CREBROS 5 MG 40 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CREBROS®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CREBROS®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı
veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncındaki ani düşüşe neden olan
bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
Anormal karaciğer fonksiyonu
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Çarpıntı
Nefes darlığı
Görme bozukluğu
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CREBROS®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Baş ağrısı
Uyku hali/uyuşukluk
Ağız kuruluğu
Yorgunluk
Yaygın olmayan:
Karın ağrısı
Bitkinlik
Çok seyrek:
Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon)
Depresyon
Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi
Kabus görme
Çarpıntı
Kalp atış hızında artma
Uykusuzluk
İlaca karşı ölümcül dahi olabilen alerjik reaksiyon
Bilinmiyor:
Ödem
Şiddetli kaşıntı
Deri döküntüsü
Kurdeşen (deride şişme, kaşınma ve kızarma)
Sersemlik
Uyuşma
Baygınlık
Titreme
Deride tahriş
Kilo artışı
Kas ağrısı
Eklem ağrısı
Bulantı
Kusma
İshal
Disgözi (tat alma duyusundaki değişiklik)
Dönüş ve hareketlerde hassasiyet
Bulanık görme
İdrar yaparken ağrı
İdrar kesesinin tamamen boşalmaması
Artmış açlık hissi
Nefes darlığı
Anormal karaciğer fonksiyonu
Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi)
Bunlar CREBROS®’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Levosetirizin ile yapılmış etkileşim çalışması yoktur (CYP3A4 indükleyicileri ile yapılan bir
çalışma da yoktur). Levosetirizinin rasemat bileşiği olan setirizin ile yapılan çalışmalarda,
klinikte anlamlı advers etkileşimlerin (psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin,
antipirin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile) olmadığı gösterilmiştir. Teofilin (günde bir kez
400 mg) ile yapılan çok dozlu bir çalışmada setirizin klerensinde küçük bir azalma (%16)
gözlenmiş; ancak setirizin ile birlikte uygulandığında teofilinin dağılımı değişmemiştir.
Ritonavir (günde iki kez 600 mg) ve setirizin (günde bir kez 10 mg) ile yapılan bir çoklu doz
çalışmasında, setirizin’e maruziyet yaklaşık %40 artmış, setirizin ile birlikte uygulandığında
ritonavirin dağılımı hafifçe azalmıştır (-%11).
Levosetirizin gıdalar ile birlikte alındığında emilim hızında azalma olmasına karşın emilim
miktarı değişmemektedir.
Hassas hastalarda, alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanlarının setirizin veya
levosetirizin ile birlikte eşzamanlı kullanımı, uyanıklık ve performansın bozulmasında ilave
düşüşlere neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
3/11

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı