DAPOKSEL 30 MG/50 MG FILM TABLET ,6 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DAPOKSEL nedir ve ne için kullanılır?
DAPOKSEL, dapoksetin ve sildenafil etkin maddelerini içeren mavi renkli, yuvarlak,
bombeli film kaplı tabletler şeklindedir.
DAPOKSEL, 3 ve 6 tabletlik Opak PVC/PE/PVDC – Alüminyum blister ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
DAPOKSEL 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, sertleşme sorunu ve/veya eşleriyle
cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon)
durumlarında kullanılan bir ilaçtır.
Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli olan penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur.
Erken boşalma, çok az cinsel uyarılma ile erkek cinsel organı penisin, kadın cinsel organı
vajinaya girmesinden hemen önce, girer girmez ya da girmesinden kısa bir süre sonra, henüz
erkeğin gerçekleşmesini arzulamasından önce boşalmanın gerçekleşmesi şeklinde görülen
yaygın bir cinsel işlev bozukluğudur.
DAPOKSEL, etken madde olarak dapoksetin ve sildenafil içerir:
Dapoksetin bir seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)’dür ve “diğer ürolojik ilaçlar"
olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. Dapoksetin sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi
uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar ve hızlı boşalmanızdan dolayı olan
sıkıntılarınızı azaltır. Dapoksetin aynı zamanda sizin cinsel ilişkiden tatmin olmanızda da
düzelme sağlar.
Sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki
kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak, cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını
sağlamak suretiyle etki gösterir.
Vajina içinde boşalma süresi iki dakikadan az olan hastalarda kullanılır.
Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda erken boşalma hikayesi olan
hastalarda kullanılır.
DAPOKSEL sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme
(ereksiyon) oluşmasına yardım eder. DAPOKSEL kadınların kullanımı için değildir.
bombeli film kaplı tabletler şeklindedir.
DAPOKSEL, 3 ve 6 tabletlik Opak PVC/PE/PVDC – Alüminyum blister ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
DAPOKSEL 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, sertleşme sorunu ve/veya eşleriyle
cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon)
durumlarında kullanılan bir ilaçtır.
Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli olan penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur.
Erken boşalma, çok az cinsel uyarılma ile erkek cinsel organı penisin, kadın cinsel organı
vajinaya girmesinden hemen önce, girer girmez ya da girmesinden kısa bir süre sonra, henüz
erkeğin gerçekleşmesini arzulamasından önce boşalmanın gerçekleşmesi şeklinde görülen
yaygın bir cinsel işlev bozukluğudur.
DAPOKSEL, etken madde olarak dapoksetin ve sildenafil içerir:
Dapoksetin bir seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)’dür ve “diğer ürolojik ilaçlar"
olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. Dapoksetin sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi
uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar ve hızlı boşalmanızdan dolayı olan
sıkıntılarınızı azaltır. Dapoksetin aynı zamanda sizin cinsel ilişkiden tatmin olmanızda da
düzelme sağlar.
Sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki
kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak, cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını
sağlamak suretiyle etki gösterir.
Vajina içinde boşalma süresi iki dakikadan az olan hastalarda kullanılır.
Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda erken boşalma hikayesi olan
hastalarda kullanılır.
DAPOKSEL sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme
(ereksiyon) oluşmasına yardım eder. DAPOKSEL kadınların kullanımı için değildir.
2. DAPOKSEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için,
doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir.
Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir derecede risk teşkil eder. Bu nedenle
2
sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye başlamadan önce, doktorunuzca kalp ve damar
sisteminizin durumu değerlendirilmelidir.
DAPOKSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Size uzman doktor tarafından erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı
konulmamışsa,
Esrar ya da kokain gibi maddelere bağımlıysanız,
Dapoksetin, sildenafil ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa; Doktorunuz kalbinizin seksüel aktivitenin
getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.
İnme veya kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz (kan basıncınız) düşükse,
Ağır bir karaciğer veya kalp sorununuz varsa,
Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arteritik anterior iskemik
optik nöropati (NAION) hastalığınız varsa,
“Retinitis pigmentoza” denilen, görme alanında daralma ve gece körlüğüne neden olan
nadir görülen kalıtsal bir göz hastalığınız varsa,
Amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya nitrat içeren (nitrogliserin,
isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid
dinitrat/fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız DAPOKSEL kullanmayınız. Bu
ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina
pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. DAPOKSEL bu ilaçların etkilerinde ciddi bir
artışa neden olabilir.
Senkop (bayılma),
18 yaş altındaysanız,
Kadınsanız.
Geçmişte ağır bunalım (ağır depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, dikkati
odaklamada güçlük ya da yerinde duramamayla seyreden bir durum) yaşadıysanız,
3
Aşağıdaki durumlarda DAPOKSEL’i kullanmadan önce doktor ya da
eczacınıza danışınız.
Geçmişte bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya
şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa,
Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz,
Herhangi bir karaciğer ya da böbrek sorununuz varsa,
Tedaviyle kontrol altında olan bir epilepsi (sara) hastasıysanız,
Erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunuzun tedavisi için başka ilaç
kullanıyorsanız.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin
değilseniz), DAPOKSEL almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPOKSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. İlacı almadan
önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız, uzun bir süredir
terlemekteyseniz ya da ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa vücudunuz
susuz kalmış olabilir.
DAPOKSEL b a yılmanız a neden olabilir; ba yılma ya da ba yılma sonucu has ar gö rme riskini
az altmanız için:
DAPOKSEL’i en az tam olarak dolu bir bardak suyla içiniz.
Baş dönmesi, s ersemlik hali, terleme, üşüme, gö z lerde kar arma, bula ntı, sendeleme gibi
belirtiler oluşur ve kend iniz i i yi hissetmez seniz , hemen uz anıp kol ve bacakla rınız ı yuk arı
kaldırarak başınız ın vücudun diğer bölgelerin de n aşağıda kalmasını sa ğla ya rak bir ba yılma
nöbeti ge çirmekten ya da ba yılırsanız ya ralan maktan kendiniz i koru yunuz . Zaten yatar
durumda ys anız ya d a ot uru yo rsanız a ya ğa k alkma yınız . Oturu yors anız başınız ı dizleriniz in
altında tutacak şekilde aşağı do ğru e ğiniz .
DAPOKSEL kullandığınız gün yatar veya oturur durumdan ayağa kalkarken yavaş
ve dikkatli olunuz.
Bu tür belirtiler hissediyorsanız kesinlikle araç ya da makine kullanmayınız.
Alkolle birlikte kullanmayınız.
Bu tür yan etkilerden herhangi birini görürseniz doktorunuza söyleyiniz.
DAPOKSEL’in geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri
olabilir. Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle
tansiyon
4
düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu (kan basıncının)
kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan kişilerde, cinsel
aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi gerekir.
Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan hücrelerinin
kanseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri) veya peniste herhangi bir hastalık veya biçim
bozukluğunuz varsa. Sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken, bu durumlar özel dikkat
gerektirebilir.
Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.
Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız, DAPOKSEL
kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız, DAPOKSEL kullanmayı
durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
DAPOKSEL ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
DAPOKSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DAPOKSEL, en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
DAPOKSEL, yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir. Bununla birlikte yiyecek
ve içeceklerle birlikte alındığında, etki göstermesi biraz daha uzun sürebilir.
Alkol ile beraber DAPOKSEL kullanmayınız. DAPOKSEL kullanırken alkol alınması
durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama
gibi etkiler artabilir. Bunlara ilaveten fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak
azaltabilir. DAPOKSEL kullanırken, günde 2 alkollü içecekten fazlasını almayınız.
Greyfurt suyu DAPOKSEL ile birlikte kullanıldığında DAPOKSEL’in vücuttan
uzaklaştırılmasını geciktirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPOKSEL yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPOKSEL yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
5
Araç ve makine kullanımı
DAPOKSEL bazı kişilerde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati
toplamada güçlük ya da geçici görme problemlerine neden olabilir. Sizde bu türden ya da
benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Dapoksil ile birlikte alkol
kullandıysanız araç ve makine kullanmamalısınız.
DAPOKSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu (dayanıksız olduğunuz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DAPOKSEL, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. DAPOKSEL’i, doktor ya da
eczacınız onaylamadığı sürece başka ilaçlarla birlikte almayınız.
DAPOKSEL nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat,
eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi nitratların veya amil nitrat veya butil
nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde artmasına neden
olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının
(anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları kullanıyorsanız
DAPOKSEL KULLANMAMALISINIZ.
DAPOKSEL ile birlikte kullanılmaması gereken diğer ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz
inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar (tranilsipromin, fenelzin, moklobemid)
Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Lityum - bipolar hastalık (manik depresif bozukluk) tedavisinde kullanılır.
Linezolid – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
Migren tedavisi için kullanılan ilaçlar
6
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, DAPOKSEL kullanmayınız.
Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPOKSEL kullanmaya
başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPOKSEL
kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPOKSEL’i kesip 7 gün beklemeniz
gerekmektedir.
DAPOKSEL ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda
listelenmiştir:
Yüksek tansiyon, büyümüş prostat bezi veya sertleşme sorununu tedavi etmek için
kullanılan diğer bazı ilaçlar (ör: alfa blokörler. Bu ilaçlar tansiyonunuzu, en sık olarak ayağa
kalktığınız durumlarda düşürebilir)
Depresyon dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı kullanılan steroid olmayan ilaçlar
Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar
Proteaz inhibitörleri – AIDS (HIV) gibi durumların tedavisinde kullanılır
Eritromisin – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
Simetidin – mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç
Rifampisin – verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik
Bosentan – özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir.
Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir derecede risk teşkil eder. Bu nedenle
2
sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye başlamadan önce, doktorunuzca kalp ve damar
sisteminizin durumu değerlendirilmelidir.
DAPOKSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Size uzman doktor tarafından erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı
konulmamışsa,
Esrar ya da kokain gibi maddelere bağımlıysanız,
Dapoksetin, sildenafil ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa; Doktorunuz kalbinizin seksüel aktivitenin
getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.
İnme veya kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz (kan basıncınız) düşükse,
Ağır bir karaciğer veya kalp sorununuz varsa,
Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arteritik anterior iskemik
optik nöropati (NAION) hastalığınız varsa,
“Retinitis pigmentoza” denilen, görme alanında daralma ve gece körlüğüne neden olan
nadir görülen kalıtsal bir göz hastalığınız varsa,
Amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya nitrat içeren (nitrogliserin,
isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid
dinitrat/fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız DAPOKSEL kullanmayınız. Bu
ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina
pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. DAPOKSEL bu ilaçların etkilerinde ciddi bir
artışa neden olabilir.
Senkop (bayılma),
18 yaş altındaysanız,
Kadınsanız.
Geçmişte ağır bunalım (ağır depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, dikkati
odaklamada güçlük ya da yerinde duramamayla seyreden bir durum) yaşadıysanız,
3
Aşağıdaki durumlarda DAPOKSEL’i kullanmadan önce doktor ya da
eczacınıza danışınız.
Geçmişte bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya
şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa,
Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz,
Herhangi bir karaciğer ya da böbrek sorununuz varsa,
Tedaviyle kontrol altında olan bir epilepsi (sara) hastasıysanız,
Erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunuzun tedavisi için başka ilaç
kullanıyorsanız.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin
değilseniz), DAPOKSEL almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPOKSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. İlacı almadan
önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız, uzun bir süredir
terlemekteyseniz ya da ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa vücudunuz
susuz kalmış olabilir.
DAPOKSEL b a yılmanız a neden olabilir; ba yılma ya da ba yılma sonucu has ar gö rme riskini
az altmanız için:
DAPOKSEL’i en az tam olarak dolu bir bardak suyla içiniz.
Baş dönmesi, s ersemlik hali, terleme, üşüme, gö z lerde kar arma, bula ntı, sendeleme gibi
belirtiler oluşur ve kend iniz i i yi hissetmez seniz , hemen uz anıp kol ve bacakla rınız ı yuk arı
kaldırarak başınız ın vücudun diğer bölgelerin de n aşağıda kalmasını sa ğla ya rak bir ba yılma
nöbeti ge çirmekten ya da ba yılırsanız ya ralan maktan kendiniz i koru yunuz . Zaten yatar
durumda ys anız ya d a ot uru yo rsanız a ya ğa k alkma yınız . Oturu yors anız başınız ı dizleriniz in
altında tutacak şekilde aşağı do ğru e ğiniz .
DAPOKSEL kullandığınız gün yatar veya oturur durumdan ayağa kalkarken yavaş
ve dikkatli olunuz.
Bu tür belirtiler hissediyorsanız kesinlikle araç ya da makine kullanmayınız.
Alkolle birlikte kullanmayınız.
Bu tür yan etkilerden herhangi birini görürseniz doktorunuza söyleyiniz.
DAPOKSEL’in geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri
olabilir. Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle
tansiyon
4
düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu (kan basıncının)
kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan kişilerde, cinsel
aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi gerekir.
Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan hücrelerinin
kanseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri) veya peniste herhangi bir hastalık veya biçim
bozukluğunuz varsa. Sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken, bu durumlar özel dikkat
gerektirebilir.
Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.
Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız, DAPOKSEL
kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız, DAPOKSEL kullanmayı
durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
DAPOKSEL ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
DAPOKSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DAPOKSEL, en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
DAPOKSEL, yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir. Bununla birlikte yiyecek
ve içeceklerle birlikte alındığında, etki göstermesi biraz daha uzun sürebilir.
Alkol ile beraber DAPOKSEL kullanmayınız. DAPOKSEL kullanırken alkol alınması
durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama
gibi etkiler artabilir. Bunlara ilaveten fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak
azaltabilir. DAPOKSEL kullanırken, günde 2 alkollü içecekten fazlasını almayınız.
Greyfurt suyu DAPOKSEL ile birlikte kullanıldığında DAPOKSEL’in vücuttan
uzaklaştırılmasını geciktirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPOKSEL yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPOKSEL yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
5
Araç ve makine kullanımı
DAPOKSEL bazı kişilerde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati
toplamada güçlük ya da geçici görme problemlerine neden olabilir. Sizde bu türden ya da
benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Dapoksil ile birlikte alkol
kullandıysanız araç ve makine kullanmamalısınız.
DAPOKSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu (dayanıksız olduğunuz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DAPOKSEL, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. DAPOKSEL’i, doktor ya da
eczacınız onaylamadığı sürece başka ilaçlarla birlikte almayınız.
DAPOKSEL nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat,
eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi nitratların veya amil nitrat veya butil
nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde artmasına neden
olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının
(anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları kullanıyorsanız
DAPOKSEL KULLANMAMALISINIZ.
DAPOKSEL ile birlikte kullanılmaması gereken diğer ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz
inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar (tranilsipromin, fenelzin, moklobemid)
Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Lityum - bipolar hastalık (manik depresif bozukluk) tedavisinde kullanılır.
Linezolid – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
Migren tedavisi için kullanılan ilaçlar
6
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, DAPOKSEL kullanmayınız.
Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPOKSEL kullanmaya
başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPOKSEL
kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPOKSEL’i kesip 7 gün beklemeniz
gerekmektedir.
DAPOKSEL ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda
listelenmiştir:
Yüksek tansiyon, büyümüş prostat bezi veya sertleşme sorununu tedavi etmek için
kullanılan diğer bazı ilaçlar (ör: alfa blokörler. Bu ilaçlar tansiyonunuzu, en sık olarak ayağa
kalktığınız durumlarda düşürebilir)
Depresyon dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı kullanılan steroid olmayan ilaçlar
Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar
Proteaz inhibitörleri – AIDS (HIV) gibi durumların tedavisinde kullanılır
Eritromisin – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
Simetidin – mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç
Rifampisin – verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik
Bosentan – özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DAPOKSEL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DAPOKSEL’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
taktirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
DAPOKSEL’in olağan dozu, gereksinim halinde cinsel birleşmeden 1 ila 3 saat önce alınan
1 tablettir; doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 2 tablete yükseltebilir.
DAPOKSEL’i günde bir defadan fazla KULLANMAYINIZ.
Uygulama yolu ve metodu:
DAPOKSEL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz; bu önlemle “bayılma” durumuna
engel olabilirsiniz (bakınız “bayılma ve düşük kan basıncı”).
Tabletleri kırmadan, ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.
DAPOKSEL, yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir. Tercihen aç karnına
alınması önerilir.
7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DAPOKSEL, 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın altındaki bireylerde, erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında, doz ayarlamasına gerek
duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa,
kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda, DAPOKSEL’in kullanımı önerilmez.
Eğer DAPOKSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPOKSEL kullandıysanız:
DAPOKSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPOKSEL almanız durumunda bulantı ve kusma
gibi yan etkiler görülebilir ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla sayıda tablet almamalısınız.
DAPOKSEL’i kullanmayı unutursanız:
DAPOKSEL ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan, kullanmayı unutmanız
durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAPOKSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Her gün almasanız da, ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi
meydana gelebilir.
8
DAPOKSEL’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
taktirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
DAPOKSEL’in olağan dozu, gereksinim halinde cinsel birleşmeden 1 ila 3 saat önce alınan
1 tablettir; doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 2 tablete yükseltebilir.
DAPOKSEL’i günde bir defadan fazla KULLANMAYINIZ.
Uygulama yolu ve metodu:
DAPOKSEL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz; bu önlemle “bayılma” durumuna
engel olabilirsiniz (bakınız “bayılma ve düşük kan basıncı”).
Tabletleri kırmadan, ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.
DAPOKSEL, yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir. Tercihen aç karnına
alınması önerilir.
7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DAPOKSEL, 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın altındaki bireylerde, erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında, doz ayarlamasına gerek
duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa,
kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda, DAPOKSEL’in kullanımı önerilmez.
Eğer DAPOKSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPOKSEL kullandıysanız:
DAPOKSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPOKSEL almanız durumunda bulantı ve kusma
gibi yan etkiler görülebilir ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla sayıda tablet almamalısınız.
DAPOKSEL’i kullanmayı unutursanız:
DAPOKSEL ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan, kullanmayı unutmanız
durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAPOKSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Her gün almasanız da, ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi
meydana gelebilir.
8
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAPOKSEL’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAPOKSEL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (deri döküntüsü dahil)
Havale, nöbet, kasılmalarla seyreden veya tekrarlayan nöbet geçirirseniz
Baygınlık hissi, bayılma
Mizacınızda herhangi değişiklik hissederseniz
İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
İnme
Beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç
(geçici iskemik atak)
Stabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)
Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu
Ani kardiyak ölüm
Damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (non-artritik anterior iskemik optik nöropati-
NAION)
Gözde retina damarlarının tıkanması (retinal vasküler oklüzyon)
Göz hastalıkları, göz arkasında kanama, göz kızarması, göz ağrısı, çift görme, gözde
anormallik hissi, konjunktiva hastalıkları, gözyaşı hastalıkları
Duymada ani azalma veya işitme kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bayılma ve düşük kan basıncı
DAPOKSEL ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir.
Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
DAPOKSEL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu
durumlarda susuz kalmış olabilir:
9
İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
Uzun bir süredir terlemekteyseniz
Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir sersemlik
hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı
görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda,
hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya
da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle
kalınız. Bu, sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve
yaralanmanızdan koruyacaktır.
Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız, hemen ayağa kalkmayınız.
Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı
Yüksek tansiyon veya düşük tansiyon
Göğüs ağrısı
Anormal görüş (hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin soluklaşması, bunun yanında
ışığı algılamada artış ve bulanık görme)
Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın görülenler:
Baş dönmesi, sersemlik hali, gözlerde kararma
Baş ağrısı
Bulantı
Yüz kızarması
Yaygın görülenler:
Mide ağrısı, şişkinlik ya da kusma
Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
10
Karıncalanma hissi
Terlemede artış, al basması, sıcak basması
İshal, kabızlık
Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
Halsizlik, yorgunluk ya da uykuya meyil, esneme
Burunda tıkanıklık
Dikkati toplama güçlüğü
Titreme
Cinsel istekte azalma
Kulaklarda çınlama
Hazımsızlık
Ağız kuruluğu
İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan sıklıkta görülenler:
Bayılma (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız)
Kas ağrısı
Dokunma hissinde azalma, duyu azalması
Deri döküntüsü
Nezle
Hematüri (idrarda kan görülmesi)
Hematospermi (sperm içeren sıvıda kan görülmesi)
Penil hemoraji (penisten kan gelmesi)
Seyrek görülenler:
Burun kanaması
Bilinmiyor:
Sertlik süresinde uzama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAPOKSEL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (deri döküntüsü dahil)
Havale, nöbet, kasılmalarla seyreden veya tekrarlayan nöbet geçirirseniz
Baygınlık hissi, bayılma
Mizacınızda herhangi değişiklik hissederseniz
İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
İnme
Beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç
(geçici iskemik atak)
Stabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)
Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu
Ani kardiyak ölüm
Damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (non-artritik anterior iskemik optik nöropati-
NAION)
Gözde retina damarlarının tıkanması (retinal vasküler oklüzyon)
Göz hastalıkları, göz arkasında kanama, göz kızarması, göz ağrısı, çift görme, gözde
anormallik hissi, konjunktiva hastalıkları, gözyaşı hastalıkları
Duymada ani azalma veya işitme kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bayılma ve düşük kan basıncı
DAPOKSEL ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir.
Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
DAPOKSEL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu
durumlarda susuz kalmış olabilir:
9
İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
Uzun bir süredir terlemekteyseniz
Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir sersemlik
hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı
görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda,
hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya
da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle
kalınız. Bu, sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve
yaralanmanızdan koruyacaktır.
Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız, hemen ayağa kalkmayınız.
Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı
Yüksek tansiyon veya düşük tansiyon
Göğüs ağrısı
Anormal görüş (hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin soluklaşması, bunun yanında
ışığı algılamada artış ve bulanık görme)
Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın görülenler:
Baş dönmesi, sersemlik hali, gözlerde kararma
Baş ağrısı
Bulantı
Yüz kızarması
Yaygın görülenler:
Mide ağrısı, şişkinlik ya da kusma
Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
10
Karıncalanma hissi
Terlemede artış, al basması, sıcak basması
İshal, kabızlık
Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
Halsizlik, yorgunluk ya da uykuya meyil, esneme
Burunda tıkanıklık
Dikkati toplama güçlüğü
Titreme
Cinsel istekte azalma
Kulaklarda çınlama
Hazımsızlık
Ağız kuruluğu
İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan sıklıkta görülenler:
Bayılma (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız)
Kas ağrısı
Dokunma hissinde azalma, duyu azalması
Deri döküntüsü
Nezle
Hematüri (idrarda kan görülmesi)
Hematospermi (sperm içeren sıvıda kan görülmesi)
Penil hemoraji (penisten kan gelmesi)
Seyrek görülenler:
Burun kanaması
Bilinmiyor:
Sertlik süresinde uzama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DAPOKSEL’in saklanması
DAPOKSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DAPOKSEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAPOKSEL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce
Bu kullanma talimatı 24/05/2016 tarihinde onaylanmıştır.
12
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DAPOKSEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAPOKSEL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce
Bu kullanma talimatı 24/05/2016 tarihinde onaylanmıştır.
12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.05.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.