CO-ANTROVEL 150 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, CO-ANTROVEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CO-ANTROVEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkarsa
Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CO-
ANTROVEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın
Baş dönmesi
Bulantı
Kusma
Anormal işeme
Yorgunluk
Kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya
böbrek fonksiyonunu ölçen maddelerin (kan üre azotu, kreatinin) yükselmiş
seviyelerini gösterebilir.
Yaygın olmayan
Bayılma
Düşük tansiyon
Kalp atım sayısının artması
Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)
Kızarma
Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani
düşme
Diyare
Sarılık
Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Bilinmiyor:
Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
Kandaki potasyum seviyesinde artış
Çınlama
Baş ağrısı
Hazımsızlık
Tat değişiklikleri
Karaciğer iltihabı
Karaciğer işlev bozukluğu
Kas ve eklem ağrısı
Böbrek sorunları
Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan
Göğüs ağrısı
Bilinmiyor
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (belirtiler yorgunluk, baş
ağrısı, egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.)
Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma
(t…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer antihipertansif ajanlar: CO-ANTROVEL’in antihipertansif etkisi, diğer
antihipertansif ilaçlarla kombine kullanılması halinde artabilir. İrbesartan ve
hidroklorotiyazid (300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid dozuna kadar), beta-
adrenerjik blokerler veya kalsiyum kanal blokerlerini içeren gibi diğer antihipertansif
ilaçlarla birlikte güvenle kullanılmaktadır. Daha önce yüksek dozda diüretik tedavi sonucu
oluşan sıvı kaybı düzeltilmeden tiyazid diüretikleriyle birlikte veya tek başına irbesartan
tedavisine başlamak, sıvı kaybı ve hipotansiyona sebep olabilir. (Bkz. Bölüm 4.4) Furosemid
ve diğer loop diüretikleri ile birlikte kullanım hidroklorotiyazidin etkisini artırabilir.
Aliskiren-içeren ilaçlar veya ADE inhibitörleri: CO-ANTROVEL’in diabetes mellitusu
veya orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon hızı < 60
ml/dak/1,73 m²) aliskiren-içeren ilaçlar ile birlikte kullanımı kontrendikedir ve diğer
hastalarda da önerilmemektedir.
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve
böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Lityum: Lityumla birlikte anjiyotensin-dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanılması
durumunda, serum lityum konsantrasyonunun geri dönüşümlü bir biçimde arttığı ve
toksisite geliştiği bildirilmiştir. Bu gibi etkiler irbesartan kullanımına bağlı olarak bu
zamana kadar nadiren bildirilmiştir. Ayrıca, tiyazidler lityumun böbrek yolundan atılımını
da azalttığından, CO-ANTROVEL lityum toksisitesi riskini yükseltebilir. Bu yüzden,
lityum ve CO-ANTROVEL’in birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Eğer kombinasyon gerekliyse, serum lityum düzeylerinin dikkatli takibi önerilmektedir.
Potasyumu etkileyen ilaçlar: Hidroklorotiyazidin potasyum kaybettirici etkisi, genel
olarak irbesartanın potasyum tutucu etkisiyle azaltılabilir. Bununla birlikte
hidroklorotiyazidin seru…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı