COVADRIN 7,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

yoğunluğunda ani değişimlerin olabileceği zamanlarda, özellikle de gece araba, araç ve makine
kullanırken dikkatli olunuz.
COVADRİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir COVADRİN tableti 61,215 mg laktoz (inek sütünden elde edilen) içermektedir. Eğer
daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar vücudunuzun COVADRİN tedavisine vereceği cevabı etkileyebilir.
COVADRİN aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmaz:
- Ketokonazol, itrakonazol (mantar hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Klaritromisin, josamisin, telitromisin, eritromisin (antibiyotiktir),
- Nelfinavir, ritonavir ve nefazodon gibi ilaçlar (AIDS tedavisinde kullanılır),
- Diltiazem, verapamil (kalp hızını azaltır, tansiyon yüksekliği veya göğüs ağrısının tedavisi
için kullanılır).
Eğer reçeteli veya reçetesiz olarak aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza mutlaka bildiriniz, zira COVADRİN için doz ayarlaması ya da yakın takip
gerekebilir:
- Flukonazol (mantar hastalığı için kullanılır),
- Rifampisin (antibiyotiktir), (bakteriler gibi bir takım mikropların neden olduğu
enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır),
- Barbitürat grubu ilaçlar (uyku bozukluğu veya sara hastalığı için kullanılır),
- Fenitoin (sara hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Hypericum perforatum veya St.John’s Wort (sarı kantaron, depresyon tedavisinde
kullanılan bitkisel ilaç),
- Kalp ritim bozukluğu veya diğer bazı durumların tedavisi için kullanılan ilaçlar:
o Kinidin, disopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (kalp ritmi bozukluklarının
tedavisinde),
o Bepridil (koroner kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı tedavisi için),
- Anksiyete, şizofreni veya diğer psikozların tedavisi için kullanılan belli tipte ilaçlar
(pimozid, ziprasidon, sertindol gibi),
- Sıtma tedavisi için (meflokin veya halofantrin gibi),
- İntravenöz eritromisin (antibiyotik),
- Pentamidin (parazitlere karşı tedavide kullanılır),
- Sisaprid (mide - yemek borusu reflüsünün (geri kaçma) tedavisinde kullanılır).
- Kandaki potasyum seviyesinin düşmesine yol açan bazı diüretikler: Furosemid,
hidroklorotiyazid, indapamid (ödem veya yüksek kan basıncı tedavisinde).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. COVADRİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
COVADRİN kullanırken her …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
Birlikte kullanımı önerilmeyenler:
QT uzatan tıbbi ürünler
• Kardiyovasküler QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, kinidin, disopiramid, bepridil,
sotalol, ibütilid, amiodaron)
• Kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon,
sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, intravenöz eritromisin)
Kalp atım hızı azalması QT aralığının uzamasını artırabileceğinden ivabradinin
kardiyovasküler ve kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler ile birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer kombinasyon gerekli görülür ise, yakın kardiyak
gözlem gerekmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanımında dikkatli olunması gerekenler:
Potasyum tüketen diüretikler (tiyazid diüretikleri ve loop diüretikleri): Hipokalemi aritmi
riskini artırabilir. İvabradin bradikardiye yol açabildiği için, özellikle konjenital veya
madde ile indüklenmiş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve bradikardi
kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar.
Farmakokinetik etkileşimler:
İvabradin sadece CYP3A4 ile metabolize olmaktadır ve bu sitokromun çok zayıf bir
inhibitörüdür. Dolayısıyla, ivabradinin diğer CYP3A4 substratlarının (hafif, orta seviye
ve şiddetli inhibitörler) metabolizma ve plazma konsantrasyonlarını etkilemediği
gösterilmiştir. CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri ivabradin ile klinik olarak anlamlı
oranda etkileşir, metabolizma ve farmakokinetiğini etkiler. İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları,
CYP3A4 inhibitörlerinin ivabradin plazma konsantrasyonlarını yükselttiğini,
indükleyicilerin azalttığını ortaya koymaktadır. İvabradinin yükselen plazma
konsantrasyonları aşırı bradikardi riski ile ilişkilendirilebilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanımı kontrendike olanlar:
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri:
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (Azol antifungaller (ketokonazol, itrakonazol), makrolid
antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin, josamisin, telitromisin), HIV proteaz
inhibitörleri (nelfinavir, ritonavir ve nefazodon gibi) ile kombinasyon kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3). Güçlü CYP3A4 inhibitörleri olan ketokonazol (günde 200 mg) ve josamisin
(günde iki kez 1 g), plazmanın ivabradine ortalama maruz k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı