CLAVOMED 125 MG/31,25 MG PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML

Tüm ilaçlar gibi CLAVOMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer kusma etkisi varsa CLAVOMED yemekten önce alınmalıdır.
İshal (çocuklarda)
Yaygın olmayan
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Sindirim güçlüğü
Deride döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen
Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
Seyrek
Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında
daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema
multiforme)
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor
Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne
neden olması (anjiyoödem)
Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun
diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya soluk almada zorlanma
gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı
benzeri sendrom)
Aseptik menenjit
Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren
damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla
belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis).
Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz
dökü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Probenesid
Probenesid ile birlikte kullanım önerilmemektedir. Probenesid amoksisilinin renal
tübüler sekresyonunu azaltır. Probenesidin CLAVOMED ile birlikte kullanımı
amoksisilinin kan seviyelerinin artışına ve kanda bulunma süresinin uzamasına neden
olabilirken, klavulanatı etkilemez.
Oral antikoagülanlar
Oral antikoagülanlar ve penisilin antibiyotikleri pratikte etkileşim olmaksızın geniş
çaplı olarak kullanılmışlardır. Literatürde, asenokumarol veya varfarin kullanan ve
amoksisilin tedavisi verilen bazı hastaların INR değerinde seyrek olarak yükselme
görüldüğü bildirilmiştir. Eğer bu birlikte kullanım gerekli ise, amoksisilin kullanımı
veya bırakılması sürecinde protrombin zamanı veya INR değeri dikkatle izlenmelidir.
Ayrıca oral antikoagülan dozunda ayarlama gerekebilir (Bkz. bölüm 4.4 ve 4.8).
Metotreksat
Penisilinler metotreksat atılımını azaltabilir ve toksisitede olası bir artışa neden olur.
Mikofenolat mofetil
Oral amoksislin/klavulanik asit kullanımına başlanmasını takiben mikofenolat mofetil
alan hastalarda aktif metabolit mikofenolik asit doz öncesi konsantrasyonunda yaklaşık
%50 azalma bildirilmiştir. Doz öncesi düzeydeki değişim, genel mikofenolik asit
maruziyetindeki değişimleri tam anlamıyla göstermez. Bu yüzden, mikofenolat mofetil
dozundaki bir değişim, graft fonksiyon bozukluğunun klinik olarak olmaması
durumunda normal olarak gerekli olmamalıdır. Fakat, kombinasyon sırasında ve
antibiyotik tedavisinden kısa bir süre sonra yakın klinik gözlem yürütülmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı