COAGADEX 500 IU I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Tüm ilaçlar gibi COAGADEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, COAGADEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Hırıltılı solunum, nefes alıp verirken ıslık gibi sesler çıkması
− Göğüste sıkışma hissi
− Kusma
− Bulantı
− Baş ağrısı
− Cildinizde kızarma
− Ciltte kaşıntılı kabarıklık (kurdeşen)
− Karıncalanma hissi
− Kaslarda gevşemeyle ortaya çıkan gevşeme durumu (letarji)
− İlacın uygulandığı yerde batma
6
− İlacın uygulandığı yerde kızarıklık
− İlacın uygulandığı yerde yanma
− Huzursuzluk
− Şok
− Öksürme
− Döküntü
− Dil ve dudaklarda şişme
− Çarpıntı (kalbin hızlı çalışması; taşikardi)
− Titreme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
COAGADEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde acı ya da kızarıklık
• Yorgunluk
• Sırt ağrısı
Ayrıca, nötrleştirici COAGADEX antikorları (inhibitör) da geliştirebilirsiniz. Doktorunuz, sizi
muayene edecektir.
COAGADEX, koagülasyon faktörü X’un yüksek saflığa sahip bir preparatıdır. Saflığı
sayesinde, talimatları uygun şekilde kullanıldığında, COAGADEX’un istenmeyen kan
pıhtılaşmalarına neden olma ihtimali çok düşüktür.
Yukarıdaki yan etkilerden biriyle ya da bu broşürde listelenmemiş bir yan etkiyle
karşılaşırsanız, lütfen doktorunuza bildirin.
Çocuklarda ve ergenlerde yan etkiler
Çocuklardaki yan etkilerin yetişkinlerdeki gibi olması beklenmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

COAGADEX’in faktör Xa inhibitörleri tarafından doğrudan veya dolaylı olarak etkisiz hale
getirilmesi muhtemeldir. Bu antitrombotik ajanlar, faktör X eksikliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır. COAGADEX, faktör X eksikliğine sahip olmayan hastalarda doğrudan oral
antikoagülanların (DOAC’lar) etkilerine karşı bir antidot olarak kullanılmamalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı