CRUTER 100 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML Kullanma Talimatı

CRUTER süspansiyondaki etkin madde sefpodoksimdir (proksetil tuzu olarak).
Sefpodoksim etkin maddesi, vücutta enfeksiyona neden olan bakterileri öldüren,
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
CRUTER, alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni,
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi); üst solunum yolları enfeksiyonları (farenjit,
bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit); seksüel yolla
bulaşan hastalıklar; kadınlarda görülen akut komplike olmayan makat (ano-rektal)
enfeksiyonları; üriner enfeksiyonlar (sistit); cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
kullanılır.
CRUTER, karton kutu içerisinde, 1.25 ml ve 5 ml ölçekli çift taraflı kaşık ile birlikte
kilitli kapaklı bal rengi şişelerde 100 mL’lik süspansiyon hazırlamak için granül şeklinde
takdim edilir.
1

CRUTER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sefpodoksim ve pensilin dahil diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi
diğer bir maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.
• Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya nefes
almada sorun, dudakların, yüzün, boğazın ve dilin şişmesi.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin
değilseniz CRUTER’i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan kullanmayınız.
CRUTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almaya başlamadan önce, aşağıdaki durumlara sahipseniz lütfen doktorunuza
söyleyiniz:
Eğer,
• Kolitiniz varsa,
• Herhangi bir böbrek probleminiz varsa,
• Bu ilacın hazırlanması sırasında kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler kısmına bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CRUTER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CRUTER, yiyecekler ile birlikte alınırsa biyoyararlanımı artar.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan
şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere verilirken dikkat
edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
CRUTER alırken sersemlik hissi oluşabileceğinden, böyle bir durumda araç ve makine
kullanım becerisi bozulabilir. Bu ilacı aldığınızda araç ve makine kullanmayınız.
CRUTER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CRUTER süspansiyon sakkaroz içerdiği için; eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
2
CRUTER süspansiyon aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak satın aldığınız ilaçlar dahil, kullandığınız tüm ilaçlar hakkında
doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
▪ Hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitler;
▪ Ranitidin veya simetidin gibi antiülser tedavileri;
▪ İdrar akışını artırmak için kullanılan diüretikler;
▪ Enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozit antibiyotikler;
▪ Probenesid; kumarin, varfarin gibi antikoagülanlar veya estrojenler
CRUTER süspansiyon ile etkileşime girebilir. Antiasitler ve antiülser tedavisinde
kullanılan ranitidin ve simetidin gibi ilaçlar, CRUTER’den 2 – 3 saat sonra alınmalıdır.
Doktorunuz bunları bilir ve gerekli görürse tedaviyi değiştirecektir.
Bu ilacı kullandığınız sırada, herhangi bir test (kan, idrar veya diagnostik) yaptırmanız
gerekirse, CRUTER süspansiyon kullandığınızı, doktorunuzun bildiğinden emin olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Burun/boğaz enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (1 kaşık),
Sinüs enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (2 kaşık),
Göğüs ve akciğer enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (2 kaşık),
Sistit gibi alt idrar yolu enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (1 kaşık),
Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (gonore) ve kadınlarda görülen akut komplike
olmayan makat (anorektal) enfeksiyonlarında: günde bir kez 200 mg (2 kaşık),
Cilt enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (2 kaşık),
2 ay-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır. Dozlar 12 saatte bir
verilir.
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400
mg), 12 saatte bir 5 mg/kg, uygulama süresi 5 gün.
• Sinüzit (sinüs enfeksiyonu): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12
saatte bir 5 mg/kg, uygulama süresi 10 gün
• Farenjit/Tonsillit (Bademcik iltihabı): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 200
mg), 12 saatte bir 5 mg/kg, uygulama süresi 5-10 gün
Sizin için en uygun dozu doktorunuz size tavsiye edecektir.
3
Sulandırma Talimatları:
Eşit olarak dağılmış bir süspansiyon elde etmek için; içerisinde oral süspansiyon için
granül bulunan şişeye, şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış,
soğutulmuş su eklenerek, iyice çalkalanır.
Daha sonra şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar kaynatılmış, soğutulmuş su
ekleyerek çalkalanır ve kullanıma hazır hale getirilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Hazırlanmış süspansiyon oral olarak kaşık ile birlikte alınır.
İlacınızı günün tam doğru zamanında almanız önemlidir. Hazırlanmış süspansiyonu her
zaman yiyecekler ile birlikte alınız, çünkü yiyecekler süspansiyonun etki etmesine
yardımcı olur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak, yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında bozulma
olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin kleransı 40 mL/dak.’yı aşarsa, CRUTER’in dozajı için düzenleme gerekmez.
Bu değerin altında dozaj, uygun bir şekilde ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan vakalar için doz ayarlaması gerekmez.
Eğer CRUTER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CRUTER kullandıysanız:
Eğer, kazayla çok fazla ilaç kullanırsanız, ne yapmanız gerektiğini tavsiye edebilecek
doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz.
CRUTER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CRUTER’i kullanmayı unutursanız:
Eğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir dahaki ilaç alma
zamanında çift doz almayınız. Yalnızca, sonraki dozu zamanında alınız. Daha önceki
şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
CRUTER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedavinizin tamamlandığını söyleyinceye kadar, ilacınızı almaya devam
ediniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz de ilacınızı kesmeyiniz.
Eğer, ilacı keserseniz, durumunuz kötüleşebilir veya hastalığınız tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi, CRUTER’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa CRUTER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
▪ Eğer döküntü, eklem ağrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz, dudaklar,
yüz, boğaz veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonunuz
varsa.
▪ Dudaklar, gözler, ağız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su toplama
ve kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu Stevens-Johnson
sendromu olabilir.
▪ Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak ağrılı açık geniş alanlar oluşturduğu
şiddetli su toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme, ateş, titreme ve
kas ağrıları. Bu toksik epidermal nekroliz olabilir.
▪ Pembe/kırmızı halkalı ve kaşıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi
olan deri kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında
ortaya çıkabilir. Bu multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca karşı şiddetli bir
alerjinin belirtileri olabilir.
▪ Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından
dolayı olabilir. Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha muhtemeldir.
▪ Derinin, gözlerin veya ağzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca normalden
daha soluk olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı olabilir.
▪ Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
• Bulantı
• Kusma
• Karın ağrıları
• Kabartısız kaşıntılı deri
Yaygın olmayan
• Baş ağrıları
5
• Baş dönmesi hissetme
• Kulakta çınlamalar
• Uyuşma veya karıncalanma
• Yorgun veya güçsüz hissetme
Kan testleri
CRUTER kan testinde gözüken karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu
karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalışmadığı anlamına gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

CRUTER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Size verildiği şekilde ambalajının içinde
muhafaza ediniz.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CRUTER’i kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Aset İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı 19/09/2012 tarihinde onaylanmıştır.
6