bu
konu ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuzla görüşmelisiniz.
5 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
3. CĐTREX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CĐTREX’i her zaman doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:
• Doktorunuz başka bir şekilde tarif etmemişse, damlayı sabah veya akşam günde bir kere
tek doz olarak kullanınız;
• Damlayı su, portakal suyu veya elma suyu ile birlikte alınız;
• Đlacınızı almak için şişenin kapağını açınız ve damla dışarı çıkmaya başlayana kadar şişeyi
dikkatlice eğiniz;
• Đçeceğinizin içine gerekli sayıda damlayı koyunuz, karıştırınız ve hepsini hemen içiniz;
• Đçeceğinizi başka birinin ulaşabileceği bir yere bırakmayınız, çünkü ilacınız onlara zarar
verebilir.
Daha önce CĐTREX tablet alıyorken, şimdi CĐTREX oral damla alıyorsanız, günlük total
sitalopram dozu daha az olabilir, çünkü damla tabletten daha iyi etki gösterir. Örneğin, günde
20 mg sitalopram tablet almakta iken, doktorunuz size günde 8 damla (16 mg) CĐTREX oral
damla almanızı söyleyecektir.
Erişkinler-depresyon
• Olağan doz 16 mg (8 damla)/(0.4 ml) /gün’dır.
• Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg’a (16 damla)/(0.8 ml)
yükseltilebilir.
Erişkinler- panik atak
• Başlangıç dozu birinci hafta günde 8 mg (4 damla)/(0.2 ml)’dır. Doz daha sonra günde 16-
24 mg’a (8-12 damla)/(0.4-0.6 ml) yükseltilir.
• Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg’a (16 damla)/(0.8ml) yükseltilebilir.
Tedaviye başladıktan sonra kendinizi iyi hissetmeniz 1-2 hafta sürebilir. Bu tür ilaçlar için bu
durum normaldir. Doktorunuz, ilacınızı almaya başladıktan 3-4 hafta sonra sizi tekrar görmeyi
isteyecektir. Kendinizi daha iyi hissetmezseniz doktorunuza bildiriniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile damlayı doktorunuzun size söylediği süre boyunca
kullanmaya devam etmelisiniz; bu süre 6 ay veya daha uzun olabilir (“CĐTREX ile tedavi
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” bölümüne bakınız).
Uygulama yolu ve metodu:
CĐTREX oral damlayı damlatılması gereken miktarda damlayı sayarak içeceğinizin (su,
portakal suyu ya da elma suyu) içine damlatınız, kısa bir süre karıştırınız ve tamamını içiniz.
CĐTREX oral damlayı diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
6 / 12
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CĐTREX çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Başlangıç dozu önerilen dozun yarısına düşürülmelidir (günde 8-16 mg).
Yaşlı hastalar genellikle günde 16 mg’dan (8 damla)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz
almamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yakınmaları olan hastalar günde 16 mg’dan (8 damla)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz
almamalıdır.
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta derece böbrek probleminiz varsa, normal erişkin dozunu kullanabilirsiniz.
Ciddi böbrek probleminiz varsa, doktorunuz size kaç damla almanız gerektiğini söyleyecektir.
Eğer CĐTREX’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CĐTREX kullandıysanız:
CĐTREX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
CĐTREX’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutmuşsanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CĐTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CĐTREX oral damlayı kullanmayı kesmeden önce doktorunuzla konuşunuz.
• Đlacınızı kullanmayı aniden kesmeyiniz. Yoksunluk semptomlarının ortaya çıkma şansını
azaltmak için doktorunuz size dozunuzu birkaç hafta veya ay içinde yavaş yavaş nasıl
azaltacağınızı anlatacaktır.
• Sitalopram oral damlanın kesilmesi (özellikle aniden kesilirse) yoksunluk semptomlarına
yol açabilir. Bu semptomlar arasında en sık görülenler şunlardır:
- Baş dönmesi
- Dokunma duyarlılığında değişiklik (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma, çok
hassas cilt ve elektrik çarpması hissi
- Uyku problemleri (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak)
- Ajite ve endişeli hissetmek
7 / 12
- Bulantı hissi veya kusma
- Titreme (tremor)
- Kafa karışıklığı
- Terleme
- Baş ağrısı
- Đshal
- Kalbin düzensiz ve/veya güçlü attığını hissetmek (çarpıntı)
- Duygusal veya sinirli hissetmek
- Görsel bozukluklar
• Bu semptomlar genellikle ilacınızı kestikten sonra ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Çoğu
kişide semptomlar hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Bazı kişilerde
semptomlar daha ciddi olabilir ve daha uzun sürebilir.
• Ciddi yoksunluk semptomları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden
ilacınızı tekrar almanızı ve daha sonra yavaş yavaş bırakmanızı isteyebilir.
Đlacınızın kullanımı ile ilgili daha başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.
CĐTREX’i her zaman doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:
• Doktorunuz başka bir şekilde tarif etmemişse, damlayı sabah veya akşam günde bir kere
tek doz olarak kullanınız;
• Damlayı su, portakal suyu veya elma suyu ile birlikte alınız;
• Đlacınızı almak için şişenin kapağını açınız ve damla dışarı çıkmaya başlayana kadar şişeyi
dikkatlice eğiniz;
• Đçeceğinizin içine gerekli sayıda damlayı koyunuz, karıştırınız ve hepsini hemen içiniz;
• Đçeceğinizi başka birinin ulaşabileceği bir yere bırakmayınız, çünkü ilacınız onlara zarar
verebilir.
Daha önce CĐTREX tablet alıyorken, şimdi CĐTREX oral damla alıyorsanız, günlük total
sitalopram dozu daha az olabilir, çünkü damla tabletten daha iyi etki gösterir. Örneğin, günde
20 mg sitalopram tablet almakta iken, doktorunuz size günde 8 damla (16 mg) CĐTREX oral
damla almanızı söyleyecektir.
Erişkinler-depresyon
• Olağan doz 16 mg (8 damla)/(0.4 ml) /gün’dır.
• Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg’a (16 damla)/(0.8 ml)
yükseltilebilir.
Erişkinler- panik atak
• Başlangıç dozu birinci hafta günde 8 mg (4 damla)/(0.2 ml)’dır. Doz daha sonra günde 16-
24 mg’a (8-12 damla)/(0.4-0.6 ml) yükseltilir.
• Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg’a (16 damla)/(0.8ml) yükseltilebilir.
Tedaviye başladıktan sonra kendinizi iyi hissetmeniz 1-2 hafta sürebilir. Bu tür ilaçlar için bu
durum normaldir. Doktorunuz, ilacınızı almaya başladıktan 3-4 hafta sonra sizi tekrar görmeyi
isteyecektir. Kendinizi daha iyi hissetmezseniz doktorunuza bildiriniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile damlayı doktorunuzun size söylediği süre boyunca
kullanmaya devam etmelisiniz; bu süre 6 ay veya daha uzun olabilir (“CĐTREX ile tedavi
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” bölümüne bakınız).
Uygulama yolu ve metodu:
CĐTREX oral damlayı damlatılması gereken miktarda damlayı sayarak içeceğinizin (su,
portakal suyu ya da elma suyu) içine damlatınız, kısa bir süre karıştırınız ve tamamını içiniz.
CĐTREX oral damlayı diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
6 / 12
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CĐTREX çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Başlangıç dozu önerilen dozun yarısına düşürülmelidir (günde 8-16 mg).
Yaşlı hastalar genellikle günde 16 mg’dan (8 damla)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz
almamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yakınmaları olan hastalar günde 16 mg’dan (8 damla)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz
almamalıdır.
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta derece böbrek probleminiz varsa, normal erişkin dozunu kullanabilirsiniz.
Ciddi böbrek probleminiz varsa, doktorunuz size kaç damla almanız gerektiğini söyleyecektir.
Eğer CĐTREX’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CĐTREX kullandıysanız:
CĐTREX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
CĐTREX’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutmuşsanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CĐTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CĐTREX oral damlayı kullanmayı kesmeden önce doktorunuzla konuşunuz.
• Đlacınızı kullanmayı aniden kesmeyiniz. Yoksunluk semptomlarının ortaya çıkma şansını
azaltmak için doktorunuz size dozunuzu birkaç hafta veya ay içinde yavaş yavaş nasıl
azaltacağınızı anlatacaktır.
• Sitalopram oral damlanın kesilmesi (özellikle aniden kesilirse) yoksunluk semptomlarına
yol açabilir. Bu semptomlar arasında en sık görülenler şunlardır:
- Baş dönmesi
- Dokunma duyarlılığında değişiklik (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma, çok
hassas cilt ve elektrik çarpması hissi
- Uyku problemleri (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak)
- Ajite ve endişeli hissetmek
7 / 12
- Bulantı hissi veya kusma
- Titreme (tremor)
- Kafa karışıklığı
- Terleme
- Baş ağrısı
- Đshal
- Kalbin düzensiz ve/veya güçlü attığını hissetmek (çarpıntı)
- Duygusal veya sinirli hissetmek
- Görsel bozukluklar
• Bu semptomlar genellikle ilacınızı kestikten sonra ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Çoğu
kişide semptomlar hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Bazı kişilerde
semptomlar daha ciddi olabilir ve daha uzun sürebilir.
• Ciddi yoksunluk semptomları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden
ilacınızı tekrar almanızı ve daha sonra yavaş yavaş bırakmanızı isteyebilir.
Đlacınızın kullanımı ile ilgili daha başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CĐTREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, CĐTREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Đntihar düşünceleri ve depresyon veya anksiyete bozukluğunda kötüleşme. Herhangi bir
zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, hemen
doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.
• Depresyon veya bir anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akraba veya yakın arkadaşa
söylemek ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemek faydalı olabilir.
Onlardan depresyon veya anksiyetenizin kötüleşip kötüleşmediğini veya
hareketlerinizdeki değişikliklerle ilgili olarak endişe duyup duymadıklarını söylemelerini
isteyebilirsiniz.
• Epilepsi ve normalden daha fazla nöbet veya ilk defa nöbet geçirirseniz;
8 / 12
• Cilt döküntüsü, nefes almakta zorluk, yüz, ağız, dudaklar veya göz kapaklarında şişlik,
açıklanamayan ateş ve bayılma hissini içerebilen ciddi alerjik reaksiyon. Şişlik boğazınızı
etkiliyorsa ve nefes almanızı ve yutmanızı güçleştiriyorsa, hemen hastaneye gidiniz;
• Huzursuzluk hissediyorsanız ve oturamıyor veya hareketsiz duramıyorsanız (akatizi).
Kaslarda ağrı, sertlik ve koordine olamama ile birlikte kendinizi yorgun, halsiz veya
sersemlemiş hissediyorsanız;
• Olağan dışı morarma veya kanama, kan kusma veya dışkıda kan varsa;
• Ajitasyon, konfüzyon, huzursuzluk, terleme, titreme, sallanma, halüsinasyonlar (tuhaf
görüntü ve sesler), kaslarda ani sıçramalar, hızlı kalp atışı, yüksek ateşi içerebilen ciddi bir
durum olan serotonin sendromu. Nöbet ve komaya da yol açabilir.
• Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma (Torsades de Pointes olarak bilinen yaşamı tehdit eden
bir durumun semptomları olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CĐTREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler
Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin 1-2. haftalarında ortaya çıkar ve kendinizi iyi
hissetmeye başlayınca kaybolur.
Çok yaygın (10 kişiden 1’inden fazlasını etkiler)
• Terlemede artış
• Baş ağrısı
• Uyku hali (somnolans)
• Uykuya dalmakta veya uykuda kalmakta zorluk (insomnia)
• Bulantı
• Ağız kuruluğu
• Kuvvetsizlik (asteni)
Yaygın (10 kişiden 1’ini etkiler)
• Ciltte döküntü, kaşıntı
• Dokunmaya karşı hassasiyet değişimi (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma ve çok
hassas bir cilt
• Migren
• Kabızlık
• Đshal
• Kalbin düzensiz ve/veya zorlu attığını hissetmek (çarpıntı)
• Değişmiş tat hissi, iştahta azalma, kilo kaybı
• Uykuda bozulma
9 / 12
• Seks güdüsünde azalma, cinsel güçsüzlük/iktidarsızlık(impotans), erkekte boşalma
sorunları, kadınlarda orgazm olamama
• Konsantrasyon güçlüğü
• Tuhaf rüyalar
• Zihin karışıklığı
• Endişe, huzursuzluk ve sinirlilik
• Esneme
• Hazımsızlık veya mide bozulması (dispepsi), karın ağrısı
• Kusma
• Şişkinlik
• Normalden fazla tükürük
• Burun akıntısı
• Aşırı yorgunluk
• Baş dönmesi
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (miyalji veya artralji)
• Unutkanlık (amnezi)
• Kayıtsızlık (apati)
• Titreme (tremor)
• Uyuşma (parestezi)
• Dikkatte bozulma
• Göz bebeğinin büyümesi (midriazis)
• Burun iltihabı (rinit)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1’ini etkiler)
• Kas ağrısı
• Ağız ve dilde hareket eksikliği, sertlik, titreme veya anormal hareketler
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Coşku ve iyilik hissi
• Cinsel dürtüde artış
• Öksürük
• Huzursuzluk hissetme, genel ağrı ve acı
• Halüsinasyonlar (tuhaf görüntü veya sesler), mani (büyük heyecan hissi, konsantrasyon
güçlüğü, hareketsiz durmakta zorlanma)
• Gerçek dışı veya çevreden kopuk hissetmek
• Güneşe maruz kalınca döküntü gelişmesi (fotosensitivite reaksiyonu)
• Đştahta artış veya kilo alma
• Saldırganlık
• Bayılma nöbetleri (senkop)
• Olağandışı hızlı veya yavaş kalp hızı (taşikardi veya bradikardi)
• Ürtiker benzeri döküntü
• Saç dökülmesi (alopesi)
10 / 12
• Vajinal kanama
• Kollarda ve bacaklarda şişlik
• Đdrar yaparken zorlanma (idrar retansiyonu)
• Đğne başı şeklinde görülen kırmızı morarmalar (purpura)
• Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde
daha farklı bir algılayış içine girmesi)
Seyrek (her 1.000 kişiden 1’ini etkiler)
• Krizler (grand mal konvülziyon)
• Ateş
• Cildinizin ve göz aklarınızın sarı gözüktüğü bir durum olan hepatit
• Hareketleri kontrol etmekte zorluklar (diskinezi)
• Artmış cinsel dürtü
• Öksürük
• Huzursuzluk hissi, genel ağrı ve acı
• Halsizlik
• Kanda düşük sodyum miktarı (hiponatremi)
• Kanama
Bazı kişiler bildirmiştir (sıklık bilinmiyor)
• Karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek üzere yapılan kan testinde anormal sonuçlar
• Uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgılanmasına bağlı olabilen konsantre olmuş
idrar (koyu renkli), bulantı hissi veya kusma, kas krampları, konfüzyon ve krizler. Bu
belirtiler varsa, doktorunuzla mümkün olduğu kadar çabuk iletişime geçiniz.
• Özellikle 50 yaşından büyükseniz, kemik kırığı riskinde artış
• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemler
• Kas güçsüzlüğüne yol açan düşük potasyum düzeyleri (hipokalemi)
• Panik ataklar
• Diş gıcırdatma (bruksizm)
• Huzursuzluk veya huzursuz bacak
• Burun kanaması veya anormal morarma (ekimoz)
• Anne sütünün anormal üretimi (galaktore)
• Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (priapizm)
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
• Hareket bozukluğu (ekstrapiramidal bozukluk)
• Görme bozuklukları
• Kalp atım aralığında uzama (QT uzaması)
• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (ortostatik
hipotansiyon)
• Adet dışı görülen kanama (metroraji)
• Dışkıda veya dışkı bölgesinde kanama dahil sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal
kanama)
11 / 12
• Havale
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, CĐTREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Đntihar düşünceleri ve depresyon veya anksiyete bozukluğunda kötüleşme. Herhangi bir
zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, hemen
doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.
• Depresyon veya bir anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akraba veya yakın arkadaşa
söylemek ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemek faydalı olabilir.
Onlardan depresyon veya anksiyetenizin kötüleşip kötüleşmediğini veya
hareketlerinizdeki değişikliklerle ilgili olarak endişe duyup duymadıklarını söylemelerini
isteyebilirsiniz.
• Epilepsi ve normalden daha fazla nöbet veya ilk defa nöbet geçirirseniz;
8 / 12
• Cilt döküntüsü, nefes almakta zorluk, yüz, ağız, dudaklar veya göz kapaklarında şişlik,
açıklanamayan ateş ve bayılma hissini içerebilen ciddi alerjik reaksiyon. Şişlik boğazınızı
etkiliyorsa ve nefes almanızı ve yutmanızı güçleştiriyorsa, hemen hastaneye gidiniz;
• Huzursuzluk hissediyorsanız ve oturamıyor veya hareketsiz duramıyorsanız (akatizi).
Kaslarda ağrı, sertlik ve koordine olamama ile birlikte kendinizi yorgun, halsiz veya
sersemlemiş hissediyorsanız;
• Olağan dışı morarma veya kanama, kan kusma veya dışkıda kan varsa;
• Ajitasyon, konfüzyon, huzursuzluk, terleme, titreme, sallanma, halüsinasyonlar (tuhaf
görüntü ve sesler), kaslarda ani sıçramalar, hızlı kalp atışı, yüksek ateşi içerebilen ciddi bir
durum olan serotonin sendromu. Nöbet ve komaya da yol açabilir.
• Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma (Torsades de Pointes olarak bilinen yaşamı tehdit eden
bir durumun semptomları olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CĐTREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler
Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin 1-2. haftalarında ortaya çıkar ve kendinizi iyi
hissetmeye başlayınca kaybolur.
Çok yaygın (10 kişiden 1’inden fazlasını etkiler)
• Terlemede artış
• Baş ağrısı
• Uyku hali (somnolans)
• Uykuya dalmakta veya uykuda kalmakta zorluk (insomnia)
• Bulantı
• Ağız kuruluğu
• Kuvvetsizlik (asteni)
Yaygın (10 kişiden 1’ini etkiler)
• Ciltte döküntü, kaşıntı
• Dokunmaya karşı hassasiyet değişimi (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma ve çok
hassas bir cilt
• Migren
• Kabızlık
• Đshal
• Kalbin düzensiz ve/veya zorlu attığını hissetmek (çarpıntı)
• Değişmiş tat hissi, iştahta azalma, kilo kaybı
• Uykuda bozulma
9 / 12
• Seks güdüsünde azalma, cinsel güçsüzlük/iktidarsızlık(impotans), erkekte boşalma
sorunları, kadınlarda orgazm olamama
• Konsantrasyon güçlüğü
• Tuhaf rüyalar
• Zihin karışıklığı
• Endişe, huzursuzluk ve sinirlilik
• Esneme
• Hazımsızlık veya mide bozulması (dispepsi), karın ağrısı
• Kusma
• Şişkinlik
• Normalden fazla tükürük
• Burun akıntısı
• Aşırı yorgunluk
• Baş dönmesi
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (miyalji veya artralji)
• Unutkanlık (amnezi)
• Kayıtsızlık (apati)
• Titreme (tremor)
• Uyuşma (parestezi)
• Dikkatte bozulma
• Göz bebeğinin büyümesi (midriazis)
• Burun iltihabı (rinit)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1’ini etkiler)
• Kas ağrısı
• Ağız ve dilde hareket eksikliği, sertlik, titreme veya anormal hareketler
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Coşku ve iyilik hissi
• Cinsel dürtüde artış
• Öksürük
• Huzursuzluk hissetme, genel ağrı ve acı
• Halüsinasyonlar (tuhaf görüntü veya sesler), mani (büyük heyecan hissi, konsantrasyon
güçlüğü, hareketsiz durmakta zorlanma)
• Gerçek dışı veya çevreden kopuk hissetmek
• Güneşe maruz kalınca döküntü gelişmesi (fotosensitivite reaksiyonu)
• Đştahta artış veya kilo alma
• Saldırganlık
• Bayılma nöbetleri (senkop)
• Olağandışı hızlı veya yavaş kalp hızı (taşikardi veya bradikardi)
• Ürtiker benzeri döküntü
• Saç dökülmesi (alopesi)
10 / 12
• Vajinal kanama
• Kollarda ve bacaklarda şişlik
• Đdrar yaparken zorlanma (idrar retansiyonu)
• Đğne başı şeklinde görülen kırmızı morarmalar (purpura)
• Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde
daha farklı bir algılayış içine girmesi)
Seyrek (her 1.000 kişiden 1’ini etkiler)
• Krizler (grand mal konvülziyon)
• Ateş
• Cildinizin ve göz aklarınızın sarı gözüktüğü bir durum olan hepatit
• Hareketleri kontrol etmekte zorluklar (diskinezi)
• Artmış cinsel dürtü
• Öksürük
• Huzursuzluk hissi, genel ağrı ve acı
• Halsizlik
• Kanda düşük sodyum miktarı (hiponatremi)
• Kanama
Bazı kişiler bildirmiştir (sıklık bilinmiyor)
• Karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek üzere yapılan kan testinde anormal sonuçlar
• Uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgılanmasına bağlı olabilen konsantre olmuş
idrar (koyu renkli), bulantı hissi veya kusma, kas krampları, konfüzyon ve krizler. Bu
belirtiler varsa, doktorunuzla mümkün olduğu kadar çabuk iletişime geçiniz.
• Özellikle 50 yaşından büyükseniz, kemik kırığı riskinde artış
• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemler
• Kas güçsüzlüğüne yol açan düşük potasyum düzeyleri (hipokalemi)
• Panik ataklar
• Diş gıcırdatma (bruksizm)
• Huzursuzluk veya huzursuz bacak
• Burun kanaması veya anormal morarma (ekimoz)
• Anne sütünün anormal üretimi (galaktore)
• Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (priapizm)
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
• Hareket bozukluğu (ekstrapiramidal bozukluk)
• Görme bozuklukları
• Kalp atım aralığında uzama (QT uzaması)
• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (ortostatik
hipotansiyon)
• Adet dışı görülen kanama (metroraji)
• Dışkıda veya dışkı bölgesinde kanama dahil sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal
kanama)
11 / 12
• Havale
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CĐTREX’in saklanması
CĐTREX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CĐTREX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece-ĐSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
Đmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:32 Kapaklı/TEKĐRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CĐTREX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece-ĐSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
Đmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:32 Kapaklı/TEKĐRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.05.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.