CYTU 1000 MG 10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi CYTU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
CYTU’nun neden olduğu yan etkiler doza, uygulama yoluna ve tedavi süresine bağlıdır.
Bölgesel tolerans genellikle iyidir. Bazı vakalarda, enjeksiyon bölgesinde inflamasyon (yangı)
meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CYTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü ile karakterize ani
aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyonlar)
• Alerjik reaksiyonlar (Kurdeşen, döküntü, alerjik reaksiyona bağlı gelişen şok)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CYTU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Mikropların kana geçmesiyle oluşan kan zehirlenmesi (sepsis), akciğer iltihabı
(pnömoni), enfeksiyon
• Kemik iliği yetmezliği, doza bağımlı olarak kan hücreleri miktarlarında değişiklikler
(örneğin beyaz veya kırmızı kan hücrelerinde veya kan pıhtılaştırıcı hücrelerin
miktarında azalma, anormal kan hücreleri)
• Döküntü
• Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı) (yüksek doz tedavisinde)
• Yüksek doz tedavisi alan hastaların %25 ila %50’sinde karaciğer fonksiyonunda
azalma ve hiperbilirubinemi (kandaki safra pigmenti bilirubin seviyelerinde artış)
gözlemlenmiştir.
Yaygın:
• İştah kaybı, Kandaki ürik asit seviyelerinde yükselme
• Hipokalsemi (kanda kalsiyum eksikliği) de meydana gelebilir.
• Karın ağrısı, yutkunma güçlüğü, ağız veya anüste iltihap veya yaralar; şiddetli ishal,
bulantı ve kusma (özellikle hızlı damar içi hızlı enjeksiyondan sonra)
• Deri reaksiyonları (kızarma, ülserasyon, döküntü, kurdeşen), kan damarlarının
iltihaplanması, alacalı deri rengi, kaşıntı
• Yüksek dozları takiben, eksfoliyatif dermatit (deride kabarcıklanma ve ayrılmayla
beraber iltiha…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Daha önce L-asparaginaz ile tedavi edilmiş hastalarda, sitarabin tedavisi akut pankratite yol
açabilir.
Mevcut eşzamanlı ilaç tedavileri düşünüldüğünde, kemik iliğine toksik etkisi olabilecek diğer
tedavi metodları ile (özellikle diğer sitostatikler ve radyasyon tedavisi) miyelotoksik
etkileşimler beklenmelidir.
5-Florositozin
5-Florositozinin antimikotik etkisinin sitarabin tarafından baskılanabildiğini gösteren bireysel
olgular vardır. Bu nedenle 5-fluorositozin sitarabin ile birlikte uygulanmamalıdır. Sınırlı
veriler, sitarabinin, 5-fluorositozinin anti-enfektif etkisini, muhtemelen mantarlar yoluyla anti-
enfektif absorpsiyonu rekabetçi bir şekilde inhibe ederek antagonize edebileceğini
göstermektedir.
Kardiyak Glikozitleri
Kombinasyon kemoterapisi (sitarabin içeren tedaviler dahil) alan hastalarda oral digoksin
tabletlerinin gastrointestinal absorbsiyonu sitostatiklerin bağırsak mukozasına geçici olarak
zarar vermesinin bir sonucu olarak önemli ölçüde azalabilir.
Beta-asetildigoksin ve siklofosfamid, vinkristin, prednizon ile sitarabin veya prokarbazin
içeren veya içermeyen kemoterapötik tedavi alan hastalarda kararlı hal digoksin düzeyinde ve
renal glikozit eliminasyonunda geri dönüşlü azalma gözlenmiştir.
Sınırlı veriler dijitoksinin gastrointestinal absorbsiyon derecesinin, digoksin absorpsiyonunu
azalttığı bilinen kombinasyon kemoterapi tedavileriyle birlikte uygulamasından önemli ölçüde
etkilemediğini göstermektedir. Bu nedenle benzer kemoterapi kombinasyonu kullanan
hastalarda plazma digoksin düzeyi izlenmelidir. Bu hastalarda alternatif olarak dijitoksin
kullanımı düşünülmelidir.
Antienfektif Ajanlar
Gentamisin ve sitarabin ile yürütülen bir in vitro etkileşim çalışması K.pneumonia suşuna
duyarlılık açısından sitarabin ile ilişkili antagonizm göstermiştir. Sitarabin uygulanırken K.
7
Pneumoniae enfeksiyonu için gentamisin kullanan hastalarda gentamisine hızlı yanıt
alınamaması antibakteriyel tedavinin yeniden değerlendirilmesini gerektirmiştir.
Metotreksat
İntravenöz sitarabinin intratekal metotreksat ile eşzamanlı kullanımı baş ağrısı, paralizi, koma
ve inme benzeri ataklar gibi şiddetli nörolojik istenmeyen etkilere yol açmıştır. (Bkz. Bölüm
4.4).…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı