DARZALEX 1800 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

DARZALEX, deri altına uygulanan bir enjeksiyonluk çözelti ve renksiz ila sarı bir sıvıdır.
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti, 1 tek dozlu cam flakon içeren bir karton kutuda
temin edilir.
DARZALEX, etkin madde olarak daratumumab içeren bir ilaçtır.Daratumumab, “monoklonal
antikorlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Monoklonal antikorlar vücudunuzdaki spesifik
hedefleri tanıma ve onlara bağlanma amacıyla tasarlanan proteinlerdir. Daratumumab,
vücudunuzdaki spesifik anormal kan hücrelerine bağlanarak bağışıklık sisteminizin bu
hücreleri tahrip etmesini sağlamak üzere tasarlanmıştır.
1
DARZALEX, “multipl miyelom” adı verilen bir kanser türüne yakalanmış 18 yaş ve üzeri
yetişkinlerde kullanılır. Bu, kemik iliğinizde meydana gelen bir kanserdir.
DARZALEX, “AL amiloidoz” adı verilen bir kan hastalığı türüne yakalanmış 18 yaş ve üzeri
yetişkinlerde de kullanılır. AL amiloidoz hastalığında, normal olmayan kan hücreleri çok büyük
miktarlarda normal olmayan proteinler oluşturur ve bunlar çeşitli organlarda birikerek bu
organların düzgün çalışmamasına neden olur.

DARZALEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Daratumumaba veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa.
Bu durum sizin için geçerliyse, DARZALEX kullanmayınız. Emin değilseniz, size
DARZALEX verilmeden önce doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
DARZALEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Size DARZALEX verilmeden önce doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.
İnfüzyona bağlı reaksiyonlar
DARZALEX, ilacı derinizin altına enjekte etmek için kullanılan küçük bir iğne ile subkutan
(deri altı) enjeksiyon olarak uygulanır. Her enjeksiyondan önce ve sonra, size infüzyona bağlı
reaksiyonların olasılığını azaltmaya yardımcı olacak ilaçlar verilecektir (bkz. 3. Bölüm
“DARZALEX tedavisi sırasında verilen ilaçlar”). Bu reaksiyonların ilk enjeksiyon ile meydana
gelme olasılığı daha yüksektir ve çoğu reaksiyon enjeksiyon gününde meydana gelir. Sizde bir
kere infüzyona bağlı reaksiyon geliştiyse, bir daha olma olasılığı daha düşüktür. Ancak
enjeksiyondan 3-4 gün sonrasına kadar gecikmiş reaksiyonlar görülebilir. Sizde enjeksiyondan
sonra güçlü bir reaksiyon gelişirse, doktorunuz DARZALEX kullanmamaya karar verebilir.
Bazı durumlarda yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, yutmada veya nefes
almada zorluk ya da kaşıntılı döküntüler (kurdeşen) gibi ciddi bir alerjik reaksiyon
deneyimleyebilirsiniz. Bölüm 4’e bakınız.
4. Bölümün üst kısmında listelenen infüzyona bağlı reaksiyonlardan veya ilgili semptomlardan
herhangi birini yaşamanız durumunda, derhal doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.
İnfüzyona bağlı reaksiyonlar yaşamanız durumunda, belirtilerinizin tedavi edilmesi için başka
ilaçlara ihtiyaç duyabilirsiniz veya enjeksiyonların durdurulması gerekli olabilir. Bu
reaksiyonlar kaybolduğunda veya daha iyi durumda olduğunda, enjeksiyona tekrar başlanabilir.
Azalan kan hücreleri sayısı
DARZALEX enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı beyaz kan hücrelerinin ve ‘platelet
(trombosit)’ adı verilen kanın pıhtılaşmasına yardımcı kan hücrelerinin sayısını azaltabilir. Eğer
ateş gibi enfeksiyon belirtileri ya da morarma veya kanama gibi belirtilerden herhangi birini
gösterirseniz bu durumu doktorunuza söyleyiniz.
Kan nakilleri
Size kan nakli yapılması gerekiyorsa, kan grubunuza uygun olması için ilk olarak bir kan testi
yapılacaktır.
DARZALEX, bu kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. Testi yapan kişiye DARZALEX
2
kullandığınızı söyleyiniz.
Hepatit B
Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız doktorunuza bildirin.
DARZALEX hepatit B virüsünün tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmektedir. Doktorunuz
DARZALEX ile tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedaviden bir süre sonra bu
enfeksiyonun belirtilerini kontrol edecektir. Eğer kötüye giden bir yorgunluğunuz, cildinizde
sararma veya gözlerinizin beyaz kısmında sararma var ise derhal doktorunuza bildiriniz.
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari
ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
18yaşından küçük çocuklara ve gençlere DARZALEX vermeyiniz. Bunun nedeni, ilacın onları
nasıl etkileyeceğinin bilinmemesidir.
DARZALEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile olmayı planlıyorsanız
bu ilaç size verilmeden önce doktorunuzadanışınız.
Bu ilaç ile tedavi olurken hamile kalırsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Doktorunuz, bu ilacın sağladığı yararın bebeğinize olan riskten daha fazla olup olmadığına
sizinle birlikte karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doğum kontrolü
DARZALEX verilen kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay süreyle etkili bir
doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, emzirmenin sağladığı yararın bebeğinize olan riskten daha fazla olup olmadığına
sizinle birlikte karar verecektir. Çünkü bu ilaç anne sütüne geçebilir ve bebeğin üzerindeki
etkileri bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
DARZALEX kullanımından sonra araç ve makine kullanımınızı etkileyecek ölçüde yorgunluk
hissedebilirsiniz.
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözeltinin içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 15 mL’de 1 mmol’den daha az sodyum (23 mg) içerir, yani temelde “sodyum
3
içermez”.
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti sorbitol içerir.
Sorbitol, bir fruktoz kaynağıdır. Doktorunuz tarafından size bazı şekerlere karşı intoleransınız
olduğu söylendiyse veya fruktozun parçalanamadığı nadir görülen bir genetik hastalık olan
kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) tanısı konulduysa, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuzla
konuşun.
DARZALEX’in diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın dönemde kullandıysanız veya kullanma olasılığınız varsa,
doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bunlara, reçetesiz satın aldığınız ilaçlar, bitkisel
ilaçlarve bazı bitki çayları dadahildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti dozu 1800 mg’dır.
DARZALEX tek başına ya da multipl miyelom hastalığını tedavi eden diğer ilaçlarla ya da AL
amiloidoz hastalığını tedavi eden diğer ilaçlarla birlikte verilebilir. DARZALEX genellikle şu
şekilde kullanılır:
 ilk 8 hafta süreyle haftada bir kez
 ardından 16 hafta süreyle iki haftada bir kez
 ve ardından, hastalığınız kötüleşmediği sürece, 4 haftada bir kez uygulanacaktır.
DARZALEX diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde, doktorunuz dozlar arasındaki süreyi ve kaç
tane tedavi alacağınızı değiştirebilir.
Uygulamayolu ve metodu:
DARZALEX size bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir. Yaklaşık 3 ila 5 dakika
süreyle derinizin altına enjeksiyon olarak verilir (subkutan enjeksiyon). Sadece karın bölgesine
(abdomen) uygulanır, vücudun diğer bölgelerine ya da derinin kızarık, morarmış, hassas, sert
ya da skarlı olduğu karın bölgelerine uygulanmaz.
Damar içine (intravenöz) veya kas içine (intramusküler) uygulama yapılmaz.
Enjeksiyon sırasında ağrı gelişirse doktor veya hemşire enjeksiyona ara verebilir ve
enjeksiyonun geri kalanını karnınızın başka bir bölgesine uygulayabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DARZALEX tedavisinin 18 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkinliği
belirlenmemiştir. Bu konuda elde bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda daratumumab ile resmi çalışmalar yürütülmemiştir. Yapılan
bir popülasyon farmakokinetiği analizi temel alındığında, böbrek yetmezliği bulunan hastalar
için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daratumumab ile resmi çalışma yürütülmemiştir. Bir
popülasyon farmakokinetiği analizine göre, karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz
ayarlaması gerekli değildir.
DARZALEX tedavisi sırasında verilen ilaçlar
Zona gelişme olasılığını azaltmak için size ilaçlar verilebilir.
Her DARZALEX enjeksiyonundan önce, size infüzyona bağlı reaksiyonların görülme
olasılığını azaltmaya yardımcı olan ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar şunları içerebilir:
 alerjik reaksiyon için ilaçlar (antihistaminikler)
 enflamasyon için ilaçlar (kortikosteroidler)
 ateş için ilaçlar (parasetamol gibi).
Her DARZALEX enjeksiyonundan sonra, size infüzyona bağlı reaksiyonların görülme
olasılığını azaltmak için ilaçlar (kortikosteriodler gibi) verilecektir.
Solunum sorunları olan kişiler
Eğer astım veya Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) gibi solunum sorunları
yaşıyorsanız, size bu sorunlara yardımcı olacak nefes ile içinize çekeceğiniz ilaçlar verilecektir:
 akciğerlerinizdeki hava yollarının açık tutulmasına yardımcı olan ilaçlar (bronş
genişleticiler)
 akciğerlerinizdeki şişlik ve tahrişi azaltacak ilaçlar (kortikosteroidler)
Eğer DARZALEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DARZALEX kullandıysanız
Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilecektir. Size, olası olmasa da çok fazla
miktarda ilaç verilmesi durumunda (doz aşımı), doktorunuz yan etkiler için sizi kontrol
edecektir.
DARZALEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DARZALEX’i kullanmayı unutursanız
Tedavinizin işe yaraması için tüm randevularınıza gitmeniz çok önemlidir. Eğer bir randevu
kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede başka bir randevu alınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize
başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DARZALEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.
5
Bu ilacın kullanımına dair ilave sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, DARZALEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az,fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
İnfüzyona bağlı reaksiyonlar
Enjeksiyondan sonraki 3-4 gün içerisinde aşağıdaki belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız,
derhal doktorunuz veya hemşireniz ile görüşün. Başka ilaçlara ihtiyaç duyabilirsiniz veya
enjeksiyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekli olabilir.
Bu reaksiyonlar aşağıdaki belirtileri içerir:
Çok yaygın:
 üşüme
 boğaz ağrısı, öksürük
 bulantı
 kusma
 kaşıntılı burun, burun akıntısı veya tıkanıklığı
 nefes darlığı veya diğer solunum sorunları.
Yaygın:
 göğüs ağrısı
 baş dönmesi veya bayılma hissi (tansiyon düşüklüğü)
 kaşıntı
 hırıltılı solunum.
Seyrek:
 yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, yutmada veya nefes almada
zorluk ya da kaşıntılı döküntüler (kurdeşen) gibi ciddi alerjik reaksiyon. Bölüm 2’ye
bakınız
 göz ağrısı
 bulanık görme.
Yukarıdaki infüzyona bağlı reaksiyonlardan birini yaşarsanız, derhal doktorunuz veya
hemşireniz ile görüşünüz.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti ile enjeksiyon bölgesi reaksiyonları da dahil
6
enjeksiyon bölgesinde ya da enjeksiyon bölgesinin yakınında deri reaksiyonları görülebilir. Bu
reaksiyonlar yaygındır (10 hastanın en fazla 1’inde görülebilen). Enjeksiyon bölgesindeki
belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
 cilt kızarıklığı
 kaşıntı
 şişlik, ağrı, morarma, döküntü, kanama
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
 ateş
 çok yorgun hissetme
 ishal
 kabızlık
 iştah azalması
 uyuma güçlüğü
 baş ağrısı
 karıncalanma, uyuşukluk, ağrı hissine yol açan sinir hasarı
 döküntü
 kas spazmları
 eklem ağrısı
 el, ayak ve bileklerde şişlik
 halsiz hissetme
 sırt ağrısı
 akciğer enfeksiyonu (zatürre)
 bronşit
 solunum yolları enfeksiyonu -burun, sinüsler veya boğaz gibi
 kana oksijen taşıyankırmızı kan hücrelerinin (alyuvarlar) sayısında azalma (anemi)
 enfeksiyonlarla mücadele etmeye yardımcı olan beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar)
sayısında azalma (nötropeni, lenfopeni, lökopeni)
 kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombosit adı verilen kanhücrelerinin (kan
pulcukları) sayısında azalma (trombositopeni).
Yaygın:
 düzensiz kalp atışı (atrial fibrilasyon)
 akciğerlerde sıvı birikmesi nedeniyle nefesin kısalması
 idrar yolu enfeksiyonu
 vücudun tamamında ciddi enfeksiyon (sepsis)
 dehidrasyon
 kandaki şeker düzeyinde artış
 kandaki kalsiyum değerinde azalma
 kanda enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan "immünoglobulinler" adı verilen
antikorlardeğerinde azalma(hipogammaglobulinemi)
 baş dönmesi
 bayılma
 göğüste kas ağrısı
 grip
 üşüme
 kaşıntı
 ciltte olağandışı his (karıncalanma veya sürünme hissi gibi)
7
 pankreas enflamasyonu
 yüksek tansiyon
 Covid-19.
Yaygın olmayan:
 karaciğer enflamasyonu (hepatit)
 herpes virüsü enfeksiyonu türü (sitomegalovirüs enfeksiyonu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DARZALEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı kutu üzerinde ve flakon etiketinde “SKT” ibaresinden sonra yer alan son kullanma
tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti hastanede veya klinikte saklanacaktır.
Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurulmaz. Işıktan korumak için, orijinal ambalajında
saklayınız.
Herhangi bir ilaç, atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık kullanılmayan ilaçlar,
sağlıkçalışanları tarafından atılacaktır. Bu önlemler, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Cilag AG –Schaffhausen/İsviçre
Bu kullanma talimatı ..../..../....tarihinde onaylanmıştır.
8
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti sağlık mesleği mensubu tarafından
uygulanmalıdır.
İlaç uygulama hatalarını önlemek amacıyla, hastaya, reçete edilen doğru formülasyon
(intravenöz veya subkutan formülasyon) ve dozun verildiğinden emin olmak için flakon
etiketlerini kontrol etmek önemlidir. DARZALEX enjeksiyonluk çözelti, belirtilen doz
kullanılarak yalnızca subkutan enjeksiyon yoluyla verilmelidir. DARZALEX subkutan
formülasyonu intravenöz veya intramuskülerkullanım için değildir.
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti tek kullanımlıktır ve kullanıma hazırdır.
 DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti, polipropilen veya polietilen enjektör
materyali; polipropilen, polietilen veya polivinil klorür (PVC) subkutan infüzyon setleri
ve paslanmaz çelik transfer ve enjeksiyon iğneleri ile geçimlidir.
 DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti, berrak ila opalesan ve renksiz ila sarı
renkli bir çözelti olmalıdır. Opak partiküller, renk değişimi veya başka yabancı
partiküller mevcut ise, çözelti kullanılmaz.
 DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti flakonu buzdolabından (2°C - 8°C)
çıkarılır ve ortam sıcaklığına (15°C-30°C) gelmesi beklenir. Delinmemiş flakon, ışıktan
korunması için orijinal ambalajı içerisinde maksimum 24 saat süreyle ortam sıcaklığı
ve ortam ışığı koşullarında saklanabilir. Doğrudan güneş ışığından uzak tutulmalıdır.
Çalkalanmaz.
 Dozlama enjektörü kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda hazırlanır.
 İğnenin tıkanmasını önlemek için, hipodermik enjeksiyon iğnesi veya subkutan
infüzyon seti enjeksiyondan hemen önce enjektöre takılmalıdır.
Hazırlanan enjektörün saklanması
 DARZALEX içeren enjektör hemen kullanılmadığında, DARZALEX çözeltisi ortam
sıcaklığı ve ortam ışığında 4 saate kadar süreyle saklanabilir.
Uygulama
 15 mL DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözeltiyi göbek deliğinin yaklaşık 7,5 cm
sağında veya solunda karnın subkutan dokusunun içine yaklaşık 3-5 dakika süreyle
enjekte edin. DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözeltiyi vücudun başka bölgelerine
enjekte etmeyin çünkü bu konuda veri bulunmamaktadır.
 Enjeksiyon bölgeleri ardışık enjeksiyonlar için değiştirilmelidir.
 DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti cildin kızarık, morarmış, hassas, sert ya
da skarlı bölgelerine kesinlikle enjekte edilmemelidir.
 Hasta acı deneyimlerse, uygulamayı duraklatın veya uygulama hızını yavaşlatın.
Enjeksiyonun yavaşlatılmasıyla acının hafiflememesi durumunda, dozun geri kalanını
uygulamak için karnın diğer tarafında ikinci bir enjeksiyon bölgesi seçilebilir.
 DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti tedavisi sırasında, subkutan kullanıma
yönelik başka tıbbi ürünler DARZALEX ile aynı bölgeye uygulanmamalıdır.
 Kullanılmamış bir ürün veya atık materyali, bölgesel gereklilikler uyarınca bertaraf
edilmelidir.
İzlenebilirlik
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
9