CLAVOMED 125 MG/31,25 MG PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML Kullanma Talimatı

CLAVOMED, iltihapların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve iltihaba neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
CLAVOMED, sulandırıldığında meyvemsi kokuya sahip homojen krem renkli süspansiyon
oluşturan, beyaz ya da hemen hemen beyaz meyvemsi kokuya sahip tatlı toz veya granül toz
içeren şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır.
CLAVOMED, yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki iltihap durumlarını tedavi etmek için
kullanılır:
 Orta kulak ve sinüs iltihabı
 Solunum yolu iltihabı
 İdrar yolu iltihabı
 Dişle ilgili iltihaplar dahil deri ve yumuşak doku iltihabı
 Kemik ve eklem iltihabı.

CLAVOMED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
 Eğer amoksisilin, klavulanik asit veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
 Daha önceden herhangi bir antibiyotiğe karşı şiddetli alerjik reaksiyon
gösterdiyseniz. Bu, deri döküntüsü, yüz veya boyunda şişmeyle kendini belli
edebilir,
 Daha önce antibiyotik kullanımını takiben sarılık (derinin sararması) geçirdiyseniz
veya karaciğer problemleri yaşadıysanız.
CLAVOMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
 Öpüşme hastalığınız varsa
 Karaciğer veya böbrek problemleri için tedavi görüyorsanız
 Düzenli olarak idrara çıkmıyorsanız.
2/9
Bazı durumlarda doktorunuz iltihaba neden olan bakteri tipini araştırabilir. Sonuçlara bağlı
olarak, CLAVOMED’in farklı kuvvette bir ilacını verebilir veya farklı bir ilaç verebilir.
Ayrıca:
 CLAVOMED var olan durumları daha kötü hale getirebilir veya şiddetli yan etkilere
neden olabilir. Bunlar aşırı duyarlılık yanıtlarını, nöbetleri ve kalın bağırsağın iltihabi
durumunu kapsar. CLAVOMED alırken herhangi bir problem oluşma riskini
azaltmak için bu belirtilere karşı dikkatli olunmalıdır.
 Kan testi (Coombs testi) veya idrar testi (idrardaki glukoz varlığı testi) yaptırırsanız,
doktorunuzun veya hemşirenizin CLAVOMED aldığınızdan haberdar olmasını
sağlayınız, çünkü CLAVOMED bu testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CLAVOMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLAVOMED mide ve bağırsak rahatsızlığı olasılığını en aza indirmek için yemek
başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
CLAVOMED alerjik yanıtlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olarak
araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
CLAVOMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CLAVOMED her 5 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
CLAVOMED her 5 ml’sinde yardımcı madde olarak 306,633 mg mannitol içerdiğinden hafif
derecede laksatif etkisi olabilir.
3/9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CLAVOMED aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
CLAVOMED ile birlikte allopurinol (gut için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, alerjik deri
yanıtlarının görülme ihtimali artabilir.
Probenesid (gut için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz CLAVOMED dozunun
ayarlanması gerektiği konusunda karar verebilir.
Kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar (varfarin gibi) CLAVOMED ile birlikte alınıyorsa
başka kan testlerine de ihtiyaç duyulabilir.
CLAVOMED metotreksatın (kanser veya romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir
ilaç) çalışmasını etkileyebilir.
CLAVOMED mikofenolat mofetilin (organ bağışında organ reddini engellemek için
kullanılan bir ilaç) çalışmasını etkileyebilir.
CLAVOMED, doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullanmış iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CLAVOMED’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde uygulayınız. Uygulamadan
emin değilseniz uygulamayı doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Yetişkinler ve 40 kg ve üzerindeki çocuklarda:
Ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan çocuk hastalar veya yetişkinlerde günde 3 kez uygulanan 500
mg/125 mg’lık doz olarak kullanılır.
40 kg’ın altındaki çocuklarda:
Bütün dozlar kilogram cinsinden çocuğun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanır.
 Doktorunuz bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar CLAVOMED vermeniz
gerektiğini size tavsiye edecektir.
 Dozu verebilmeniz için plastik ölçü kaşığınızı yanınıza alınınız. Bu kaşığı bebeğinize
veya çocuğunuza doğru dozu verebilmek için kullanınız.
4/9
 Günde 3’e bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığının her bir kg’ı başına 20 mg/5 mg
ila 60 mg/15 mg.
Uygulama yolu ve metodu:
CLAVOMED süspansiyonun hazırlanması
CLAVOMED’i sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
1- CLAVOMED’i hazırlamak için önce şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su
ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız
(Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih
edilmelidir.)
2- İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3- Kalan suyu (1/2) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden
çalkalıyınız.
4- Süspansiyon 5 mL’lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
Her bir dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Ağız yolu ile uygulanır.
 Yemeğin başlangıcında veya hemen öncesinde verilir
 Dozlar gün içinde eşit aralıklarla (en az 4 saat aralıklarla) verilir. 1 saat içinde 2 dozu
almayınız.
 CLAVOMED’i 2 haftadan fazla kullanmayınız. Hala kötü hissediyorsanız, tekrar
doktora görününüz.
Değişik yaş grupları:
 Çocuklarda kullanımı: Yukarıda belirtildiği şekildedir.
 Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek problemi varsa doz düşürülebilir. Doktorunuz tarafından farklı kuvvette
bir ilaç veya farklı bir ilaç seçilir.
Çocuğunuzda karaciğer problemi varsa karaciğerinizin nasıl çalıştığını görmek için daha fazla
sıklıkta kan testi yapılmalıdır.
5/9
Eğer CLAVOMED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLAVOMED kullandıysanız
CLAVOMED’den gerekenden daha fazla kullandıysanız belirtiler mide rahatsızlığı (hasta
hissetme, hasta olma durumu veya ishal) veya nöbetleri içerir. Çocuğunuz kullanması
gerekenden daha fazla CLAVOMED aldıysa en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktora göstermek için ilaç şişenizi yanınıza alınız.
CLAVOMED’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Çocuğunuza CLAVOMED vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız.
Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşık
dört saat bekleyiniz.
CLAVOMED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CLAVOMED çocuğa, çocuk iyi hissetse bile tedavi süresinin sonuna kadar uygulanmalıdır.
Çocuğunuzun, iltihapla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir
bölümü ölmeyen bakteriler, iltihabın tekrar nüksetmesine yol açabilirler.

Tüm ilaçlar gibi CLAVOMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
 Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer kusma etkisi varsa CLAVOMED yemekten önce alınmalıdır.
6/9
 İshal (çocuklarda)
Yaygın olmayan
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Sindirim güçlüğü
 Deride döküntü
 Kaşıntı
 Kurdeşen
 Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
Seyrek
Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında
daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema
multiforme)
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
 Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor
 Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne
neden olması (anjiyoödem)
 Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun
diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya soluk almada zorlanma
gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
 İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı
benzeri sendrom)
 Aseptik menenjit
 Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren
damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
 Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla
belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
7/9
 Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis).
 Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz
döküntülü dermatit)
 Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize
ekzantemöz)
 Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü
agranülositoz)
 Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve
gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik
anemi)
 İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal
 Dilin renginin siyah renk olması
 Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
 İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
 Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve
gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
 Kollaps (çökme)
 Kan pıhtılaşmasında güçlük
 Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin
(karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
 Aşırı hareketlilik
 Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda CLAVOMED alan hastalarda ve böbrek
bozukluğu olanlarda)
 Diş renginde değişiklik.
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi
engellenebilir.
Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü. ates. salsı bezlerinde sisme ve anormal kan
test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomlann eşlik ettiği ilaç reaksiyonu ( DRESS).
8/9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Sulandırılmadan önce 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kuru bir yerde saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra 2-8 °C arasında buzdolabında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra 1 hafta içerisinde kullanabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLAVOMED’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLAVOMED’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
Üretim Yeri: Atabay Kimya San. ve Tic.A.Ş.
Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı…..tarihinde onaylanmıştır.
9/9