CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET)
CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET), fibrinojen etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC kodu B02BB01 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Er-kim İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Mor reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
CLOTTAFACT kanamaya eğilimin arttığı (kanama diyatezi) aşağıdaki durumlarda kullanılır: CLOTTAFACT doğuştan fibrinojen (kanın sıvı kısmında bulunan ve kanın pıhtılaşmasını sağlayan madde) eksikliğinden kaynaklanan kanamaları önlemek amacıyla kullanılır. CLOTTAFACT ayrıca önlenemeyen kanamalarda (defibrinasyon sendromunda) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fibrinojen |
|---|---|
| İlaç firması | ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BB Fibrinojen
B02BB01
fibrinojen
|
| ATC kodu | B02BB01 |
| SB ATC kodu | B02BB |
| Reçete durumu | Mor reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699538983682 |
| Ruhsat sahibi | ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/505 |
| Ruhsat tarihi | 24.12.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 42.256,36 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
fibrinojen hakkında
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler, Vitamin K ve diğer hemostatikler
Etki mekanizması: Fibrinojen enjekte edildiğinde, fibrinojen, aktive edilmiş faktör XIII ve kalsiyum iyonlarının varlığında trombin etkisi ile fibrin haline dönüşür ve böylece pıhtılaşmayı sağlayan üç boyutlu stabil bir fibrin ağı oluşur. İnsan fibrinojen infüzyonu plazma fibrinojen hızında artışa neden olur ve fibrinojen eksikliği olan hastalarda pıhtılaşma bozukluğunu geçici olarak düzeltebilir. Buna ek olarak, bir girişimsel olmayan pazarlama sonrası güvenlilik çalışması, yetişkinleri ve çocuk hastaları içermekteydi.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, CLOTTAFACT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon riski
Bir damara uygulanan ve protein içeren herhangi bir üründe olduğu gibi alerjik reaksiyon
meydana gelebilir. Bazı durumlarda, bu reaksiyonlar ciddi alerjik reaksiyona dönüşmüştür.
Alerjik reaksiyonların uyarı işaretleri aşağıdaki gibidir:
• Yüzde veya boğazda şişme
• Uygulama yerinde yanma ve karıncalanma hissi
• Üşüme, titreme
• Kızarıklık, kaşıntı ve deride döküntü
• Kalp atış hızında artış, kan basıncında azalma
• Aşırı halsizlik (letarji)
• Bulantı, kusma
• Huzursuzluk
• Göğüs ve toraksta (göğüs kafesinde) sıkışma
• Karıncalanma
• Hırıltılı solunum (astım benzeri)
Kan pıhtıları
Kan pıhtılarının oluşumu kan damarlarını tıkayabilir.
Aşağıdakilere sebep olabilir:
- Kalp krizi. Uyarı işaretleri: ani göğüs ağrısı veya nefes darlığı.
- İnme. Uyarı işaretleri şunlardır: ani kas güçsüzlüğü, his ve / veya denge kaybı, azalmış
farkındalık veya konuşmada zorluk.
- Pulmoner emboli (akciğeri besleyen atardamarı tıkayan kan pıhtısı, ciddi hastalık).
Uyarı işaretleri: göğüs veya göğüs kafesi ağrısı, nefes darlığı veya kanlı öksürme.
- Damarda kan pıhtısı (venöz tromboz). Uyarı işaretleri şunlardır: kızarıklık, sıcaklık
hissi, ağrı, bir veya iki bacağın şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin
CLOTTAFACT’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahalaye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemez.
Yaygın:
- baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- alerjik reaksiyon (anafilaktik şok, solgunluk, kusma, öksürük, düşük tansiyon dahil,
titreme, kaşıntı (kurdeşen)
- baş dönmesi
- kusma (baş ağrısıyla ilişkili)
- kulak çınlaması
- kan dolaşımı bozuklukları: derin toplardamarlarda pıhtılaşma (kan pıhtısı oluşumu),
yüzeysel trombofilebit (kan pıhtısı veya pulmoner emboli nedeniyle …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
karıştırılması önerilmez.
Özel popülasyonlara iliskin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
fibrinojen etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
