CYLORIN 100 MG YUMUSAK KAPSUL (50 KAPSUL) Kullanma Talimatı

CYLORİN, berrak, renksiz çözelti içeren gri renkli oblong yumuşak kapsüllerdir.
CYLORİN, siklosporin adlı etkin maddeyi içerir. Bu madde, immünosupresif (bağışıklık
sistemini baskılayıcı) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun
1/15
immün (bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak üzere kullanılır. Her bir
yumuşak kapsül 100 mg siklosporin içerir.
CYLORİN, 30 ve 50 adet yumuşak kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Eğer size bir transplantasyon (organ nakli) uygulanmışsa, CYLORİN’in fonksiyonu
vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir. CYLORİN, normal olarak
nakledilmiş dokulara saldıracak olan özel hücrelerin gelişimini bloke ederek
(engelleyerek), nakledilen organın reddedilmesini önler.
Eğer kendi vücudunuzun immün (bağışıklık) yanıtını sağlayan sistemin vücudunuzdaki
hücrelere saldırdığı bir hastalığınız (otoimmün hastalık) varsa, CYLORİN bu hastalıktaki
bağışıklık sistemi tepkilerini (immünoreaksiyonları) bastırır. Bu tür otoimmün hastalıklar;
görmeyi tehdit eden bir çesit göz iltihabı olan göz hastalığı (orta veya ilerlemiş endojen
üveit ya da Behçet üveiti), belirli deri hastalıklarının ağır vakaları (atopik dermatit / egzama
ve sedef), şiddetli romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan
devamlı bir hastalık) ve nefrotik sendrom adı verilen bir böbrek hastalığı gibi hastalıklardır.

Eğer transplantasyon (organ nakli) için CYLORİN kullanıyorsanız, bu ilaç size, yalnızca,
transplantasyon ve/veya otoimmun hastalıklar konusunda deneyimli bir doktor tarafından
reçete edilecektir.
Bu kullanma talimatındaki önerilerin, bu ilacı transplantasyon için mi yoksa otoimmün
hastalığınız için mi aldığınıza bağlı olarak değişebildiğini göreceksiniz.
Bu kullanma talimatındaki bilgilerden farklı olsalar bile doktorunuzun talimatlarına
mutlaka uyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız.
CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Siklosporine veya CYLORİN’in bu kullanma talimatının başında listelenen
yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Hypericum perforatum (Sarı Kantaron/Binbirdelik otu) içeren ürünlerle birlikte.
• Dabigatran eteksilat (ameliyat sonrası kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır)
veya bosentan ve aliskiren (kan basıncını düşürmek için kullanılır) içeren ürünlerle
birlikte.
2/15
Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• CYLORİN’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. CYLORİN’in içeriğinde
bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) alkolle ilişkili
problemleriniz varsa veya olduysa
• Epilepsiniz varsa
• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız
• Gebeyseniz
• Emziriyorsanız
• İlaç çocuğunuza verildiyse
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, CYLORİN‘i kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
• CYLORİN immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi olmak
üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu nedenle, uygun koruyucu giysiler
giyerek ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayarak güneş
ışınlarına ve UV (mor ötesi) ışınlarına maruziyetinizi sınırlayınız.
• CYLORİN immün sistemi baskılayarak aynı zamanda vücudunuzun enfeksiyona
(bulaşıcı hastalık) karşı savaşma yeteneğini etkileyebilir. Herhangi bir enfeksiyon
semptomu yaşıyorsanız (örn. ateş, boğaz ağrısı). Bu durumda derhal doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız.
• Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli kan testleri yaparak, gerektiğinde
dozda ayarlama yapabilir.
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon, tansiyonunuzun yükselmesi) gelişirse.
Doktorunuz düzenli olarak kan basıncınızı kontrol ederek, gerektiğinde size kan
basıncını düşürücü bir ilaç verebilir.
• Vücudunuzdaki magnezyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) miktarı düşükse.
Bu nedenle, doktorunuz size, özellikle transplantasyon uygulanan durumlarda,
ameliyattan hemen sonra kullanmanız için magnezyum takviyesi verebilir.
• Kanınızdaki potasyum (vücutta bulunan bir elektrolit,tuz) düzeyleri yüksekse
• Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa.
• Bir aşı yaptırmanız gerekiyorsa.
3/15
Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Eğer otoimmün hastalık nedeniyle CYLORİN kullanacaksanız, (ara üveit veya
posterior üveit ve Behçet üveiti, atopik dermatit, şiddetli romatoid artrit (romatizmal eklem
iltihabı hastalığı) ve nefrotik sendrom), aşağıdaki durumlarda CYLORİN’i
kullanmamalısınız.
• Böbrek problemleri (nefrotik sendrom haricinde).
• Kontrol altına alınmayan enfeksiyonlar.
• Herhangi bir kanser tipi.
• Kontrol edilemeyen hipertansiyon. Tedavi sırasında hipertansiyon gelişir ve kontrol
edilemezse, CYLORİN tedavisi durdurulmalıdır.
CYLORİN nefrotik sendrom tedavisi haricinde transplantasyon (organ nakli) dışı hastalığı
olan çocuklara verilmemelidir.
Yaşlı kişilerde CYLORİN uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Doktorunuzun,
böbreğinizin ne ölçüde iyi işlev gösterdiğini izlemesi gerekir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya
da atopik dermatit hastasıysanız, sadece durumunuz çok şiddetliyse CYLORİN ile tedavi
edilmeniz gerekir.
Behçet üveiti için verildiğinde, CYLORİN, hastalığın nörolojik (sinir sistemi ile ilgili)
belirtilerinin görüldüğü hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (örneğin: artmış unutkanlık,
zaman içinde fark edilen kişilik değişiklikleri, psikiyatrik bozukluklar veya ruh hali
bozuklukları, uzuvlarda yanma hissi, uzuvlarda duyu azalması, uzuvlarda karıncalanma
hissi, uzuvlarda zayıflık, yürüme bozuklukları, mide bulantısının ve kusmanın eşlik ettiği
veya etmediği baş ağrısı, göz küresinin sınırlı hareketini de içeren görme bozuklukları).
Eğer sedef hastalığı (psöriyazis) ya da atopik dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyle oluşan bir
tür deri iltihabı) tedavisi görüyorsanız ve yaşlı iseniz, doktorunuz size uygulanan
CYLORİN tedavisini yakından izleyecek ve denetleyecektir. Sedef hastalığı veya atopik
dermatit nedeniyle CYLORİN tedavisi görüyorsanız, size bununla eş zamanlı olarak
ultraviole (mor ötesi) B-ışını ya da fototerapi (ışık tedavisi) uygulanmamalıdır.
Doktorunuz şunları kontrol edecektir:
• Kanınızdaki siklosporin düzeylerini (özellikle transplant hastalarında),
• Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kan basıncınızı,
4/15
• Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı,
• Kanınızdaki lipit (yağ) düzeylerini.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CYLORİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CYLORİN greyfurt ya da greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü bunlar
CYLORİN’in etkilerinde değişiklik oluşturabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gebelikte CYLORİN kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Genel olarak, CYLORİN
gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı kullanmanız gerekli ise, doktorunuz size
bu ilacın gebelik sırasında kullanımıyla ilgili yarar ve riskleri açıklayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. CYLORİN tedavisi süresince emzirme önerilmez,
çünkü CYLORİN’in etkin maddesi siklosporin anne sütüne geçer ve bebeğinizi
etkileyebilir.
Hepatit C
Hepatit C hastasıysanız doktorunuza söyleyin. Hepatit C tedavisiyle karaciğer
fonksiyonunuzda değişiklikler olabilir ve bu, kanınızdaki siklosporin düzeylerini
etkileyebilir. Hepatit C tedavisine başladıktan sonra doktorunuzun kandaki siklosporin
düzeylerini yakından izlemesi ve dozda ayarlamalar yapması gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
CYLORİN’i aldıktan sonra kendinizi uykulu hissedebilir, kafa karışıklığı yaşayabilirsiniz
veya görüşünüz bulanıklaşabilir. Sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar CYLORİN aldığınız
sırada araç veya makine kullanırken dikkatli olun.
5/15
CYLORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her 25 mg ve 100 mg CYLORİN kapsülde sırasıyla 31,135 mg ve 90,071 mg
sorbitol içermektedir.
Bu tıbbi ürün, her 25 mg ve 100 mg CYLORİN kapsülde, %11.8 h/h'ye eşdeğer olmak
üzere, sırasıyla 25 mg ve 100 mg alkol (etanol) içerir. 500 mg'lık bir CYLORİN dozu,
yaklaşık 12.6 ml bira veya 5 ml şaraba eşdeğer olan 500 mg etanol içerir. Bu ilaçtaki az
miktarda alkolün fark edilir bir etkisi olmayacaktır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı
olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi (sara)
gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün az miktarda her bir miligramında 100 mg’dan daha az -etanol (alkol) içerir.
Bu açıklama, üründe alkol olması ile ilgili endişe taşıyan ebeveyn ve çocuklara bilgi
sağlamak içindir.
Bebeğiniz 4 haftadan küçükse, CYLORİN’i vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla
konuşun.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CYLORİN, bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir.
Eğer aşağıda belirtilen ilaçlarla eş zamanlı tedavi uygulamanız gerekiyorsa, doktorunuza
danışınız:
Aşağıdakilerle eşzamanlı tedavi görüyorsanız doktorunuzdan tavsiye isteyiniz:
• Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum takviyeleri, diüretikler (idrar söktürücüler)
veya “potasyum tutucu diüretikler” olarak adlandırılan su tabletleri (idrar
söktürücüler), bazı kan basıncını düşürücü ilaçlar gibi potasyum düzeylerinizi
etkileyebilecek ilaçlar
• Tümörler, şiddetli psoriyazis ve şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullanılan
metotreksat isimli ilaç
• CYLORİN kan düzeylerini artırabilecek veya azaltabilecek ilaçlar. Doktorunuz bir
başka tıbbi tedaviye başlarken veya bu tip bir tedaviyi durdurduğunda, kanınızdaki
siklosporin konsantrasyonunu (düzeyini) kontrol edebilir.
• CYLORİN konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar: barbitüratlar (uyumaya yardımcı
olan ilaçlar), sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (örn., karbamazepin, fenitoin),
akromegali (büyüme hormonunun fazlalığına bağlı bir hastalık) hastalığının ve bazı
mide bağırsak pankreasın hormonal tümörlerinin tedavisinde kullanılan oktreotid
(ayrıca Sandostatin olarak da bilinir), tüberküloz tedavisinde kullanılan
6/15
antibakteriyel ilaçlar, orlistat (kilo kaybına yardımcı olmak üzere kullanılır), hafif
orta şiddette depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılması önerilen sarı
kantaron (St John´s Wort) içeren bitkisel ilaçlar, tiklopidin (inme sonrası kullanılır),
bazı kan basıncını düşüren ilaçlar (bosentan) ve ayak ve el tırnaklarındaki
enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan antifungal (mantar ilaçları) ilaçlar
(terbinafin).
• CYLORİN konsantrasyonlarını (düzeyini, derişimini) artırabilecek ilaçlar:
antibiyotikler (örn., eritromisin, azitromisin), antifungaller (vorikonazol,
itrakonazol), kalp problemleri veya yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar
(diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (bulantıyı durdurmak
için kullanılır), doğum kontrol hapları, danazol (adet bozukluklarının tedavisi için
kullanılır), gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopurinol), kolik asit ve türevleri
(safra taşlarının tedavisinde kullanılır), HIV (AIDS hastalığı etkeni) tedavisinde
kullanılan proteaz inhibitörleri, imatinib (lösemi veya tümörlerin tedavisinde
kullanılır), gut (damla hastalığı), ailevi akdeniz ateşi hastalığı ve Behçet hastalığı
tedavisinde kullanılan kolşisin, telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır),
kannabidiol (diğerlerinin yanı sıra, nöbetlerin tedavisini de içerir).
• Antibakteriyel ajanlar (gentamisin, tobramisin, siprofloksasin), amfoterisin B içeren
antifungal ajanlar, idrar yolu enfeksiyonuna karşı trimetoprim içeren ajanlar gibi
böbreklerinizi etkileyebilecek ilaçlar, melfalan içeren kanser ilaçları, midenizdeki
asit miktarını azaltmak için kullanılan ilaçlar (H2-reseptör antagonisti tipi asit
sekresyonu inhibitörleri), takrolimus, ağrı kesiciler (diklofenak gibi steroid olmayan
yangı giderici ilaçlar), fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılır).
• Siklosporin ile tedavi sırasında nifedipin (yüksek kan basıncını ve göğüs ağrısını
tedavi etmede kullanılır) kullanıyorsanız, dişetleriniz şişerek, dişlerinizin üzerine
uzanabilir
• Digoksin (kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır), kolesterol düşürücü ajanlar
(HMGCoA redüktaz inhibitörleri, aynı zamanda statinler olarak adlandırılır),
prednizolon, etopozid (kanser tedavisinde kullanılır), repaglinid (oral antidiyabetik
ajan), immünosupresifler (everolimus, sirolimus), ambrisentan ve antrasiklinler
olarak adlandırılan spesifik (özgül) anti-kanser ilaçları (örn., doksorubisin).
• Mikofenolat sodyum veya mikofenolat mofetil (bağışıklık baskılayıcı) ve
eltrombopag (kanama bozukluklarının tedavisinde kullanılır).
7/15
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve CYLORİN’i bir transplantasyon sonrası ya da
şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit
tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğru CYLORİN
dozunu belirleyecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da
söyleyecektir.
• Eğer size organ ya da kemik iliği transplantasyonu uygulanmışsa, toplam doz
genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15
mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. Genel olarak yüksek dozlar transplantasyondan
önce ve hemen sonra, düşük dozlar ise nakledilen organ ya da kemik iliği stabilize
olduktan sonra uygulanır. Doktorunuz sizin için ideal olan dozu ayarlayacaktır.
Bunun için bazı kan testleri yapması gerekebilir.
• Şiddetli sedef ve egzamanın tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş
olarak, günde 2.5 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı
aralığındadır.
• Şiddetli romatoid artrit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş
olarak, günde 3 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
• Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak,
erişkinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücut
ağırlığı aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek sorunu olan hastalarda, her
gün alınan ilk doz kilogram vücut ağırlığı başına 2.5 mg’dan fazla olmamalıdır.
• Endojen üveit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde
5 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 7 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz ve kendinizi ne kadar iyi
hissederseniz hissedin, dozunuzu kendi kendinize değiştirmeyiniz.
• Doktorunuz size, CYLORİN’i, transplantasyon sonrası ya da şiddetli bir deri
sorunu, romatoid artrit, üveit ya da nefrotik sendrom tedavisi için kullanıp
kullanmadığınıza dayalı olarak ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini
söyleyecektir. Şiddetli egzamada tedavi genellikle 8 hafta sürer.
8/15
Uygulama yolu ve metodu:
• CYLORİN dozunu her gün aynı saatte alınız. Özellikle transplantasyon hastaları
için bu çok önemlidir.
• Günlük dozlarınızı her zaman ikiye bölünmüş olarak alınız.
• Kapsülü blisterden çıkarınız. Kapsülü bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
Eğer daha önce (siklosporin) yumuşak jelatin kapsül ya da oral solüsyon
kullanmışsanız:
Doktorunuz bir oral formülasyondan başka oral formülasyona geçişi takiben, kısa bir
dönem için sizi daha yakından takip etmek isteyebilir.
Bir siklosporin oral formülasyonundan başka bir siklosporin oral formülasyonuna
geçtiğiniz zaman, bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Böyle bir durum olduğu takdirde lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz, çünkü bu durum size uygulanan dozun
ayarlanmasının gerektiğini gösteriyor olabilir. Doktorunuz söylemedikçe, dozunuzu ASLA
kendiniz ayarlamayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
CYLORİN, çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom tedavisinde kullanılır.
Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak,
erişkinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücut ağırlığı
aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek sorunu olan hastalarda, her gün alınan ilk
doz kilogram vücut ağırlığı başına 2.5 mg’dan fazla olmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı kişilerde CYLORİN uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksiyonunuz
özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit
hastasıysanız, yalnızca, günlük işlevlerinizi engelleyecek boyutta hastalıkların varlığı
durumunda tedavi edilmelisiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
CYLORİN tedavisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve hastalıkla birlikte ortaya çıkan
ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarında yükselme meydana gelebilir.
Bu değişiklikler, genelde doz azalmasına cevap verecek şekilde, doza bağlı ve geri
9/15
dönüşlüdür. Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal değişiklikler
gelişebilir, bunlar böbrek nakli yapılmış hastalardaki süregelen redde (kronik rejeksiyona)
bağlı değişikliklerden ayrılmalıdır. CYLORİN, serumda bilirubin ve bazen karaciğer
enzimlerinin geri dönüşlü ve doza bağlı olarak artmasına da neden olabilir. Böbrek ve
karaciğer fonksiyonlarının değerlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi
gereklidir. Anormal değerler, doz azaltımını gerektirebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz CYLORİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü CYLORİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer CYLORİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CYLORİN kullandıysanız:
CYLORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza
bildiriniz ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz
gerekebilir.
CYLORİN’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CYLORİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CYLORİN tedavinizi durdurmanız, nakledilen organınızın reddedilme riskini artırabilir.
Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe CYLORİN kullanmayı
bırakmayınız.
10/15
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tüm ilaçlar gibi, CYLORİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması gerekir. Fazla miktarlar
böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenli olarak
kan testleri yaptırmalı ve hastaneye kontrole gitmelisiniz. Böylece doktorunuzla tedaviniz
hakkında konuşma ve yaşadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip olursunuz.
CYLORİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
• Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaçlar gibi, siklosporin de vücudunuzun
enfeksiyona karşı mücadele etme becerisini etkileyebilir ve tümörlere veya diğer
kanserlere, özellikle de deri kanserine neden olabilir. Enfeksiyon belirtileri arasında ateş ve
boğaz ağrısı yer alır.
• Görüş alanınızda değişiklikler, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşmada ve
başkalarının söylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar, progresif
(ilerleyici) multifokal (çok odaklı) lökoensefalopati adı verilen bir beyin enfeksiyonunun
işaretleri olabilir.
• Nöbetleri (tutarıklar), zihin karışıklığı, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, kişinin
daha az tepki verdiği hissi, kişilik değişiklikleri, kişinin kolay sinirlendiği hissi,
uykusuzluk, görüş alanınızda değişiklikler, körlük, koma, vücudun bir kısmında veya
11/15
tamamında felç, boyun tutulması, anormal konuşma veya göz hareketlerinin eşlik ettiği
veya etmediği koordinasyon kaybı gibi belirtileri olan beyin sorunları.
• Gözün arka kısmında şişlik. Bu durum, bulanık görmeye neden olabilir. Ayrıca
(kafatasının içindeki) yüksek basınç nedeniyle de görüşünüzü etkileyebilir (benign kafa içi
hipertansiyonu).
• Deri ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı ve koyu renkli idrar belirtilerinin eşlik ettiği
veya etmediği karaciğer sorunları ve hasarı.
• Ürettiğiniz idrar miktarını büyük ölçüde azaltabilen böbrek sorunları.
• Kırmızı kan hücreleri ya da trombosit (kan pulcukları) sayısının azalması. Belirtiler
arasında soluk renkli deri, yorgun hissetme, nefessiz kalma, koyu idrar (kırmızı kan
hücrelerinin parçalandığının işaretidir), belirgin bir sebep olmaksızın morarma veya
kanama, kişinin zihin karışıklığı hissetmesi, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi,
dikkatte azalma ve böbrek sorunları yaşama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Vücudun istemsiz olarak titremesi
• Baş ağrısı
• Böbrek bozuklukları
• Yüksek kan basıncı
• Vücut ve yüz tüylerinde aşırı artış
• Kanda lipit (kan yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış
Yaygın:
• Tutarıklar (nöbetler)
• Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri
• Uyuşukluk hissi ya da karıncalanma
• Bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ishal
• Aşırı tüylenme
• Mide ülseri
• Karaciğer problemleri,
• Kanda yüksek şeker düzeyi
• Akne, sıcak basmaları
12/15
• Ateş
• Kanda yüksek ürik asit ya da potasyum, düşük magnezyum düzeyleri
• Kas ağrıları ya da kramplar
• Yorgunluk
• İştah kaybı
• Dişeti dokusunun aşırı büyümesi ve dişinizi örtmesi
Yaygın olmayan:
• Ani nöbetler, zihin karışıklığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, görmede
bozukluk, bilinçsizlik, uzuvlarda zayıflık hissi, hareketlerde bozulma gibi beyin
bozuklukları semptomları
• Döküntü
• Genel şişlik
• Kilo artışı
• Kanınızda düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri, düşük düzeyde trombositler;
kanama riskinde artışa neden olabilir
Seyrek:
• El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanmanın eşlik ettiği sinir sorunları
• Şiddetli üst karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihaplanması,
• Kas zayıflığı, kas gücünde azalma, bacak veya el kaslarında veya vücudun
herhangi bir yerindeki kaslarda ağrı
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı; böbrek sorunları ile ilgilidir ve yüzde, karında,
ellerde ve/veya ayaklarda şişme, daha az idrara çıkma, nefes alıp vermede güçlük,
göğüs ağrısı, nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtileri vardır.
• Adet zamanlarında değişiklikler, erkeklerde meme büyümesi
Çok seyrek:
• Kafa içi basınçta bir artışla ilişkili olabilecek gözün arkasında şişlik ve görme
bozukluğu
13/15
Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler:
• Gözlerde ve deride sararma, bulantı (kusacak gibi hissetme), iştah kaybı, koyu renkli
idrar, yüzde, ayaklarda, ellerde ve/veya tüm vücutta şişme belirtilerinin eşlik ettiği veya
etmediği ciddi karaciğer sorunları.
• Derinin altında kanama ya da belirgin bir sebep olmaksızın deride mor lekelerle ortaya
çıkan ani kanama.
• Çoğu zaman kusacak gibi hissetme (bulantı, kusma) ve ışığa karşı hassas olma belirtileri
ile birlikte ortaya çıkan migren veya şiddetli baş ağrısı.
• Bacaklar ve ayaklarda ağrı
• İşitme bozukluğu
Eğer bunlardan biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre beklenebilecek ek bir yan etki
bulunmamaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

CYLORİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CYLORİN kapsüller kullanılana kadar blister paketinde tutulmalıdır. Kapsülleri yalnızca
ilacınızı kullanacağınız zaman blister paketinden çıkarınız. Bir blister açıldığında,
karakteristik bir koku duyulmaktadır. Bu normal bir durum olup, kapsüle ilişkin herhangi
bir sorun olduğu anlamına gelmez. Kapsülleri sıcak bir yerde saklamayınız (en yüksek
sıcaklık 25°C olmalıdır).
14/15
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CYLORİN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CYLORİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
15/15