CRUSIA 40 MG/0.4 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZlR ENJEKTOR (10 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, CRUSIA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CRUSIA®’yı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Herhangi bir şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi (örneğin nefes almakta güçlük, dudaklar, ağız,
boğaz veya gözlerde şişme).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CRUSIA®’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer benzer ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar) gibi, CRUSIA® yaşamı tehdit
edebilecek kanamaya yol açabilir. Bazı durumlarda kanama görünür olmayabilir.
Eğer kendi kendine durmayan herhangi bir kanamanız olursa veya aşırı kanamaya dair
belirtileriniz olursa (olağandışı halsizlik, güçsüzlük, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı veya
açıklanamayan şişlik), derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz sizi daha yakından
gözlemlemek veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Aşağıdakiler oluşursa hemen doktorunuza bildirmelisiniz:
• Bir damarda kan pıhtısına bağlı tıkanma belirtileriniz varsa, örneğin:
- Bir bacağınızda kramp şeklinde ağrı, kızarıklık, sıcaklık veya şişme varsa –
bunlar derin ven trombozu belirtileridir
- Nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma veya öksürükle kan tükürme – bunlar
pulmoner emboli belirtileridir
• Derinizin altında üstüne bastırmakla kaybolmayan, ağrılı koyu kırmızı renkte lekeler
10
varsa.
Doktorunuz trombosit sayısını kontrol etmek için sizden kan testi isteyebilir.
Tüm olası yan etkilerin listesi:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor)
Çok yaygın
• Hemoraji (Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması).
• Trombositoz (Vücutta kan pıhtılaşmasında önemli rol oynayan kan pulcuğu sayısının
normalden fazla olması)
• Karaciğer transaminaz enziminde artış
Yaygın
• Hematom (Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte
döküntüler veya derinizde pembe lekeler oluşması). Bu döküntüler daha çok CRUSIA®
enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında ortaya çıkabilir.
• Trombositopeni (Vücudunuzda normalden d…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eşzamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar:
Hemostazisi etkileyen tıbbi ürünler (Bkz. Bölüm 4.4)
Kesinlikle gerekli olmadığı sürece, hemostazisi etkileyen bazı ajanların enoksaparin sodyum
tedavisinden önce kesilmesi önerilir. Kombinasyonun kullanımı endike ise, enoksaparin
sodyum uygun şekilde dikkatli klinik ve laboratuvar izlemi ile kullanılmalıdır. Bu ajanlar
aşağıdaki gibi tıbbi ürünleri içerir:
- Sistemik salisilatlar, anti-enflamatuvar dozlarda asetilsalisilik asit ve ketorolak dahil
NSAİİ’ler,
- Diğer trombolitikler (örn. alteplaz, reteplaz, streptokinaz, tenekteplaz, urokinaz) ve
antikoagülanlar (Bkz. Bölüm 4.2).
Eşzamanlı kullanımda dikkatli olunmalıdır.
Aşağıdaki tıbbi ürünler enoksaparin sodyum ile birlikte dikkatli şekilde kullanılabilir:
Aşağıdakiler gibi hemostazisi etkileyen diğer ilaçlar:
- Kanama riskinden dolayı akut koroner sendromda endike olan antiagregan dozda
kullanılan asetilsalisilik asit (kardiyak koruma), klopidogrel, tiklopidin ve glikoprotein
IIb/IIIa antagonistleri dahil trombosit agregasyon inhibitörleri,
- Dextran 40,
- Sistemik glukokortikoidler.
Potasyum düzeylerini artıran tıbbi ürünler:
Enoksaparin sodyum ile serum potasyum düzeylerini artıran tıbbi ürünler dikkatli klinik ve
laboratuvar izlemi altında uygulanabilir (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bkz. Bölüm 4.8).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim açısından özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim açısından pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı