DANTROLEN-PF 20 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ
DANTROLEN-PF 20 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ, dantrolen içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Terapötik olarak kas iskelet sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: M03CA01). Ruhsatı Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
İntravenöz enjeksiyonla (damara) verildiğinde, malign hiperterminin tedavisinde endikedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | dantrolen |
|---|---|
| İlaç firması | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
M03 KAS GEVŞETİCİLER
M03C DİREKT ETKİLİ KAS GEVŞETİCİLER
M03CA Dantrolen ve türevleri
M03CA01
dantrolen
|
| ATC kodu | M03CA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699606938125 |
| Ruhsat sahibi | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/660 |
| Ruhsat tarihi | 30.12.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 30.048,55 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
dantrolen hakkında
Farmakoterapötik grup: Kas gevşeticiler, direkt etkili kas gevşetici ilaçlar
Etki mekanizması Dantrolen; muhtemelen sarkoplazmik retikulumdan kalsiyum salınımına müdahale ederek sinir impulsunu ve iskelet kasının kasılmasını ayrıştırır. Spesifik bir etkiye sahiptir ve nöromüsküler iletim veya elektriksel olarak uyarılabilen yüzey membranı üzerinde ölçülebilir herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Anesteziklerin neden olduğu malign hipertermi belirtileri kas hücresinde genetik bir anomaliye işaret eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
Sıklığı bilinmemekle birlikte (mevcut verilere göre tahmin edilememektedir) aşağıdaki yan
etkiler bildirilmiştir:
Bugüne kadar uygulamadan sonra yalnızca tek bir vakada anafilaktik reaksiyon (hemen tedavi
edilmesi gereken ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden alerjik bir reaksiyondur)
gözlenmiştir.
Hiperkalemi adı verilen (kandaki potasyum seviyesinin olması gerektiğinden daha yüksek
seviyede olması) metabolizma bozuklukları meydana gelebilir.
Çoğunlukla ciltte görülen alerjik reaksiyonlar ve tromboflebit veya uygulama yapılan bölgedeki
reaksiyonlar malign hiperterminin profilaksisi veya tedavisi için kullanılan DANTROLEN-
PF’nin yan etkileri olabilir.
Münferit vakalarda muhtemelen çözücü ve mannitol hacmine bağlı olarak malign hipertermik
krizin tedavisi esnasında pulmoner ödem (akciğerlerdeki alveollerde sıvı birikmesi sonucunda
nefes alma, ağrı gibi sorunlarla kendini belli eden bir göğüs hastalığı) gerçekleşebilir.
Kas gevşetici olarak oral Dantrolen kullanıldığında, münferit vakalarda aplastik anemi (vücutta
trombositlerin yanı sıra kırmızı ve beyaz kan hücresi üretiminin azalması nedeniyle kansızlık),
lökopeni (beyaz kan eksikliği) ve her bir vakada kalp yetmezliği ve lenfositik lenfoma (lenf
kanseri) gelişimi gözlenmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
10 mg etken madde/kg vücut ağırlığı/24 saati aşan dozlar kaslarda güçsüzlüğe neden olabilir.
Uyuşukluk, baş dönmesi, genel halsizlik, yorgunluk, somnolans (uykuya meyilli olma), nöbet,
konuşma bozukluğu, baş ağrısı, karın ağrısı, gastrointestinal kanama, mide bulantısı, kusma,
ishal gibi sinir sistemi ve gastrointestinal sisteminizi etkileyen yan etkiler görülebilir.
Bradikardi (yavaş kalp atışı), taşikardi (hızlı kalp atışı), kalp yetmezliği gibi kardiyak hastalıklar
ile plevral efüzyon (göğüste sıvı birikmesi), solunum yetmezliği, solunum depresyonu (etkisiz
ve yavaş solunum yapmak) gibi göğüs hastalıkları ve solunum yolu hastalıkları görülebilir.
Sa…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
blokerleri arasında kalp yetmezliği şeklinde bir etkileşim bulunduğunu göstermektedir.
DANTROLEN-PF ve kalsiyum kanal blokerlerinin birlikte kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
DANTROLEN-PF ve vekuronyum gibi depolarizan olmayan kas gevşeticilerin birlikte
kullanılması etkilerini arttırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.