CYBELLE 0,1 MG/0,02 MG 21 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CYBELLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CYBELLE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen (ürtiker), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme ve şiddetli solunum ve dolaşım sistemi
tepkileri ile seyreden ani aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik/anaflaktoid reaksiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CYBELLE’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca;
• İlk defa ortaya çıkan migren tipi baş ağrıları ya da alışılmış baş ağrılarının daha sık görülmesi,
• Akut görme ya da işitme bozukluğu ya da diğer duyu organlarında dengesizlik oluşması,
• Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu ilk belirtileri,
• Safra akışı yavaşlaması ya da durması, karaciğer iltihabı ya da genel kasıntı başlangıcı,
• Sara krizlerinin artması,
• Kan basıncında önemli artış görülmesi,
• Ciddi ruhsal çöküntü (depresyon) başlangıcı,
• Ciddi üst karın ağrısı veya karaciğer büyümesi.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Glukoz intoleransı,
• Kontakt lenslere tahammülsüzlük,
• Karında kramp, şişkinlik,
• Safra kanallarında atılım bozukluğuna bağlı (kolestatik) sarılık,
• Eritema nodozum (bacakların ön yüzünde ve genellikle dizden daha aşağıda ağrılı
kırmızımsımor kabarık nodüller),
• Serum folat düzeylerinde azalma.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• İştah değişikliği,
• Kan basıncında yükselme,
• Hipertrigliseridemiye sebep olabilen serum yağ seviyesinde değişme,
• İnatçı döküntü, deride oluşan pigment artığı (kloazma), kıllanma ve saç dökülmesi.
Bunların hepsi yaygın olmayan yan etkilerdir.
• Kandidiyaz (bir tür mantar hastalığı), vajina iltihabı,
• Ruhsal çöküntü (depresyon) da dahil olmak üzere ruh hali değişiklikleri, cinsel istek
değişiklikleri,
• Sinirlilik hali, baş dönmesi,
• Bulantı, kusma, karın ağrısı,
• Sivilce,
• Lekelenme tarzında adette düzensizlikler, östrojen kırılma kanaması, adet görmeme, ağrılı
adet görme, memede ağrı-hassasiyet-büyüme-salgı oluşumu, servikal ektropyon, servi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Barbitüratlar, primidon, fenobarbiton, fenitoin, fenilbutazon, rifampisin, karbamazepin ve
griseofulvin gibi karaciğer enzimlerini indükleyen ilaclar CYBELLE’in etkisini azaltabilir.
Karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlar ile uzun süre tedavi gören hastalar farklı bir
kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır. Ampisilin ve diğer antibiyotikler intestinal floranın
değişmesine sebep olduğundan CYBELLE’in etkisini azaltabilir.
Yukarıda belirtilen ilaçlardan herhangi biri ile kısa süreli tedavi edilmekte olan kadınlar,
kombine oral kontraseptif dışında gecici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı ya da başka bir
kontrasepsiyon yontemi seçmelidirler. Karaciğer enzim induksiyonu yapan ilaçlar ile birlikte
kullanımları süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28 gun boyunca bariyer yöntemi
kullanılmalıdır. Antibiyotik tedavisi (rifampisin ve griseofulvin dışında) alan kadınlar, ilacın
sonlanmasını takiben 7 gün boyunca bariyer yontemi kullanmalıdır. Eğer bariyer yöntemi
kullanılan dönem kombine oral kontraseptif kutusundaki tabletlerin bitiminden sonra devam
ediyorsa, bir sonraki kutuya ara vermeden devam edilmelidir.
Glukoz toleransı uzerindeki etkinin sonucu olarak oral antidiyabetikler veya insulin
gereksinimi değişebilir.
St. John's wort (Hypericum perforatum), CYBELLE ile birlikte kullanılmamalıdır.
Kontraseptif etkinin azalmasına yol açar.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı