CYTOTEC 200 MCG 28 TABLET Kullanma Talimatı

CYTOTEC® 28 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Tabletler beyaz ile beyazımsı renkte altıgen (hekzagonal) şekildedir.
• CYTOTEC® vücudumuzun doğal olarak ürettiği “prostaglandin” adı verilen maddeye
benzer olan misoprostol içerir. Prostaglandinler midede ve barsakta üretilir,
mukozanın korunmasına yardımcı olur. CYTOTEC® “anti-ülser ajanları” olarak
bilinen ilaç grubu içinde yer alır.
• CYTOTEC® midenizde ya da midenizin boşaldığı yer olan duodenumda ülser
oluşumunu önlemeye yardımcı olabilir. Bu ülserler diklofenak ve naproksen gibi
steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (NSAĐĐ) kullanımının sonucunda oluşabilir.
NSAĐĐ’ler midenizdeki ve barsağınızdaki prostaglandin miktarını azaltarak çalışırlar.
Bu durum sindirim güçlüğüne ve ülserlerin oluşumuna sebep olur. CYTOTEC®
1/6
prostaglandinlerle yer değiştirir ve midenizi ve barsağınızı korumaya yardımcı olur.
Bu sayede NSAĐĐ kullanmaya devam edebilirsiniz. CYTOTEC® ayrıca mide
salgınızdaki asiti azaltır ve bikarbonatı arttırır.
• CYTOTEC® var olan ülserlerin iyileşmesinde de kullanılabilir.

CYTOTEC® herkes için uygun olmayabilir.
CYTOTEC®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız CYTOTEC®’i kullanmayınız. Çünkü
düşüğe sebep olabilir.
• Emziriyorsanız,
• CYTOTEC®’e ya da ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine ya
da diğer prostaglandin ilaçlarına alerjiniz varsa ya da geçmişte olduysa
Böyle bir durumda ilacı kullanmayınız.
CYTOTEC®’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer;
• kalp krizi,
• düşük ya da yüksek kan basıncı veya kan damar hastalıklarından herhangi biri
mevcutsa
• henüz menopoza girmemiş bir bayansanız, doktorunuz sadece NSAĐĐ’lerin tetiklediği
ülserin gelişme riskinin yüksek olduğuna kanaat getirdiğinde bu ilacı
reçetelendirecektir.
• Đshale eğilimli bir hastaysanız, ishal riskini azaltmak için ilacınızı gıda ile birlikte
almalı ve magnezyum içeren asit giderici ilaçlardan (antiasitlerden) uzak
durulmalısınız.
NSAĐĐ’lerle tedavi edilirken misoprostol kullanan hastalarda mide-bağırsak bölgesinde
kanama, ülser ve delinme oluşabilir. Doktorlar ve hastalar bu belirtilerin olmadığı durumda
bile ülser için alarmda olmalıdırlar ve mide-bağırsak bölgesinin üst kısımlarında kötü huylu
tümor gibi hastalıklarının olmamasını sağlamak amacıyla tedavi öncesinde bu bölgenin ve
karın boşluğunun incelenmesi (endoskopi ve biyopsi) yapılmalıdır. Bu ve diğer gerekli
görülen araştırmalar, doktor tarafından belirli aralıklarla tekrarlanmalıdır.
Sıvı kaybı (dehidrasyon) görülen hastalarda kullanımı tehlikelidir. Eğer sizde böyle bir durum
varsa, doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde gözlemleyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CYTOTEC®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CYTOTEC®’i besinlerle birlikte alınız.
2/6
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CYTOTEC® düşüğe sebep olabilir bu sebeple bu ilacı kullanırken güvenilir doğum kontrol
yöntemlerini uygulamak çok önemlidir. Doktorunuz hamile kalmanız durumunda oluşacak
risklere karşı bilinçli olmanızı sağlayacaktır. Eğer gebe kalmayı planlıyorsanız, bu durumu
doktorunuza anlatınız çünkü doktorunuz CYTOTEC® yerine farklı bir tedavi uygulayabilir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
®
Eğer ezmiyorsanız CYTOTEC kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
CYTOTEC® kullanımından sonra sersemlik bildirilmiştir. Đlacın sizi nasıl etkilediğini
öğrenene kadar araç ve makineyi dikkatli kullanınız.
CYTOTEC®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CYTOTEC®’in içeriğinde mide bulantısı ve diyareye sebep olabilen hidrojene kastor yağı
bulunmaktadır.
CYTOTEC® her birim dozunda 3.0 mg sodyum starch glikolat içermektedir. Bu miktar
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulması gereken 23 mg
sodyumun altındadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CYTOTEC®’i çoğu ilaçla sorunsuz olarak kullanabilirsiniz. Eğer antiasit (midenizdeki asiti
azaltmaya çalışan ilaç) kullanıyorsanız, magnezyum içerikli antiasitleri kullanmayınız. Çünkü
bu ilaçlar ishali şiddetlendirebilir.
NSAĐĐ’lerle CYTOTEC®’in birlikte alınması seyrek olarak kol ve bacaklarda ödeme sebep
olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Đlacınızını daima doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Mide veya barsaktaki ülserlerin tedavisinde:
Normalde günde iki kez iki tane CYTOTEC®’i yiyeceklerle birlikte almalısınız. Alternatif
olarak günde dört kez bir tane CYTOTEC®’i düzgün zaman aralıklarıyla yiyeceklerle birlikte
3/6
de alabilirsiniz. Tedavi 4 hafta sürecektir, ancak tedaviye 8 haftaya kadar devam edilebilir.
Eğer ülseriniz bu zaman içerisinde iyileşmediyse, daha uzun bir tedavi uygulanabilir.
NSAĐĐ (Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) kullanılırken ülserin önlenmesinde:
Genellikle bir tane CYTOTEC®’i günde bir, iki, üç veya dört kez almalısınız. Doktorunuz
dozu size göre ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CYTOTEC® ağız yoluyla alınır. Tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CYTOTEC® yalnızca 18 yaş ve üstü yetişkinler için uygundur. Çocuklarda CYTOTEC®’in
peptik ülserasyon tedavisi ya da NSAĐĐ’lerin tetiklediği peptik ülser hastalıklarında kullanımı
henüz değerlendirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genel doz kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu durumunda dozun düşürülmesi gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CYTOTEC®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CYTOTEC® kullandıysanız
Doz aşımının belirtileri uykulu hal/uyuşukluk, titreme, nöbet, nefes darlığı/nefes almada
güçlük, karın ağrısı, ishal, ateş, çarpıntı, düşük tansiyon ya da kalp atışında yavaşlama
şeklindedir.
CYTOTEC®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
CYTOTEC® kullanmayı unutursanız
Eğer CYTOTEC®’i almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Ancak hatırladığınızda
bir sonraki dozun alınma zamanı gelmişse, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal
kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, CYTOTEC®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Đstenmeyen yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/6
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
• Đshal
• Döküntü
Yaygın yan etkiler:
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Şişkinlik
• Kusma
• Mide bulantısı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Yüksek ateş
Seyrek yan etkiler:
• Aşırı adet kanaması (menoraji)
• Ağrılı adet görme
Eldeki verilerle sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar
• Amniyotik sıvının (hamileyken bebeğin etrafını çevreleyen sıvı) annenin kanına
geçmesi ve alerjik reaksiyonlara sebep olması
• Anormal rahim kasılmaları
• Düşük
• Erken doğum
• Vajinal kanama
• Adet dönemleri arasında kanama
• Düzensiz adet görme
• Rahimde delinme (uterus perforasyonu)
• Rahim kanaması
• Doğum kusurları
• Vücut sıcaklığında yükselme (pireksi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CYTOTEC®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
5/6
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYTOTEC®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: PFIZER INC/ABD lisansıyla,
ALĐ RAĐF ĐLAÇ SANAYĐ A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent/ĐSTANBUL
Üretim Yeri: PIRAMAL HEALTHCARE UK LĐMĐTED
Whalton Road
Morpeth, Northumberland,
NE61 3YA Đngiltere
Bu kullanma talimatı………tarihinde onaylanmıştır.
6/6