CYCLADOL 20 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi CYCLADOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Herhangi bir yan etki görülürse, bu yan etki hafif ve geçicidir. Bununla birlikte bazı yan
etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın etkiler:
Kansızlık (anemi )
Kanda bulunan akyuvar türü sayısında artış (eozinofili)
Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
Kan hücresi olan trombositlerin sayısında azalma (trombositopeni)
İştahsızlık (anoreksi)
Yüksek şeker (hiperglisemi)
Baş dönmesi (vertigo)
Başağrısı
Uyku hali,
Kulak çınlaması
Karın ağrısı
Kabızlık
İshal
Karın bölgesinde rahatsızlık
Midenin üst bölümünde ağrı (epigastrik ağrı)
Mide şişkinliği (flatulans)
Bulantı
Hazımsızlığa bağlı kusma
Kaşıntı (pruritis)
Deri döküntüsü (kurdeşen)
Özellikle el bileğinde şişkinlik (ödem)
Kilo artışı
Serumda değişiklik (serum transaminaz seviyesi artışı)
Yaygın olmayan etkiler
Kan şekerinde azalma (hipoglisemi)
Bulanık görme
Kalp çarpıntısı (taşikardi)
Diş eti iltihabı (stomatit)
Ağız ve dudaklarda yara.
Seyrek etkiler
Böbrek yetmezliği, hasarı
Böbrek iltihabı (nefrotik Sendrom, interstisyel nefrit))
İdrar yapmada görülebilecek değişiklikler; böbrek ve karın ağrısı
Çok seyrek etkiler:
Hayatı tehdit eden cilt reaksiyonları; Steven-Johnson Sendromu veya toksik
epidermal nekroliz (alınan bir ilaca, ya da bakteri veya viral enfeksiyonlara
vücudun verdiği yüksek şiddetli alerjik tepki)
Bilinmiyor:
Kansızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi)
Ölümcül alerjik reaksiyon (anaflaksi)
Serum hastalığı
Sıvı tutulması
Depresyon
Rüya bozuklukları
Hayal görme (halüsinasyon)
Uykusuzluk
Zihinsel bulanıklık
Duygu durum bozuklukları
Sinirlilik
Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi (parastezi)
Göz tahrişi, gözlerde şişme
İşitme bozukluğu
Kalp yetmezliği
Kalp-Damar bozukluğu (arteriyel trombotik olaylar)
Damar iltihabı (vaskülit)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Akciğerde bronş daralması (bronkospazm)
Nefes almada güçlük (dispne)
Burun kanaması (epistaksis)
Gastrit
Mide- barsak kanaması (kanlı kusma ve kanlı dışkılama dahil)
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Mide ülseri
Mide delinmesi( mide perforas…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ADE-inhibitörleri: NSAİ ilaçlar ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir. Bu
etkileşim, ADE inhibitörleri ile birlikte NSAİ ilaç kullanan hastalarda göz önünde
bulundurulmalıdır.
Asetil-salisilik asit (Aspirin): CYCLADOL aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest
CYCLDOL’ün klirensi değişmese de proteinlere bağlanması azalır. Bu etkileşimin klinik
önemi bilinmemektedir, buna karşın diğer NSAİİ ilaçlarda olduğu gibi piroksikam beta-
siklodekstirinin aspirin ile birlikte uygulanması artan advers etki nedeniyle önerilmez.
Kortikosteroidler: Artmış gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski (bkz bölüm 4.4).
Anti-trombosit ajanlar ve seçici serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI): Artmış
gastrointestinal kanama riski (bkz bölüm 4.4).
Diüretikler,: NSAİ ilaçlar diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkinliğini düşürebilir.
Eşzamanlı olarak potasyum içeren ilaçlar veya potasyum retansiyonu yapan diüretikler
alınıyorsa potasyum serum konsantrasyonlarında artış (hiperkalemi) açısından ayrıca bir risk
bulunmaktadır.
Piroksikam; sodyum, potasyum ve sıvı retansiyonuna neden olabilir ve diüretik ilaçların
etkisinde azalmaya neden olan natriüretik etkiyi azaltabilir. Diüretikler, NSAİ ilaçların
nefrotoksisite riskini artırabilirler. Bu özellikler tehlikeli kardiyak fonksiyonu veya
hipertansiyonu bulunan hastaların tedavisinde, bu durumların kötüleşmesini önlemek için
unutulmamalıdır.
Furosemid: Pazarlama sonrası deneyimlerin yanı sıra klinik çalışmalarda, CYCLADOL’ün
furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkisini bazı hastalarda azaltabileceği gösterilmiştir. Bu
yanıt renal protaglandin sentezinin inhibisyonuna atfedilmektedir. NSAİ ilaçlarla birlikte
kullanım sırasında hastalar renal yetmezlik, yanısıra diüretik etkinlik açısından yakından
gözlenmelidir (bakınız, UYARILAR - renal etkiler).
Varfarin: NSAİ ilaçların anti-koagülanlarla birlikte kullanımı Gİ kanama etkilerini artırabilir,
bu nedenle her iki ilacı birlikte kullanan hastalar; Gİ kanama açısından bu ilaçları ayrı ayrı
kullanan hastalara göre yüksek risk altındadır.
Lityum: NSAİ ilaçlar lityumun plazma seviyelerini artırabilir ve renal lityum klirensinde
azalmaya neden olabilir. Ortala…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı