DAPOKSEL 30 MG/50 MG FILM TABLET ,6 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DAPOKSEL’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAPOKSEL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (deri döküntüsü dahil)
Havale, nöbet, kasılmalarla seyreden veya tekrarlayan nöbet geçirirseniz
Baygınlık hissi, bayılma
Mizacınızda herhangi değişiklik hissederseniz
İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
İnme
Beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç
(geçici iskemik atak)
Stabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)
Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu
Ani kardiyak ölüm
Damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (non-artritik anterior iskemik optik nöropati-
NAION)
Gözde retina damarlarının tıkanması (retinal vasküler oklüzyon)
Göz hastalıkları, göz arkasında kanama, göz kızarması, göz ağrısı, çift görme, gözde
anormallik hissi, konjunktiva hastalıkları, gözyaşı hastalıkları
Duymada ani azalma veya işitme kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bayılma ve düşük kan basıncı
DAPOKSEL ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir.
Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
DAPOKSEL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu
durumlarda susuz kalmış olabilir:
9
İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
Uzun bir süredir terlemekteyseniz
Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir sersemlik
hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı
görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda,
hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya
da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle
kalınız. Bu, sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve
yaralanmanızdan koruyacaktır.
Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız, hemen ayağa kalkmayınız.
Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Dapoksetin
Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileşim potansiyeli:
SSRI ilaçları, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanan hastalarda
aralarında hipertermi, rijidite, myoklonus, vital bulgularda olası hızlı oynamalar ile seyreden
otonom instabilite ile deliryum ve komaya ilerleyebilen ileri ajitasyonu da içeren mental
durum değişikliklerinin de bulunduğu ciddi, bazen fatal olabilen reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Bu reaksiyonların, SSRI bir ilacı bıraktıktan kısa bir süre sonra MAO inhibitörleri kullanmaya
başlayan hastalarda da görülebildiği bildirilmiştir. Bazı vakalar nöroleptik malign sendroma
benzeyen özelliklerle kendisini göstermiştir. SSRI ilaçlarla MAO inhibitörlerinin bir arada
9
kullanımını inceleyen hayvan verileri, bu ilaçların kan basıncının yükseltilmesi ve davranışsal
eksitasyonunun uyarılması açısından sinerjik etkili olabileceğini öngörmektedir.
Bu nedenle DAPOKSEL, MAO inhibitörleriyle birlikte ya da bir MAO inhibitörü ilacın
bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, DAPOKSEL
uygulanmasından sonraki 7 gün içinde bir MAO inhibitörü uygulanmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.3.).
Tioridazin ile etkileşim potansiyeli:
Tioridazin monoterapisi, ciddi ventriküler aritmilerle ilişkili QTc intervalinde uzamaya neden
olur. Dapoksetin gibi CYP2D6 izoenzimini inhibe eden tıbbi ürünler, tioridazinin
metabolizmasını inhibe ederek tioridazinin plazma düzeylerinin yükselmesine neden
oluyormuş gibi durmaktadır. Bu nedenle, QTc intervalinde uzama etkisini arttırmaları
beklenir. DAPOKSEL, tioridazin ile birlikte ya da tioridazinin bırakılmasından sonraki 14
gün içinde kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, DAPOKSEL uygulanmasından sonraki 7 gün
içinde tioridazin uygulanmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.).
Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili tıbbi ürünler:
Dapoksetin’in, prematür ejakülasyonu olan hastalarda merkezi sinir sistemi üzerinde etkili
tıbbi ürünlerle birlikte kullanımı sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle,
DAPOKSEL’in bu tür bir tıbbi ürünle kullanımı gerektiğinde dikkatli olunması önerilir.
Serotonerjik etkili tıbbi /bitkisel ürünler:
Diğer SSRI ilaçlar gibi dapoksetin de, serotonerjik etkileri olan tıbbi/bitkis…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı