COMBISAR 10 MG/320 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, COMBİSAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
COMBİSAR’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın:
Grip,
Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık,
Baş ağrısı,
Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme,
Yorgunluk, güçsüzlük,
Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması,
Kusma.
Yaygın olmayan:
Sersemlik,
Bulantı ve karın ağrısı,
Ağız kuruluğu,
Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma,
Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
Çarpıntı dahil kalbin hızlı atması,
Ayağa kalkınca başlayan sersemlik,
Öksürük,
İshal,
Kabızlık,
Ciltte döküntü, kızarıklık,
Eklemlerde şişme,
Sırt ağrısı,
Eklemlerde ağrı,
Saç dökülmesi,
Değişen bağırsak alışkanlıkları, şişlik hissi, hazımsızlık, yemekten sonra midede
rahatsızlık,
Şiddetli üst karın ağrısı (olası pankreatit semptomları),
Mide ağrısı,
Diş etlerinde kanama, hassasiyet ve kalınlaşma,
Soluk alıp vermede güçlük,
Erkeklerde memelerde büyüme,
Burun akıntısı, hapşırma,
Deride ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (olası hepatit
semptomları),
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi),
Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe,
Enfeksiyona bağlı sık idrara çıkma ihtiyacı, ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri (olası
lökositopeni semptomları),
Ruh halinde değişiklikler,
Kas ağrısı,
El ve ayak parmaklarında uyuşma ya da karıncalanma hissi (olası periferik nöropati
semptomları),
Şiddetli üst mide ağrısı,
Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da morarma (olası trombositopeni semptomları),
Morumsu-kırmızı lekeler, kaşıntı,
Özellikle yüz ve boğazda şişme (olası anjiyoödem semptomları),
Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma (olası
eritema multiforme sepmtomları).
Seyrek:
Döküntü, ateş, kaşıntı (olası vaskülit semptomları), yüz, dil ve dudaklarda şişme, nefes
almada güçlük, düşük kan basıncı (halsiz düşme, sersemleme hissi) gibi belirtilerle ortaya
çıkan alerjik reaksiyon,
Huzursuzluk (Anksiyete),
Kulak çınlaması,
Bayılma…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Amlodipin ile bağlantılı etkileşimler:
Birlikte kullanımları dikkat gerektirenler:
CYP3A4 inhibitörleri:
Yaşlı hipertansiyon hastalarında 180 mg'lık günlük dozda diltiazemin 5 mg amlodipin ile
eşzamanlı olarak uygulanması amlodipine sistemik maruziyette 1.6 katlık bir artışla
sonuçlanmıştır. Ancak, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn., ketokonazol, itrakonazol, ritonavir,
amlodipinin plazma konsantrasyonlarını diltiazemden daha yüksek bir boyuta artırabilir. Bu
nedenle amlodipin ve CYP3A4 inhibitorleri eşzamanlı olarak uygulanırken dikkat
gösterilmelidir.
CYP3A4 enzim indükleyicileri (antikonvülzan ajanlar [örn. karbamazepin, fenobarbital,
fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampisin, Hypericum perforatum):
CYP3A4 indükleyicilerinin amlodipin üzerindeki kantitatif etkilerine ilişkin bilgi mevcut
değildir. Birlikte uygulama amlodipinin plazma konsantrasyonlarının azalmasına neden
olabilir. Amlodipin CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı olarak kullanıldığında hastalar
yeterli klinik etki açısından yakından takip edilmelidir.
Simvastatin:
10 mg amlodipin ve 80 mg simvastatin ile çoklu dozların eşzamanlı olarak uygulanması,
simvastatin maruziyetinde tek başına simvastatine kıyasla % 77'lik bir artışla sonuçlanmıştır.
Amlodipin kullanan hastalarda simvastatin dozunun günde 20 mg ile kısıtlanması
önerilmektedir.
Birlikte kullanımları göz önünde bulundurulacaklar:
Diğer:
Klinik etkileşim çalışmalarında amlodipinin atorvastatin, digoksin, varfarin ve siklosporinin
farmakokinetiklerini etkilemediği görülmüştür.
Valsartan ile bağlantılı etkileşimler:
Birlikte kullanımları önerilmeyenler:
Lityum:
ADE inhibitörleri ya da anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile birlikte kullanımı sırasında
serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu
nedenle, birlikte kullanım sırasında serum lityum düzeylerinin dikkatlice takip edilmesi
önerilir. Ayrıca bir diüretik de kullanılıyor ise, lityum toksisitesi riskinin COMBİSAR ile
daha da artabileceği varsayılmaktadır (bkz. Bölüm 4.4).
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum katkıları, potasyum içeren tuz katkıları ve potasyum
düzeylerini artırabilecek diğer maddeler:
Eğer valsartan ile kombine olarak…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı