DARZOX SR 1,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, DARZOX SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DARZOX SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
— Anjiyoödem ve/veya ürtiker. Anjiyoödem soluk almada güçlük ve nefes darlığı ile
sonuçlanan kol ve bacaklar, deri yüz, dil ve dudaklar, mukoz membranlar, boğaz ve
soluk yollarının şişmesiyle karakterizedir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza
haber veriniz (Çok seyrek).
— Şiddetli deri reaksiyonları: yoğun deri döküntüleri, tüm vücutta derinin kızarması,
şiddetli kaşınma, kabarcıklar, deri soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda
iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok
seyrek),
— Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor),
— Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı
pankreas (Çok seyrek).
— Karaciğer yetmezliğinin neden olduğu beyin hastalığı (Hepatik ensafalopati)
(Bilinmiyor)
— Karaciğerin iltihaplanması (Hepatit) (Bilinmiyor)
— Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir
(Bilinmiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DARZOX SR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mudahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
— Kırmızı deri döküntüsü
— Alerjiye yatkınlığı olan kişilerde başlıca deri ile ilişkili aşırı duyarlıklık
reaksiyonları ve astım ile ilişkili reaksiyonlar,
— Kanda postasyum seviyesinin düşmesi
Yaygın olmayan:
— Kusma;
— Deri üzerinde küçük kırmızı noktalar (purpura)
— Kanda sodyum seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep
olabilir.
— İktidarsızlık (Erekesiyon olmaması veya sürdürülememesi)
Seyrek:
— Yorgunluk hissi, baş ağrısı, ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya
karıncalanma), vertigo (baş dönmesi)
— Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, ka…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen kombinasyonlar:
Lityum:
Tuzsuz diyette olduğu gibi, doz aşımı belirtileri göstererek kanda lityum konsantrasyonu artar
(lityumun idrarla atılımı azalır). Buna rağmen, diüretik kullanımı tavsiye ediliyorsa, kanda
lityum düzeyi ölçülmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.
Kullanımında önlem alınması gereken kombinasyonlar:
Torsades de Pointes’e neden olan ilaçlar: - aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere:
• Sınıf Ia antiaritmikler (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
• Sınıf III antiaritmikler (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretilyum)
• Bazı antipsikotikler:
– Fenotiazinler (örn. klorpromazin, sayamemazin, levomepromazin, tioridazin,
trifluoperazin),
– Benzamidler (örn. amisülprid, sülpirid, sültoprid, tiaprid),
– Butirofenonlar (örn. droperidol, haloperidol),
– Diğer antipsikotikler (örn. pimozid)
–Diğer maddeler: örn. bepridil, sisaprid, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin,
pentamidin, sparfloksasin, moksifloksasin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin
Ventriküler aritmi riskinin artması, özellikle torsades de pointes (hipokalemi bir risk
faktörüdür).
Kombinasyona başlamadan önce hipokalemi gerekirse izlenip düzeltilmelidir. Klinik bulgular,
plazma elektrolitleri ve EKG izlenmelidir.
Hipokalemi durumunda, torsades de pointes dezavantajını taşımayan maddeler kullanılmalıdır.
NSAİİ’ler (sistemik), selektif C0X-2 inhibitörleri ve yüksek doz asetilsalisilik asit (>3g/gün):
Indapamidin antihipertansif etkisinin olası azalışı.
Dehidrate olan hastalarda (azalmış glomerüler filtrasyon) akut renal yetmezlik riski görülür.
Hasta hidrate edilir ve tedavinin başında renal fonksiyon kontrol edilir.
Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri:
Daha önceden tuz (sodyum) eksikliği olan (özellikle renal arter stenozlu) hastalarda,
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile tedavi başlandığında, ani hipotansiyon veya
akut renal yetersizlik riski olur.
Hipertansiyonda, daha önceki diüretik tedavisi sodyum eksikliğine sebep olmuş ise; - ya ADE
inhibitörü ile tedaviye başlamadan 3 gün önce diüretik kesilir ve gerekirse potasyum tutucu
özelliği olmayan diüretik’e tekrar başlanır,
- ya da ADE inhibitörü başlangıçta küçük …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı