CYBELLE 0,1 MG/0,02 MG 21 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 22.05.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CYBELLE nedir ve ne için kullanılır?

CYBELLE yuvarlak, düz, pembe renkli tabletlerdir. Bir blisterde 21 tablet içeren ambalajlarda
bulunur.
CYBELLE, kadın cinsiyet hormonları olan progesteron (levonorgestrel) ve östrojeni
(etinilestradiol) sabit kombinasyonda içeren bir doğum kontrol ilacıdır. Bir tablette 0.100 mg
levonorgestrel ve 0.02 mg etinilestradiol bulunur.
CYBELLE kadınlarda gebeliğin önlenmesi icin ağız yoluyla alınan, kombine doğum kontrol
haplarının (oral kontraseptifler) tercih edildiği durumlarda kullanılan bir doğum kontrol ilacıdır.

2. CYBELLE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Doğum kontrol yöntemi olarak kombine oral kontraseptifleri kullanmaya karar
vermeden önce, bu ilacları kullanmanın yarar ve riskleri kapsamlı bir bicimde
değerlendirilmelidir. Bu nedenle CYBELLE kullanmaya başlamadan önce yarar ve
risklerinin diğer doğum kontrol yöntemleri ile karşılaştırılması gerekir. Bu kararı
siz, esiniz ve DOKTORUNUZ vermelidir.
• CYBELLE kullanmaya başlamadan önce, üreme organlarınız, memeniz ve kan
basıncınız doktorunuz tarafından kontrol edilmeli ve bu kontroller düzenli olarak
tekrarlanmalıdır. Risk faktörleri (örn. ailede arteriyel ve venöz tromboz öyküsü)
değerlendirilmelidir.
• Sigara kullanımı, oral kontraseptif kullanımına bağlı olarak gelisebilecek
kardiyovaskuler yan etki riskini önemli ölçüde artırır. Risk, yaş (35 yaş ustunde) ve
sigara kullanım sıklığındaki artışa (günde 15 veya daha fazla sigara) paralel olarak
artar.
ORAL KONTRASEPTİF KULLANAN KADINLARIN SİGARA İÇMEMELERİ
ŞİDDETLE TAVSİYE EDİLİR.
• Düzenli olarak kullandığınız baska ilaclar varsa, ilacın kullanımına bağlı olarak
istenmeyen etkilesimlere neden olabilir. Lütfen bu konuda tavsiye almak icin
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
CYBELLE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer asağıdakilerden biri veya birkaçı sizin icin geçerli ise CYBELLE’i kullanmayınız:
• Sizde ve ailenizde venöz veya arteriyel tromboembolik hastalık öyküsü (örn. toplar damar
tıkanıklığı, akciğerde damar tıkacı oluşumu-pulmoner emboli, kalp krizi) veya beyin
damarları ile ilgili bir olayın varlığı ya da öyküsü,
• Bir tromboz ilk belirtisi (prodrom) varlığı ya da öyküsü (orn. beyine giden damarların geçici
tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç-geçici iskemik atak, kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı-angina pektoris),
• Sinirsel (nörolojik) belirtili migren öyküsü,
• Damar değişikliklerine sebep olabilecek ileri seviyede sşker hastalığı,
• Damar sertliği nedeniyle kalp damarlarının daralması (koroner arter hastalığı) veya doğuştan
kan lipit değerlerinin yüksek olması,
• Pankreas iltihabı veya ağır kan trigliserid düzeylerinde yükselme ile bağlantılı pankreas
iltihabı öyküsü,
• Ağır karaciğer hastalığı varlığı veya (karaciğer fonksiyon değerleri normale dönmedikçe)
öyküsü,
• İyi veya kötü huylu karaciğer tümörü varlığı ya da öyküsü,
• Eğer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organların veya memenin bilinen ya da şüpheli
kötü huylu hastalıkları,
• Tanı konmamış vajinal kanama,
• Gebelik şüphesi ya da gebelik,
• Etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
CYBELLE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Sizde veya ailenizde, şu anda ya da geçmişte yüksek kan basıncı öyküsü varsa,
• Şeker hastalığı veya öyküsü varsa,
• Safra kesesi hastalığı veya öyküsü varsa,
• Porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) hastası iseniz,
• Sara nöbeti veya öyküsü varsa,
• Astım hastalığı veya öyküsü varsa,
• Ruhsal çöküntü (depresyon) durumu var ise/mental olarak depresif hissediyorsanız.
• Ameliyat geçirecekseniz, ameliyat sonrası toplardamar tıkanıklığı olasılığını en aza indirmek
için herhangi bir cerrahi girişim öncesinde ve/veya sonrasında 4 ay boyunca oral
kontraseptiflerin kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Cerrahi girişim öncesi veya sonrasında
oral kontraseptiflerin kullanımı durumunda hekime ve diş hekimine bilgi verilmelidir.
• Kusma ve ishal durumunuz olursa, bu süreç boyunca ve iyileşmeden sonraki 7 gün süresince
ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.
• Ampisilin, barbituratlar, karbamazepin, griseofulvin, penisilin V, fenitoin, primidon,
rifampin, ritonavir, tetrasiklinler, troglitazon kullanıyorsanız, bunların tüketimi sırasında ek
bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız tavsiye edilmektedir. Bu ilaçlar, oral kontraseptiflerin
etkisini azaltabilir.
• CYBELLE kullanıyorsanız, herhangi bir laboratuvar testinden önce bu durumu doktorunuza
söyleyiniz. Oral kontraseptif kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve renal fonksiyon testleri,
kortikosteroid bağlayıcı protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonları gibi taşıyıcı proteinlerin
plazma düzeyleri ve karbonhidrat metabolizması, fibrinolizis ve kan pıhtılaşması
parametreleri gibi bir grup laboratuvar test sonucunu etkileyebilir.
• Son zamanlarda molar gebelik (hidatidiform mol) aldırdıysanız bunu hekiminize bildiriniz.
Uyarılar ve Önlemler
Psikiyatrik bozukluklar:
Cybelle dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali
bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Duygudurum
dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede
doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
CYBELLE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Herhangi bir sindirim problemi olasılığını ortadan kaldırmak için CYBELLE’i yiyecek veya süt
ile almanız önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kombine oral kontraseptifler hamilelik döneminde kullanıldığında ciddi doğum kusurlarına yol
açmaktadır/yol açtığından şüphelenilmektedir.
CYBELLE gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Ancak, hamilelik öncesinde oral kontraseptif
kullanmayı kesen kadınlarda fetus üzerinde herhangi bir advers etki olmadığı ispatlanmıştır.
CYBELLE kullanmaya baslamadan önce hamile olmadığınızdan kesin olarak emin olmalısınız.
Ayrıca, CYBELLE’i kullanma talimatlarına uygun olarak kullanmanıza rağmen, birbirini
takip eden iki kesilme kanamasının gerçekleşmemesi (iki menstruel siklusun atlanması)
durumunda hamilelik olasılığını göz önünde bulundurmalısınız. Bu durumda CYBELLE
kullanmayı hemen bırakınız ve doktorunuza danışınız. Doktorunuzla görüşene kadar farklı bir
korunma yöntemi kullanmalısınız. Gebe olmadığınız kesin olarak anlaşılmadan önce tekrar
CYBELLE kullanmaya başlamayınız.
CYBELLE’i kullanma talimatlarına uygun kullanmamanız (örn. bir veya birden fazla dozun
atlanması veya bir sonraki medikasyon siklusuna geç başlanması) durumunda ilk gerçekleşmeyen
kesilme kanamasında gebe olmanız muhtemeldir. CYBELLE kullanımına devam etmeden önce
hamilelik dışlanmalıdır.
Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, CYBELLE kullanmayı bırakmalısınız ve hamile kalmayı
denemeden önce en az 3 ay boyunca hormonal olmayan korunma yöntemlerinden birisini
kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kombine oral kontraseptifler anne sütünün miktarını azaltabilir. Bu nedenle doğumdan sonra en az
6 ay veya sütten kesilinceye kadar CYBELLE kullanılmamalıdır. Çok düşük miktarlarda
progesteron ve östrojen anne sütüne geçer.
Araç ve makine kullanımı
CYBELLE’in araç ve makine kullanım becerisini etkilediğini gösteren hiçbir veri yoktur.
CYBELLE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
CYBELLE soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Oral kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşmeler kırılma kanamasına ve/veya korunma
başarısızlığına yol açabilir.
Barbituratlar, primidon, fenobarbiton, fenitoin, fenilbutazon, rifampisin, karbamazepin ve
griseofulvin gibi karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlar CYBELLE’in etkisini azaltabilir.
Karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlar ile uzun süre tedavi gören hastalar farklı bir korunma
yöntemi kullanmalıdır. Ampisilin ve diğer antibiyotikler bağırsak ortamının değişmesine sebep
olduğundan CYBELLE’in etkisini azaltabilir.
Yukarıda belirtilen ilaçlardan herhangi biri ile kısa süreli tedavi edilmekte iseniz, kombine oral
kontraseptif dışında geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı ya da baska bir korunma yöntemi
seçmelisiniz. Karaciğer enzim indüksiyonu yapan ilaçlar ile birlikte kullanımları süresince ve
tedavinin kesilmesini takiben 28 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalısınız. Antibiyotik tedavisi
(rifampisin ve griseofulvin dısında) alıyorsanız, ilacın sonlanmasını takiben 7 gün boyunca bariyer
yöntemi kullanmalısınız. Eğer bariyer yöntemi kullanılan dönem kombine oral kontraseptif
kutusundaki tabletlerin bitiminden sonra devam ediyorsa, bir sonraki kutuya ara vermeden devam
etmelisiniz.
Glukoz toleransı üzerindeki etkinin sonucu olarak oral antidiyabetikler veya insülin gereksinimi
değişebilir.
St. John's wort (Hypericum perforatum), CYBELLE ile birlikte kullanılmamalıdır. Koruyucu
etkinin azalmasına yol açar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CYBELLE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından reçetede belirtilen zaman çizelgesine uygun olarak, her bir menstruel siklus
(bir adet kanamasının başlangıcından gelecek adet kanamasının başlangıcına kadar olan süre) için;
Adet kanamasının ilk gününden başlamak üzere 21 gün boyunca günde bir tablet alınmalıdır. 21
günlük sürenin sonunda CYBELLE kullanımına 7 gün ara verilmelidir (3 hafta alınır, 1 hafta
alınmaz).
Uygulama yolu ve metodu:
CYBELLE ağız yoluyla alınır. Tabletler, ilacınızı zamanında almanızı hatırlamanız için özel olarak
dizayn edilmiş olan blister üzerindeki takvimde gösterildiği yönde, bir miktar su veya sütle tercihen
akşam yemeğinden sonra veya yatmadan önce alınmalıdır. Her tablet tek parça olarak alınmalıdır.
Doğum kontrol etkinliğini maksimum düzeyde tutmak için her zaman doktor tarafından
önerilen programa kesin olarak uymalı ve ilacı 24 saati aşmayan aralıklarla ve her gün aynı
saatte almalısınız. Eğer ilacın kullanımı hakkında tereddütleriniz varsa doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
CYBELLE’i kullanmaya başlarken;
CYBELLE veya benzer bir kombine oral kontraseptifin ilk kez kullanılması durumunda CYBELLE
kullanmaya adet kanamasının (menstruel kanamanın) birinci günü başlayarak 21 gün boyunca her
gün bir tablet almalısınız. 21 günlük sürenin sonunda CYBELLE kullanmaya 7 gün ara vermelisiniz.
Genellikle CYBELLE’in kesilmesini takip eden 2-3 gün içinde ilacın kesilmesine bağlı kanama
başlar.
Kullanımın devamında;
Bir sonraki ve ondan sonraki kullanım periyotlarına, CYBELLE kullanmaya ara verilen 7 günlük
sürenin sonunda ve her zaman haftanın aynı günü (medikasyonun ilk başlatıldığı gün) başlamalı ve
kullanma programını bir önceki ile benzer şekilde devam ettirmelisiniz (3 hafta alınır, 1 hafta
alınmaz). 7 günlük aranın sonunda kesilme kanamasının baslayıp başlamadığı veya devam ettiğini
dikkate almaksızın 8. günde tekrar CYBELLE kullanmaya başlamalısınız.
Bir sonraki medikasyon siklusuna 8. günde başlanmadığı ve/veya gecikmeli olarak başlandığı
durumlarda, ilacın tekrar başlatılmasından itibaren, birbirini izleyen 7 gün süresince ek bir doğum
kontrol yöntemi ile gebelikten korunmalısınız.
Kullanımının ilk aylarında lekelenme ve östrojen kırılma kanaması gibi düzensiz kanamalar olması
durumunda tedavi programı devam ettirilmelidir. Bu tip kanamalar genellikle geçici ve önemsizdir.
Kanama süreklilik arz ederse doktora danışmalısınız.
İlacı yukarıda sözü edilen kullanım dozu ve şekli ile ilgili talimatlara uygun kullanmanıza rağmen
kesilme kanaması olmaması durumunda, 2. pakete normal gününde (aradan sonraki 8. gun)
başlayınız.
İlacı yukarıda sözü edilen kullanım dozu ve şekli ile ilgili talimatlara uygun kullanmanıza rağmen
birbirini takip eden iki kesilme kanamasının gerçekleşmemesi durumunda, CYBELLE kullanımına
devam etmeden önce gebe olmadığınızdan emin olmalısınız.
İlacı yukarıda sözü edilen kullanım dozu ve şekli ile ilgili talimatlara uygun kullanmamanız (örn.
bir veya birden fazla dozun atlanması veya bir sonraki medikasyon siklusuna geç başlanması)
durumunda ilk gerçekleşmeyen kesilme kanamasında, gebe olmanız muhtemeldir. CYBELLE
kullanımına devam etmeden önce gebe olmadığınız kesin olarak öğrenilmelidir
Değisik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
50 yaşın üzerindeki kadınlarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Kombine oral kontraseptifler karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği olan kadınlarda kombine oral kontraseptiflerin güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Eğer CYBELLE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CYBELLE kullandıysanız:
Gerektiğinden fazla CYBELLE alınması durumunda, mide bulantısı veya kusma, bitkinlik,
uyuşukluk ve kesilme kanaması görülebilir. Bu durumda doktorunuza danışınız.
CYBELLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıssanız, bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
CYBELLE kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek icin çift doz almayınız.
Unutulan tabletler hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Sonraki tabletler normal kullanım zamanında
alınmaya devam edilmelidir. Tabletlerin üst üste iki gün unutulması durumunda; hatırlandığı anda
iki tablet birden alınmalıdır ve sonraki gün iki tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler normal kullanım
zamanında alınmaya devam edilmelidir. Ardışık olarak 2 tabletin unutulduğu her zaman, kullanıcı
veya partneri, birbirini izleyen 7 gün süresince, ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi ile
korunmalıdır. Ardışık olarak 3 veya daha fazla sayıda tabletin unutulduğu durumlarda, kalan
tabletlere devam edilmemeli ve aynı gün yeni bir kutuya başlanmalıdır. Bu durumda da, kullanıcı
veya partneri ilaca başlanan günden itibaren birbirini izleyen 7 gün suresince ek bir bariyer doğum
kontrol yöntemi ile korunmalıdır.
CYBELLE talimatlara göre kullanıldıysa ve çekilme kanaması meydana gelmediyse, gebe
kalınması muhtemel değildir. CYBELLE’in ikinci kutusuna yine haftanın aynı günü başlanmalıdır.
Eğer ikinci siklusun sonunda kanama meydana gelmezse, CYBELLE kullanımı hemen bırakılmalı
ve doktora danışılmalıdır.
CYBELLE ile tedavi sonlandırıldıgında oluşabilecek etkiler
CYBELLE ile tedavi sonlandırıldığında, gebe kalmakla ilgili gecikmeler yaşanabilir. Bu durum
özellikle oral kontraseptif kullanmadan önce düzensiz menstruel siklusları olan kadınlarda daha
fazladır. Tablet kullanımına son verildiğinde menstruel kanama siklusları düzene girinceye kadar
hamile kalma girişiminin ertelenmesi tavsiye edilmektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CYBELLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CYBELLE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen (ürtiker), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme ve şiddetli solunum ve dolaşım sistemi
tepkileri ile seyreden ani aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik/anaflaktoid reaksiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CYBELLE’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca;
• İlk defa ortaya çıkan migren tipi baş ağrıları ya da alışılmış baş ağrılarının daha sık görülmesi,
• Akut görme ya da işitme bozukluğu ya da diğer duyu organlarında dengesizlik oluşması,
• Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu ilk belirtileri,
• Safra akışı yavaşlaması ya da durması, karaciğer iltihabı ya da genel kasıntı başlangıcı,
• Sara krizlerinin artması,
• Kan basıncında önemli artış görülmesi,
• Ciddi ruhsal çöküntü (depresyon) başlangıcı,
• Ciddi üst karın ağrısı veya karaciğer büyümesi.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Glukoz intoleransı,
• Kontakt lenslere tahammülsüzlük,
• Karında kramp, şişkinlik,
• Safra kanallarında atılım bozukluğuna bağlı (kolestatik) sarılık,
• Eritema nodozum (bacakların ön yüzünde ve genellikle dizden daha aşağıda ağrılı
kırmızımsımor kabarık nodüller),
• Serum folat düzeylerinde azalma.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• İştah değişikliği,
• Kan basıncında yükselme,
• Hipertrigliseridemiye sebep olabilen serum yağ seviyesinde değişme,
• İnatçı döküntü, deride oluşan pigment artığı (kloazma), kıllanma ve saç dökülmesi.
Bunların hepsi yaygın olmayan yan etkilerdir.
• Kandidiyaz (bir tür mantar hastalığı), vajina iltihabı,
• Ruhsal çöküntü (depresyon) da dahil olmak üzere ruh hali değişiklikleri, cinsel istek
değişiklikleri,
• Sinirlilik hali, baş dönmesi,
• Bulantı, kusma, karın ağrısı,
• Sivilce,
• Lekelenme tarzında adette düzensizlikler, östrojen kırılma kanaması, adet görmeme, ağrılı
adet görme, memede ağrı-hassasiyet-büyüme-salgı oluşumu, servikal ektropyon, servikal
akıntı,
• Sıvı tutulması, ödem, kilo kaybı veya artışı.
Bunlar CYBELLE’in hafif yan etkileridir.
Hafif yan etkiler yaygın olarak görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde
yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CYBELLE’in saklanması

CYBELLE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYBELLE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CYBELLE’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56, Akmerkez
B Blok Kat: 6 D: 574 Etiler, Beşiktaş / İstanbul
Üretim Yeri:
Laboratorios Leon Farma S.A.
La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera
24008 İspanya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.