CO-ANTROVEL 150 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.03.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CO-ANTROVEL nedir ve ne için kullanılır?

 CO-ANTROVEL irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
 CO-ANTROVEL 150 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
 İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum
kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin II maddesinin bu reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
 Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrar
çıkarılmasını artırır ve bu da kan basıncının düşmesine neden olur.
 CO-ANTROVEL içindeki iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına
verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler.
1/10
 CO-ANTROVEL yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
 Doktorunuz size CO-ANTROVEL’i aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
- Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen
yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için
 CO-ANTROVEL, 28 film tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

2. CO-ANTROVEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CO-ANTROVEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 İrbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid maddesine karşı veya CO-ANTROVEL’in
içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
 Aynı gruba dahil olan (Anjiyotensin II reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine
karşı alerjiniz varsa,
 Sülfonamid adı verilen bir maddeden türetilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir
sülfonamid türevidir) karşı alerjiniz varsa,
 Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
 Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğiniz varsa,
 Ciddi karaciğer bozukluğunuz, safra yollarıyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer
hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlaması veya durması (kolestaz) gibi
hastalıklarınız varsa,
 İdrar yapamama gibi bir bozukluğunuz varsa,
 Hamile iseniz,
 Bebek emziriyorsanız,
 18 yaşından küçükseniz.
 Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek işlev bozukluğunuz var ve tedavi için aliskiren (yüksek
tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
CO-ANTROVEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. CO-ANTROVEL’i aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
 Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya
yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz CO-ANTROVEL tedavisine
başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.
 Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız var veya böbrek nakli olduysanız. Doktorunuz
düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini
izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir.
 Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabi bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip
etmek isteyebilir.
 Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
 Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
 Güneş yanıkları belirtileri (kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri
normale göre daha hızlı oluşuyorsa,
 Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
2/10
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta
ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. CO-ANTROVEL
benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.
 Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker
için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)
 Düşük kan şekeri seviyeleri geliştirirseniz (belirtiler arasında terleme, halsizlik, açlık, baş
dönmesi, titreme, baş ağrısı, sıcak basması veya solgunluk, uyuşukluk, hızlı ve çarpıntı
şeklinde kalp atışları olabilir), özellikle diyabet tedavisi görüyorsanız.
 Şekeri "tolere" edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
 CO-ANTROVEL içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi;
elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin
kandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan
tetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
takip etmek isteyebilir.
 Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikmesi (koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir
ve CO-ANTROVEL alındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu,
tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya
sülfonamid alerjiniz varsa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. CO-
ANTROVEL tedavisini kesmeli ve derhal tıbbi yardım almalısınız.
 Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. CO-ANTROVEL ve
lityum'un birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
 Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz
konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. CO-ANTROVEL anti-doping testlerinde pozitif
sonuçlara yol açabilir.
 Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. CO-ANTROVEL içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz.
 Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize CO-ANTROVEL kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun
şekilde değiştirilmesi gerekebilir.
 Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı,
kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlaka
söylemelisiniz.
 Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerjiniz var ise geçici miyopiye (uzağı görememe)
ve akut dar açılı glukoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir.
 Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
 ADE-inhibörleri adı verilen ilaçlar (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle şeker
hastalığına bağlı böbrek problemleriniz varsa,
 Aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler;
CO-ANTROVEL’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak
kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. CO-ANTROVEL’i kullanırken
3/10
cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyunuz.
CO-ANTROVEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar CO-ANTROVEL’in vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya
da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CO-ANTROVEL ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız;
CO-ANTROVEL kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı
ve CO-ANTROVEL dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. CO-ANTROVEL
hamilelikte kontrendikedir.
Hamileliğiniz süresince CO-ANTROVEL kullanmamanız gerekir.
CO-ANTROVEL tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında, CO-ANTROVEL kullanmayınız.
Emziriyorsanız veya veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz. CO-
ANTROVEL, emziren anneler için önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz
yeni doğmuşsa veya prematüre doğduysa, doktorunuz CO-ANTROVEL yerine başka bir
tedavi önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
CO-ANTROVEL araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak yüksek
kan basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana gelebilir.
Eğer:
 Baş dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CO-ANTROVEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
CO-ANTROVEL film tablet içinde yardımcı madde olarak laktoz bulunur. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından şekeri tolere edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı
herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
4/10
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: CO-ANTROVEL’in içerdiği
hidroklorotiyazid gibi diüretik ajanların diğer ilaçlar üzerinde etkisi olabilir. Lityum içeren
müstahzarlar, doktorunuzun yakın gözetimi olmaksızın CO-ANTROVEL ile birlikte
alınmamalıdır.
 Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid ve
böbrekte Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): Tansiyon
düşürücü etki artabilir.
 Yüksek tansiyon için alınan ADE-inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar veya aliskiren:
Doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir veya başka önlemler almak isteyebilir.
 Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları,
serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): Serumdaki potasyum
düzeyi artabilir.
 Bazı müshiller veya D vitamini takviyeleri
 Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital
glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritim bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar):
Serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.
 Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme
görülebilir.
 Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin):
CO-ANTROVEL’in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi
yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.
CO-ANTROVEL’in içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç
etkileşimine karşı, aşağıda sayılan ilaçlardan birini şu anda alıyor veya son zamanlarda
aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
 Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (repaglinid gibi ağızdan alınan şeker ilaçları
ve insülin): Doktorunuzun ilaç dozunu ayarlaması gerekebilir.
 Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: İlacınızın emilimi bozulabilir.
 Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit (kanda bulunan
sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
 Dijital glikozidleri: Kalpte ritim bozukluğu başlayabilir.
 Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar: İlacınızın etkisini azaltabilir.
 Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tübokürarin gibi): CO-ANTROVEL
bu ilaçların etkisini güçlendirebilir.
 Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: CO-ANTROVEL kanda ürik asid adlı
maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçların dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.
 Kalsiyum tuzları: CO-ANTROVEL kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum
dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.
 Kan basıncınızı düşürmek için başka ilaçlar, steroidler, kanser tedavisi için ilaçlar, ağrı
kesiciler, artrit ilaçları veya kan kolesterolünü düşürmek için kolestiramin ve kolestipol
reçineleri alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
 Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: Kandaki sodyum seviyesini
düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. CO-ANTROVEL ile
birlikte karbamazepin kullanımınız süresince kandaki elektrolit (kanda bulunan mineraller)
seviyelerinin izlenmesi gereklidir.
5/10
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CO-ANTROVEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı
kontrol altına alınmadığında, doktorunuz CO-ANTROVEL 150/12,5 mg film kaplı tablet
ile tedaviye başlayabilir.
 Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
 Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek dozda alınması
tavsiye edilememektedir.
 Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç ilave
edebilir.
 Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst seviyeye
ulaşır.
CO-ANTROVEL tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz CO-ANTROVEL ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
 CO-ANTROVEL ağızdan alınır.
 Tabletleri bir bardak su ile, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri
yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
 Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün
aynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı
zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, CO-ANTROVEL’in ciddi böbrek işlev bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak.'dan az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak.'dan
fazla veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması
6/10
gerekmemektedir. CO-ANTROVEL ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
CO-ANTROVEL tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer CO-ANTROVEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CO-ANTROVEL kullandıysanız:
CO-ANTROVEL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
CO-ANTROVEL’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CO-ANTROVEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
CO-ANTROVEL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar
ortaya çıkabilir:
 Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
 Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar
görebilir.
 Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CO-ANTROVEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CO-ANTROVEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkarsa
 Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
 Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CO-
ANTROVEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
7/10
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın
 Baş dönmesi
 Bulantı
 Kusma
 Anormal işeme
 Yorgunluk
 Kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya
böbrek fonksiyonunu ölçen maddelerin (kan üre azotu, kreatinin) yükselmiş
seviyelerini gösterebilir.
Yaygın olmayan
 Bayılma
 Düşük tansiyon
 Kalp atım sayısının artması
 Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)
 Kızarma
 Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani
düşme
 Diyare
 Sarılık
 Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
 Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Bilinmiyor:
 Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
 Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
 Kandaki potasyum seviyesinde artış
 Çınlama
 Baş ağrısı
 Hazımsızlık
 Tat değişiklikleri
 Karaciğer iltihabı
 Karaciğer işlev bozukluğu
 Kas ve eklem ağrısı
 Böbrek sorunları
 Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan
 Göğüs ağrısı
8/10
Bilinmiyor
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
 Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (belirtiler yorgunluk, baş
ağrısı, egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.)
 Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma
(trombositopeni)
 Düşük kan şekeri düzeyleri
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Bilinmiyor:
 Alyuvar sayısında azalma (anemi)
 Akyuvar sayısında azalma
 Trombosit sayısında azalma
 Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
 Kendini depresif hissetme
 Uyku sorunları
 Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
 Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
 Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
 Akut miyopi
 Yüksek göz içi basıncı nedeni ile (gözün vasküler tabakasında olası sıvı birikimi
belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu) görüş kaybı veya ağrı
 Düzensiz nabız
 Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
 Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
 Pankreas iltihabı
 İshal
 Kabızlık
 Mide ağrısı
 Tükürük bezi iltihabı
 İştah kaybı
 Sarılık
 Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
 Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen
iltihaplanma
 Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritamatoz benzeri belirtiler)
 Işığa duyarlılık
 Kızarıklık
 Kurdeşen
 Güçsüzlük
9/10
 Kas spazmları
 İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
 Böbrek işlev bozukluğu
 Ateş
 Laboratuvar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz
varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış
Çok seyrek
 Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CO-ANTROVEL’in saklanması

CO-ANTROVEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CO-ANTROVEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
10/10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.03.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.