CREBROS 0,5 MG/ML 200 ML ORAL COZELTI Kullanma Talimatı

 CREBROS®, alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
 CREBROS®, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda plastik ölçeği ile birlikte
sunulur. Renksiz ve berrak çözelti görünümündedir.
 CREBROS®, yetişkinlerde ve 2 yaş üstü çocuklarda alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi de
içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir.

CREBROS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da metil paraben, propil paraben ya da
CREBROS®’un yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
 Ağır böbrek yetmezliğiniz (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan
kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dakika’nın altında ise) varsa.
CREBROS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CREBROS® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
1
 İdar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa (omurilik yaralanması veya prostat büyümesi
gibi durumlarda), doktorunuza danışınız.
 CREBROS®’un bebeklerde ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
 CREBROS® sorbitol içerir: Bazı şekerlere tahammülsüzlüğünüz varsa, CREBROS®
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CREBROS®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CREBROS® alkol veya beyne etki eden diğer ajanlar ile birlikte alındığında dikkatli olunuz.
Hassasiyeti olan hastalarda, CREBROS®’un alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte
alınması uyanıklığın azalmasına ve performansın bozulmasına yol açabilir.
CREBROS®’u yemeklerle beraber veya yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
 Hamilelerde kullanımdan kaçınılmalıdır.
 Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CREBROS® kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir.
Eğer araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız, ilacın sizi nasıl etkilediğini görene kadar
beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir. Bununla birlikte özel testler önerilen dozlarda
levosetirizin alındıktan sonra zihinsel uyanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme
yeteneğinde hiçbir bozulma bulunmadığını ortaya koymuştur.
CREBROS®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
 CREBROS® sorbitol içerir: Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı problemi (bir tür şeker
tahammülsüzlüğü) olan hastalar kullanmamalıdır.
 Metil paraben ve propil paraben alerjik raeksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilir.
 CREBROS® gliserin içerir. Gliserol dozunun eşik değerin altında olması nedeniyle herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
 CREBROS®, propilen glikol içerir. Propilen glikol dozunun eşik değerin altında olması
nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
 Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir. Bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi
olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CREBROS®’u her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız.
12 yaş üzerindeki ergenler ve yetişkinler: Günde bir kez 10 ml çözelti
Uygulama yolu ve metodu: CREBROS® sadece ağızdan kullanım içindir. Kutuda plastik
ölçeği bulunmaktadır. Çözelti olduğu gibi ya da bir bardak suda seyreltilerek alınabilir.
Her kullanımdan sonra, plastik ölçek su ile yıkanmalıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde bir kez 10 ml çözelti
2-6 yaş arası çocuklar: Günde iki kez 2.5 ml çözelti
2 yaşın altındaki bebekler, yürümeye yeni başlayan çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun
ayarlanması gerekmemektedir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
 Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz
verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz
belirleyecektir.
 Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
 Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
 Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının
şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre
seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
CREBROS® ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre
doktorunuz size bildirecektir.
Eğer CREBROS®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CREBROS® kullandıysanız
CREBROS®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, uyarılma ve huzursuzluğu takiben uyuşukluk
görülebilir.
CREBROS®’u kullanmayı unutursanız
CREBROS®’u almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız,
bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
CREBROS® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CREBROS®’u belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi
beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, CREBROS® tedavisine başlamadan
önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, CREBROS®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10' unu etkiler.
Ağız kuruluğu, baş ağrısı, yorgunluk, uyku hali/uyuşukluk
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Bitkinlik, karın ağrısı
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi), çarpıntı, kalp atış hızında
artma, nöbetler, uyuşma (karıncalanma), baş dönmesi, senkop, titreme, disguzi (tat alma
duyusundaki değişiklik), dönme ve hareket hissi, görme bozukluğu, bulanık görme, ağrılı ve
zor idrar yapma, mesaneyi tamamen boşaltmada yetersizlik, kaşıntı, ürtiker (deride şişme,
kızarma ve kaşınma), deride tahriş, nefes darlığı, kilo artışı , kas ağrısı, eklem ağrısı, saldırganca
ya da aşırı derecede huzursuz davranış, halüsinasyon, depresyon, uykusuzluk, tekrarlayan
intihar endişesi ve/veya düşüncesi, hepatit (karaciğer iltihabı), anormal karaciğer fonskiyonu,
kusma, iştah artışı, bulantı ve diyare (ishal) olarak bildrilmiştir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ilk belirtilerinde CREBROS®’u kullanmayı durdurunuz ve
doktorunuza bildiriniz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları semptomları: Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma
veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), ürtiker, ölümcül olabilen kan
basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içerir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CREBROS®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe ilk açıldıktan sonra 25 C’de saklanmalı
ve 3 ay içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
4
Orjinal ambalajında saklayınız.
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CREBROS®’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz CREBROS®’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
5