CITREX 40 MG/ML 15 ML ORAL DAMLA

Tüm ilaçlar gibi CİTREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İntihar düşünceleri ve depresyon veya anksiyete bozukluğunda kötüleşme. Herhangi bir
zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, hemen
doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.
• Depresyon veya bir anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akraba veya yakın arkadaşa
söylemek ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemek faydalı olabilir.
Onlardan depresyon veya anksiyetenizin kötüleşip kötüleşmediğini veya
hareketlerinizdeki değişikliklerle ilgili olarak endişe duyup duymadıklarını söylemelerini
isteyebilirsiniz.
• Epilepsi ve normalden daha fazla nöbet veya ilk defa nöbet geçirirseniz;
• Cilt döküntüsü, nefes almakta zorluk, yüz, ağız, dudaklar veya göz kapaklarında şişlik,
açıklanamayan ateş ve bayılma hissini içerebilen ciddi alerjik reaksiyon. Şişlik boğazınızı
etkiliyorsa ve nefes almanızı ve yutmanızı güçleştiriyorsa, hemen hastaneye gidiniz;
• Huzursuzluk hissediyorsanız ve oturamıyor veya hareketsiz duramıyorsanız (akatizi).
Kaslarda ağrı, sertlik ve koordine olamama ile birlikte kendinizi yorgun, halsiz veya
sersemlemiş hissediyorsanız;
• Olağan dışı morarma veya kanama, kan kusma veya dışkıda kan varsa;
• Ajitasyon, konfüzyon, huzursuzluk, terleme, titreme, sallanma, halüsinasyonlar (tuhaf
görüntü ve sesler), kaslarda ani sıçramalar, hızlı kalp atışı, yüksek ateşi içerebilen ciddi bir
durum olan serotonin sendromu. Nöbet ve komaya da yol açabilir.
• Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma (Torsades de Pointes olarak bilinen yaşamı tehdit eden
bir durumun semptomları olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CİTREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler
Yan etkiler genellikl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Farmakodinamik düzeyde, sitalopram ve moklobemid ve buspiron ile birlikte serotonin
sendromu vakaları bildirilmiştir.
Kontrendike kombinasyonlar
MAO inhibitörleri
Sitalopram ile MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı serotonin sendromu gibi ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir (bkz. Bölüm 4.3).
İrreversibl MAO (selejilin) ve reversibl MAOI’ler (linezolid ve moklobemid) gibi bir MAO
inhibitörü ile birlikte bir SSRI alan hastalarda ve yakın zamanda SSRI tedavisini kesmiş ve
bir MAOI almaya başlamış olan hastalarda, ciddi ve bazen ölümcül reaksiyonlar bildirilmiştir.
Bazı vakalarda, serotonin sendromuna benzeyen özellikler bildirilmiştir. Bir MAOI ile bir
aktif madde etkileşiminin semptomları şunlardır: ajitasyon, tremor, miyoklonus ve hipertermi.
Pimozid
11 gün süre ile günde 40 mg rasemik sitalopram ile tedavi edilen hastalara tek doz 2 mg
pimozidinin eş zamanlı uygulanması, pimozidin AUC ve C değerlerinde artışa neden
max
olmuştur (çalışma boyunca sürekli olmasa da). Pimozid ve sitalopramın birlikte uygulanması,
QTc aralığında yaklaşık olarak 10 msn’lik ortalama uzama ile sonuçlanmıştır. Düşük doz
pimozid uygulamasında gözlenen etkileşime bağlı olarak sitalopram ve pimozidin eş zamanlı
uygulanması kontrendikedir.
Kullanım esnasında önlem gerektiren kombinasyonlar
Selejilin (selektif MAO-B inhibitörü)
Eş zamanlı uygulanan sitalopram (günde 20 mg) ve selejilin (günde 10 mg) (bir selektif MAO
B inhibitörü) tedavisi ile ilgili bir farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim çalışması klinik
olarak önemli etkileşim göstermemiştir. Sitalopram ve selejilin’in eş zamanlı uygulanması
(günde 10 mg’dan yüksek dozlarda) önerilmemektedir.
Serotonerjik tıbbi ürünler
Lityum ve triptofan
Sitalopramın lityumla birlikte eş zamanlı uygulandığı klinik çalışmalarda, farmakodinamik
etkileşim saptanmamıştır. Ancak, SSRIS’ler lityum veya triptofanla birlikte uygulandığında
etkinin arttığı bildirilmiştir ve bu nedenle sitalopramın bu tıbbi ürünlerle birlikte kullanımı
esnasında dikkatli olmak gerekir. Lityum düzeylerinin rutin takibi olağan şekilde
sürdürülmelidir.
Serotonerjik tıbbi ürünlerin (tramadol, sumatriptan gibi) eş zamanlı uygulanması, 5-HT ile
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı