FELDEN FLASH 20 MG 10 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, FELDEN FLASH’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde
yan etkiler olabilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, FELDEN FLASH’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Kanlı dışkılama ya da kan kusma gibi mide veya bağırsakta kanama olduğuna
dair belirti
• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• El, yüz ve ayakta ortası soluk, çevresi kızarık halkalar oluşması
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
durumu
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar meydana gelmesi
• Göz ve deri renginin sarıya dönmesi (sarılık) (hepatit ya da diğer karaciğer
rahatsızlıklarının göstergesi olabilir)
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FELDEN FLASH’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kırmızı kan hücreleri sayısında değişiklik (Alışık olunmayan morarma ve
kanamaya yol açar)
• Beyaz kan hücreleri sayısında değişiklik (İnfeksiyon riskinde artışa neden olur)
• Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma
• Kansızlık (anemi)
• İştahsızlık
• Kan şekeri seviyesinde artış
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Uyuşukluk, uykululuk hali
• Kulak çınlaması
• Karında rahatsızlık hissi
8
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• İshal
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Hazımsızlık
• Üst karında rahatsızlık hissi
• Kaşıntı
• Döküntü
• Ödem (ayaklarda, ellerde ya da vücudun diğer bölgelerinde şişlik)
• Kilo artışı
• Kanda bazı enzimlerin düzeylerinde değişiklik (serum transaminaz düzeyinde
artış)
• Kan değerlerinde anormallikler (örneğin kanda oksijenin taşınmasını sağlayan
hemoglobin düzeylerinde azalma)
Yaygın olmayan:
• Bulanık görme
• Kalbin hızlı ve güçlü çarpması
• Ağız ve/veya dudakta yara
• Düşük kan şekeri seviyesi
Seyrek:
• Böbrek iltihabı
• Böbrek yetmezliği
• Böbrek hasar…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin
II reseptör antagonistleri (ARA) dahil antihipertansifler
NSAİİ’ler, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkililiğini azaltabilir.
Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda (örn., dehidrate hastalar veya böbrek
fonksiyonu azalmış yaşlı hastalar) bir ADE inhibitörü veya ARA’nın bir
siklooksijenaz inhibitörüyle birlikte uygulanması, genellikle geri döndürülebilen
olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere, böbrek fonksiyonları
bozukluğu ile sonuçlanabilir. Piroksikamı bir diüretikle, bir ADE inhibitörü veya
bir ARA ile birlikte alan hastalarda bu etkileşimlerin meydana gelebileceği
dikkate alınmalıdır. Bu nedenle, bu ilaçların eşzamanlı uygulanması, özellikle de
yaşlılarda dikkatli şekilde yapılmalıdır. Hastalara uygun hidrasyon uygulanmalı
ve eşzamanlı tedavinin başında ve ondan sonra da düzenli olarak böbrek
fonksiyonu izlenmesinin gerekli olup olmadığı değerlendirilmelidir.
Furosemid:
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, FELDEN FLASH dahil NSAİİ
kullanımının bazı hastalarda furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini
azaltabildiğini göstermektedir. Bu yanıt, renal prostaglandin sentezinin inhibe
edilmesine bağlanmaktadır. NSAİİ’lerle eş zamanlı olarak tedavi uygulandığında
hasta, böbrek yetmezliği belirtileri yönünden (bkz. bölüm 4.4) ve diüretik
etkililiğinden emin olmak için yakından izlenmelidir.
Aspirin ve diğer NSAİİ’ler:
FELDEN FLASH diğer NSAİİ’ler gibi trombosit agregasyonunu azaltarak
kanama süresini uzatabilir. Kanama zamanı takibinde bu husus akılda tutulmalıdır.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, FELDEN FLASH’ın asetilsalisilik asit veya bir
başka NSAİİ ile beraber kullanılması önerilmez. Çünkü kombinasyonun,
piroksikamın tek başına kullanımı ile elde edilenden daha fazla fayda sağlayacağı
konusundaki veriler yetersizdir ve advers reaksiyon potansiyeli artar.
İnsanlarda yapılan çalışmalar, FELDEN FLASH ile asetilsalisilik asit eşzamanlı
8
olarak uygulandığında plazma piroksikam düzeylerinin normal değerlerin yaklaşık
%80’ine düştüğünü göstermiştir.
FELDEN FLASH aspirinle birlikte verildiğinde, serbest FELDEN FLASH klerensi
değişmese de protein…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı