CRUTER 100 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML

Tüm ilaçlar gibi, CRUTER’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa CRUTER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
▪ Eğer döküntü, eklem ağrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz, dudaklar,
yüz, boğaz veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonunuz
varsa.
▪ Dudaklar, gözler, ağız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su toplama
ve kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu Stevens-Johnson
sendromu olabilir.
▪ Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak ağrılı açık geniş alanlar oluşturduğu
şiddetli su toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme, ateş, titreme ve
kas ağrıları. Bu toksik epidermal nekroliz olabilir.
▪ Pembe/kırmızı halkalı ve kaşıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi
olan deri kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında
ortaya çıkabilir. Bu multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca karşı şiddetli bir
alerjinin belirtileri olabilir.
▪ Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından
dolayı olabilir. Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha muhtemeldir.
▪ Derinin, gözlerin veya ağzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca normalden
daha soluk olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı olabilir.
▪ Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
• Bulantı
• Kusma
• Karın ağrıları
• Kabartısız kaşıntılı deri
Yaygın olmayan
• Baş ağrıları
5
• Baş dönmesi hissetme
• Kulakta çınlamalar
• Uyuşma veya karıncalanma
• Yorgun veya güçsüz hissetme
Kan testleri
CRUTER kan testinde gözüken karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu
karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalışmadığı anlamına gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antiasitler: Histamin H2-antagonistleri ve antiasitler, sefpodoksimin biyoyaralanımını
azaltır. Gastrik pH’ı nötralize eden veya asit sekresyonunu inhibe eden ilaçlar ile
sefpodoksim verildiği zaman, çalışmalar, biyoyararlanımın yaklaşık olarak %30
oranında azaldığını göstermiştir. Bu yüzden, mineral tip antiasitler gibi ve gastrik
pH’da bir artışa neden olabilecek ranitidin gibi H blokörü ilaçlar, sefpodoksim
2
alındıktan 2 – 3 saat sonra alınmalıdır.
Probenesid: Diğer beta laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, probenesid,
sefpodoksimin böbreklerden salgılanmasını inhibe ederek, eliminasyonunu yavaşlatır.
Bu şekilde, EAA’da yaklaşık %31 artış ve sefpodoksim plazma seviyelerini gösteren
dorukta %20 artış görülmüştür.
4
Kumarinler: Sefalosporinler, kumarinlerin antikoagülan etkisini potansiyel olarak
arttırır.
Estrojenler: Sefalosporinler, estrojenlerin kontraseptif etkisini azaltır.
Nefrotoksik ilaçlar: Sefpodoksim proksetil yalnız verildiğinde, nefrotoksisite
gözlenmemesine rağmen, aminoglikozitler ve /veya kuvvetli diüretikler gibi
nefrotoksik potansiyeli bilinen bileşiklerle verildiğinde, böbrek fonksiyonunun kontrol
edilmesi önerilir.
Yiyecekler: Sefpodoksim yiyeceklerle birlikte alınırsa, biyoyararlanımı artar.
Laboratuar Testleri ile etkileşim: Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, pozitif Coombs’
testinin oluştuğunu gösteren izole vakalar raporlanmıştır (bkz. bölüm 4.4).
İdrarda glukoz testi için Benedict veya Fehling çözeltileri veya bakırsülfat test
tabletleri ile yanlış pozitif reaksiyon oluşabilir, fakat enzimatik glukoz oksidaz
reaksiyonlarına dayanan testlerde bu durum olmaz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Sefpodoksim için herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı