CYTOTEC 200 MCG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CYTOTEC®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İstenmeyen yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
• İshal
• Döküntü
Yaygın yan etkiler:
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Şişkinlik
• Kusma
• Mide bulantısı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Yüksek ateş
Seyrek yan etkiler:
• Aşırı adet kanaması (menoraji)
• Ağrılı adet görme
Eldeki verilerle sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar
• Amniyotik sıvının (hamileyken bebeğin etrafını çevreleyen sıvı) annenin kanına
geçmesi ve alerjik reaksiyonlara sebep olması
• Anormal rahim kasılmaları
• Düşük
• Erken doğum
• Vajinal kanama
• Adet dönemleri arasında kanama
• Düzensiz adet görme
• Rahimde delinme (uterus perforasyonu)
• Rahim kanaması
• Doğum kusurları
• Vücut sıcaklığında yükselme (pireksi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ve laktasyon.). Hamilelikte
kullanımı, doğum kusurlarına yol açar.
• Misoprostole ya da bu ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye ve
prostaglandinlere alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Menopoz öncesi kadınlarda kullanımı (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar ):
CYTOTEC®, NSAİİ tedaviye ihtiyaç duyan ve NSAİİ’lerin tetiklediği ülser
komplikasyonları bakımından risk altında olan bir hasta olmadıkça menopoz öncesi
kadınlarda kullanılmamalıdır.
Bu tip hastalarda CYTOTEC®’in sadece aşağıdaki durumlarda kullanılması tavsiye edilir.
• Hasta etkili kontraseptif önlemler alıyorsa
• Hasta gebe ise ve CYTOTEC® kullanımının riskleri üzerine bilgilendirilmişse (bkz.
Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)
NSAİİ’lerle tedavi edilirken misoprostol kullanan hastalarda gastrointestinal kanama, ülser
ve perforasyon oluşabilir. Doktorlar ve hastalar gastrointestinal semptomların olmadığı
durumda bile ülser için alarmda olmalıdırlar ve üst gastrointestinal traktda malignant
hastalıklarının olmamasını sağlamak amacıyla tedavi öncesinde endoskopi ve biyopsi
yapılmalıdır. Bu ve diğer gerekli görülen araştırmalar, doktor tarafından belirli aralıklarla
tekrarlanmalıdır.
Gastrik malignansi varlığı misoprostole verilen semptomatik cevabı engellemez.
Enflamasyonlu bağırsak hastalığı gibi diyareye eğilimi olan hastalarda, diyare riskini
azaltmak için misoprostol gıda ile birlikte alınmalıdır ve magnezyum içeren antiasitlerden
uzak durulmalıdır.
2
Dehidrasyon görülen hastalarda kullanımı tehlikelidir. Bu hastalar dikkatli bir şekilde
gözlenmelidir.
Hastanın gebe olduğundan şüpheleniliyorsa, ilaç sonlandırılmalıdır.
Klinik çalışmaların sonuçları, CYTOTEC®’in gastrik ve duodenal ülserlerin iyileşmesini
hızlandırıcı etkisini gösterdiği dozlarda, hipotansiyona neden olmadığını göstermiştir.
Bununla birlikte serebrovasküler hastalık, koroner arter hastalığı gibi hipotansiyonun
neden olabileceği şiddetli komplikasyonlarda ya da hipertansiyonu kapsayan şiddetli
periferik vasküler bozukluklarda CYTOTEC® dikkatli kullanılmalıdır.
CYTOTEC®’in gönüllü hastalarda ya da diyabetli hastalarda glukoz metabolizması üzerine
yan etkisininin bulunduğuna da…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı