CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 12 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, CURON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• CURON’un fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi
• CURON’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi
• kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• kalp atım sayısının artması
• enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek
• Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok)
• Göğüste hırıltı
• Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması
• Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar)
• Kaslarda güçsüzlük ya da felç
• Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda CURON ve kortikosteroidler (antiinflamatuvar
(iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle gözlemlenen uzun süreli kas işlev
bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor
5
• Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik
koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıda belirtilen ilaçların non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların etki
şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir.
Diğer ilaçların CURON üzerindeki etkileri;
Etki artışı:
- Halojenize uçucu anestetik ajanlar roküronyum bromürün nöromüsküler bloğunu
kuvvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginleşir (Bkz. Bölüm 4.2).
Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir.
- Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4)
- Kortikosteroidlerin ve CURON’un yoğun bakım ünitesinde uzun süreli eşlik eden
kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir (Bkz.
Bölüm 4.4 ve 4.8).
Diğer ilaçlar:
- antibiyotikler: aminoglikosid, linkozamid ve polipeptit antibiyotikleri, açilamino-
penisilin antibiyotikleri.
- diüretikler, kinidin ve kendi izomeri kinin, magnezyum tuzları, kalsiyum kanal bloke
edici ajanlar, lityum tuzları, lokal anestezikler (lidokain intravenöz bupivakain
epidural), fenitoinin ya da β-bloke edici ajanların akut uygulaması
Aminoglikozid, linkozamid, polipeptit ve açilamino-penisilin antibiyotikler, kinidin, kinin
ve magnezyum tuzlarının ameliyat sonrasında uygulamasından sonra rekürarizasyon
bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4).
Etki azalması:
- Fenitoinin, ya da karbamazepinin kronik uygulamasından önce
- Kalsiyum klorür, potasyum klorür
- Proteaz inhibitörleri (gabeksat, ulinastatin)
Değişken etki:
- Diğer non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların CURON ile kombinasyon
halinde uygulaması; uygulamanın sıralamasına ve kullanılan nöromüsküler bloke edici
ajana bağlı olarak, nöromüsküler bloğun kuvvetlenmesine ya da zayıflamasına yol
açabilir.
- CURON’un uygulamasından sonra verilen suksametonyum, CURON’un nöromüsküler
bloke edici etkisinin kuvvetlenmesine ya da zayıflamasına yol açabilir.
CURON’un diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:
Roküronyum bromür, lidokain ile kombine olarak; lidokainin etkisinin daha hızlı
başlangıcına neden olabilir.
Pediyatrik popülasyon:
Resmi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon için yukarıda
yetişkinler için belirtilen ilaç etkileşimleri ve özel kullanım uyarıları ve önlemleri (Bkz.
Bölüm 4.4) dikkate alınmal…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı