COLDASON 650 MG/4 MG/30 MG FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi COLDASON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLDASON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak
şekilde şişmesi (anafilaktik şok),
• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm),
• Asetilsalisilik asit ya da benzeri non-steroid anti-enflamatuvar (steroid olmayan iltihap
giderici) ilaçlar kullandığınızda nefes güçlüğü yaşadıysanız ve buna benzer
semptomları bu ilacı kullandığınızda da gördüyseniz,
• Beklenmeyen morarma ve kanama görürseniz,
• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),
• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),
• Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın
döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap),
• Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı
dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
• Aşırı duyarlılık,
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar),
• Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
COLDASON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az, görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Uyku hali (somnolans)
• Hafif sersemlikten derin uykuya değişen sedasyon
Yaygın
• Sinirlilik
• Uyku bozuklukları
• Bulantı
• Kusma
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
• Koordinasyon bozukluğu
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulanık görme
• Üst solunum yolları enfeks…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

diğer etkileşim şekilleri). Kontrol edilemeyen hipertansiyonu olan hastalarda
COLDASON’un kan basıncı üzerindeki etkisi gözlenmelidir.
• Prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olanlarda
• Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir.
• Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda ve böbrek yetmezliği olanlarda,
özellikle birlikte kardiyovasküler bir hastalığı olanlarda
• 60 yaş üzerindeki hastalarda
• Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes
hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
• Serebral ateroskleroz
• İdiyopatik ortostatik hipotansiyon
• Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Şayet abdominal ağrı, rektal
kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse psödoefedrin derhal
durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
• Psödoefedrinle iskemik optik nöropati vakaları bildirilmiştir. Ani görme kaybı veya
skotom gibi görme keskinliğinde azalma meydana gelirse psödoefedrin bırakılmalıdır.
• Uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla posterior geri dönüşlü
ensefalopati (PRES) / geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir.
Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme
bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS
semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
Klorfeniraminin antikolinerjik etkileri olan diğer ilaçlar ile beraber kullanımında; epilepsi,
glokom da dahil olmak üzere artmış göz içi basıncı, prostat hipertrofisi, şiddetli hipertansiyon
ya da kalp hastalığı, bronşit, bronşektazi ve astım, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği gibi
durumlarda dikkatle kullanılmalıdır. Çocuklar ve yaşlılar nörolojik antikolinerjik yan etkilere
ve paradoksal eksitasyona daha duyarlıdır (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi belirtiler).
Zihin karışıklığı olan yaşlı hastaların kullanımından kaçınılmalıdır.
Klorfeniraminin antikolinerjik özellikleri bazı hastalarda uyuşukluk, baş dönmesi, bulanık
görme ve psikomotor bozulmaya neden olabilir ve bu da mak…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı