CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 12 FLAKON Kullanma Talimatı

CURON, renksizden sarı/turuncu renge kadar değişebilen renkte, berrak çözelti şeklindedir ve 5
ml’lik, 5 veya 12 adet cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır.
CURON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel
anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın
tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir.
Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. CURON bu impulsları
bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden;
ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım
edilmesi gerekir (yapay solunum).
1
Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas
gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, CURON’un etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve
kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha
verilir.
CURON ayrıca Yoğun Bakım Birimi’nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.

CURON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya CURON’un içerisindeki diğer yardımcı maddelere
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, CURON kullanmayınız.
CURON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tıbbi geçmişiniz, CURON’un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri
sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz:
• kas gevşeticilere karşı alerji
• böbrek, kalp, karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa,
• sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar
• sıvı tutulumu (ödem )
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, anestezistinize bildiriniz. Malign hipertermi
öykünüz varsa (hızlı kalp atışıyla ani ateş, hızlı nefes alma ve sertlik, kaslarınızda ağrı ve/veya
zayıflık)
Belirli, tıbbi durumlar, CURON’un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin:
• kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması
• kandaki potasyum düzeyinin düşük olması
• kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması
• kandaki protein düzeylerinin düşük olması
• kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması
• vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak
• aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karbon dioksit miktarının çok az olması
(alkaloz)
• genel sağlık durumunun bozuk olması
• yanıklar
• aşırı kilolu olma durumu (obezite)
• düşük vücut sıcaklığı (hipotermi )
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak CURON dozuna
karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Anestezistiniz yine de size CURON verebilir, ancak öncelikle bunu görüşmeniz gereklidir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce anestezistinize veya başka bir doktora danışınız. CURON
size sezaryen sırasında uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, size CURON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz.
CURON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. CURON emziren kadınlara ancak
sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa
uygulanmalıdır.
Bu ilacı kullandıktan sonra emzirmeye 6 saat ara verilmelidir.
Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Güvenli olduğu söyleninceye kadar araç veya makine kullanmayınız. CURON genel bir
anestezinin parçası olarak verildiğinden, devamında bir süre yorgun, bitkin veya sersemlemiş
hissedebilirsiniz. Anestezistiniz, etkilerin ne kadar süreceği konusunda size tavsiyede
bulunacaktır.
CURON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ‘doz’unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
‘sodyum içermez’.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer diğer bazı ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız anesteziste söyleyiniz. Bu
ilaçlara reçetesiz olarak aldığınız bitkisel ürünler veya ilaçlar da dahildir.
CURON diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaçlardan etkilenebilir.
CURON’un etkisini artıran ilaçlar:
• bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler)
• kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (idrar
söktürücü tabletler, kalsiyum kanalı blokerleri, beta blokerleri ve kinidin)
• belirli antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar (kortikostreoridler)
• bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
• magnezyum tuzları
• sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
CURON’un etkisini azaltan ilaçlar:
• Bazı epilepsi ilaçları
• Kalsiyum klorür ve potasyum klorür
3
• Gabeksat ve ulinastatin adı verilen bazı proteaz inhibitörleri
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında CURON’un etkisini değiştirebilecek ilaçlar
verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya CURON’un etkisini
tersine çeviren ilaçları içermektedir. CURON belirli anesteziklerin daha hızlı etki etmesine
sebep olabilir. Anestezistiniz CURON’un doğru dozunu sizin için belirlerken, bu durumu
hesaba katacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre CURON dozunu belirleyecektir:
• Anestezik tipi
• Operasyon süresi
• Kullandığınız diğer ilaçlar
• Sağlık durumunuz
0,6 mg/kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
CURON size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. CURON damar yoluna tek bir seferde ya da
sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
CURON, 30 günlükten itibaren ergen yaşa kadar olmak üzere çocuklarda ve ileri yaştakilerde
kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı
CURON, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini
değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer CURON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CURON kullandıysanız:
4
Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla
CURON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum,
siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. Bu durum olurken siz
uyutulmaya devam edeceksinizdir.
CURON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CURON’u kullanmayı unutursanız:
Geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CURON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.

Tüm ilaçlar gibi, CURON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• CURON’un fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi
• CURON’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi
• kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• kalp atım sayısının artması
• enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek
• Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok)
• Göğüste hırıltı
• Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması
• Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar)
• Kaslarda güçsüzlük ya da felç
• Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda CURON ve kortikosteroidler (antiinflamatuvar
(iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle gözlemlenen uzun süreli kas işlev
bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor
5
• Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik
koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CURON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CURON, hastanede, uygun saklama koşullarında saklanacaktır.
CURON karanlıkta ve 2-8°C arasında buzdolabında 36 ay süreyle saklanabilir. Ürün katkı
maddesi içermediğinden flakon, açıldıktan sonra derhal kullanılması gereklidir.
Seyreltildikten sonra 30°C’de 24 saat kullanılabilir. Ürün bir kez açıldıktan sonra tekrar
buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi raf ömrünü aşmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CURON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CURON’u kullanmayınız.
Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz,
CURON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5
Levent, Şişli, İstanbul
Üretim yeri:
Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/ İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir. 0,5 mg/ml ve
2,0 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda CURON’un infüzyon sıvılarıyla uyumlu
olduğu gösterilmiştir: % 0,9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz, enjeksiyon
için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel.
Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır.
Kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır.
7