CLENID 80 MCG INHALASYON ICIN OLCULU DOZLU AEROSOL( 60 DOZ )

Tüm ilaçlar gibi, CLENİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dudak, dil ve boğazın şişmesi (anjiyoödem) gibi hemen veya daha sonra meydana
gelen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları. (seyrek)
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü ve kurdeşen
gibi kabarıklıklar (yaygın olmayan)
İnhalasyondan hemen sonra kötüleşen öksürük veya hırıltı (yaygın olmayan)
CLENİD kullanımı ile görülen yan etkiler genellikle hafiftir. Birçok vakada tedaviye
devam edilmiştir.
Yaygın
KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Yaygın olmayan
Ses kısıklığı/boğukluğu,
Ağızda veya boğazda yanma, iltihaplanma, tahriş, Ağız içinde aft (ağız mantar
enfeksiyonları),
Baş ağrısı,
Bulanık görme
Ağızda hoş olmayan tat
9
Ağızda veya boğazda kuruluk
Bulantı veya kusma
Seyrek
Çarpıntı
Karın ağrısı ve hazımsızlık
Yüksek kan basıncı
Bilinmiyor
Uyku problemleri, depresyon ya da kendini endişeli, huzursuz, asabi, aşırı heyecanlı veya
gergin hissetme. (bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir).
Görme bozukluğuna neden olan göz hastalığı (santral seröz korioretinopati)
CLENİD vücudunuzda steroidlerin normal üretimini etkileyebilir. Bu durum genellikle uzun
süre ve yüksek dozda tedavi gören hastalarda gözlenir. Bu etkiler:
Ergenlik çağındakilerin büyümesinde yavaşlama,
Kemiklerin incelmesi,
Göz lensinde muhtemel bulanmalara (katarakt) yol açarak netliği bozulan görüş,
Gözde normal olmayan yüksek tansiyona bağlı olarak görme kaybı (glokom),
Aydede yüz, vücudun üst kısmında kilo artışı, kol ve bacaklarda incelme (Cushingoid
özellikler veya Cushing sendromu).
Uzun süre tedavi alan ergenlik çağındaki hastaların boyları doktorları tarafından düzenli
olarak ölçülmelidir. Büyüme oranı yavaşlamışsa, doktorunuz astımınızı kontrol altına
alabilecek etkideki en düşük doz ile tedavinizi düzenleyecektir.
Steroid tabletler, CLENİD …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

CYP3A4, in vitro verilere göre, siklesonidin aktif metaboliti olan M1’in metabolizmasından
sorumlu en önemli enzimdir.
5
Siklesonid ve ketokonazolün güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olarak sabit durumda olduğu bir
ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasında aktif metabolit olan M1’e maruziyet yaklaşık 3,5 kat artarken,
siklesonide maruziyet etkilenmemiştir. Bu nedenle, CYP3A4 sisteminin güçlü inhibitörlerinin
(örneğin ketakonazol, itrakonazol, kobisistat içeren ürünler ve ritonavir ya da nelfinavir) eş
zamanlı olarak kullanımından elde edilen faydanın kortikosteroidlerin sistemik yan etki
riskindeki artıştan fazla olmadığı sürece kaçınılmalıdır; bu durumda hastalar sistemik
kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı