CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET

imlerin olabileceği
zamanlarda, özellikle de gece araba, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
CORALAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Her bir CORALAN tableti 63,91 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar vücudunuzun CORALAN tedavisine vereceği cevabı etkileyebilir.
CORALAN aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmaz:
- Ketokonazol, itrakonazol (mantar hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Klaritromisin, josamisin, telitromisin, eritromisin (antibiyotiktir),
- Nelfinavir, ritonavir ve nefazodon gibi ilaçlar (AIDS tedavisinde kullanılır).
- Diltiazem, Verapamil (kalp hızını azaltır, tansiyon yüksekliği veya göğüs
ağrısının tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli veya reçetesiz olarak aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bildiriniz, zira CORALAN için doz
ayarlaması ya da yakın takip gerekebilir:
- Flukonazol (mantar hastalığı için kullanılır),
- Rifampisin (antibiyotiktir),
- Barbitürat grubu ilaçlar (uyku bozukluğu veya sara hastalığı için kullanılır),
- Fenitoin (sara hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Hypericum perforatum veya St.John’s Wort (sarı kantaron, depresyon
tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç),
- Kalp ritim bozukluğu veya diğer bazı durumların tedavisi için kullanılan
ilaçlar:
o Kinidin, disopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (kalp ritmi
bozukluklarının tedavisinde),
o Bepridil (koroner kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı tedavisi için),
- Anksiyete, şizofreni veya diğer psikozların tedavisi için kullanılan belli tipte
ilaçlar (Pimozid, ziprasidon, sertindol gibi),
- Sıtma tedavisi için kullanılan ilaçlar (Meflokin veya halofantrin gibi),
- İntravenöz eritromisin (antibiyotik),
- Pentamidin (parazitlere karşı tedavide kullanılır),
- Sisaprid (mide – yemek borusu reflüsünün (geri kaçma) tedavisinde
kullanılır).
- Kandaki potasyum seviyesinin düşmesine yol açan bazı diüretikler:
Furosemid, hidroklorotiyazid, indapamid (ödem veya yüksek kan basıncı
tedavisinde).
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında
bilgi veriniz.
3. CORALAN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
CORALAN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak
uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
CORALAN 5 mg film kaplı tabl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
Birlikte kullanımı önerilmeyenler:
QT uzatan tıbbi ürünler
Kardiyovasküler QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, kinidin, disopiramid, bepridil, sotalol,
ibütilid, amiodaron)
Kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon, sertindol,
meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, intravenöz eritromisin)
Kalp atım hızı azalması QT aralığının uzamasını artırabileceğinden ivabradinin kardiyovasküler
ve kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer
kombinasyon gerekli görülür ise, yakın kardiyak gözlem gerekmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanımında dikkatli olunması gerekenler:
Potasyum tüketen diüretikler (tiyazid diüretikleri ve loop diüretikleri):
Hipokalemi aritmi riskini artırabilir. İvabradin bradikardiye yol açabildiği için, özellikle konjenital
veya madde ile indüklenmiş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve bradikardi
kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar.
Farmakokinetik etkileşimler:
İvabradin yalnız CYP3A4 ile metabolize olmaktadır ve bu sitokromun çok zayıf bir inhibitörüdür.
Dolayısıyla, ivabradinin diğer CYP3A4 substratlarının (hafif, orta seviye ve şiddetli inhibitörler)
metabolizma ve plazma konsantrasyonlarını etkilemediği gösterilmiştir. CYP3A4 inhibitörleri ve
indükleyicileri ivabradin ile klinik olarak anlamlı oranda etkileşir, metabolizma ve
farmakokinetiğini etkiler. İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4 inhibitörlerinin ivabradin
plazma konsantrasyonlarını yükselttiğini, indükleyicilerin azalttığını ortaya koymaktadır.
İvabradinin yükselen plazma konsantrasyonları aşırı bradikardi riski ile ilişkilendirilebilmektedir
(Bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanımı kontrendike olanlar:
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri:
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (Azol antifungaller (ketokonazol, itrakonazol), makrolid
antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin per os, josamisin, telitromisin), HIV proteaz inhibitörleri
(nelfinavir, ritonavir) ve nefazodon gibi) ile kombinasyon kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Güçlü
CYP3A4 inhibitörleri olan ketokonazol (günde 200 mg) ve josamisin (günde iki kez 1 g),
plazmanın ivabradine ortalama m…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı