FLUPAMID SR 1,5 MG 90 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, FLUPAMİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
- Makülopapüler döküntü
Yaygın olmayan:
- Kusma;
- Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya asmatik reaksiyon
belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Seyrek:
- Baş dönmesi, başağrısı, yorgunluk ve parastezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya
karıncalanma);
- Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu;
- Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artış.
Çok Seyrek:
- Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı;
- Böbrek hastalıkları;
- Pankreatit (pankreas iltihaplanması – üst karında ağrı ile sonuçlanır);
- Karaciğer fonksiyonlarında bozulma.
4
- Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve
burun kanaması); Lökopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma –
açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ve diğer gribal semptomlar); Anemi (kansızlık).
- Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağızın,
dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli
kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen
doktorunuza ulaşınız.
- Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Bilinmiyor:
- Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda
doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar
parametrelerinde değişiklik görülebilir:
• Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına
sebep olabilir.
• Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle
ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
• Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış.
- Anormal EKG sonuçları
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes)
- Sarılık (hepatit)
- Bayılma
- Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı)
rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.
- Güneş veya yapay UVA ışınlarına maru…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen kombinasyonlar:
Lityum:
Sodyumsuz diyette olduğu gibi, doz aşımı belirtileri göstererek kanda lityum
konsantrasyonu artar (lityumun idrarla atılımı azalır). Buna rağmen, diüretik kullanımı
tavsiye ediliyorsa, kanda lityum düzeyi ölçülmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.
3
Kullanımında önlem alınması gereken kombinasyonlar:
- Torsades de Pointes’e neden olan ilaçlar:
• Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
• Sınıf III antiaritmikler (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
• Bazı antipsikotikler:
– Fenotiazinler (klorpromazin, sayamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin),
– Benzamidler (amisülprid, sülpirid, sültoprid, tiaprid),
– Butirofenonlar (droperidol, haloperidol),
– Diğer bepridil, cisaprid, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin,
sparfloksasin, moksifloksasin, vinsamin IV.
Ventriküler aritmi riskinin artması, özellikle torsades de pointes (hipokalemi bir risk
faktörüdür). Kombinasyona başlamadan önce hipokalemi gerekirse izlenip
düzeltilmelidir. Klinik bulgular, plazma elektrolitleri ve EKG izlenmelidir.
Hipokalemi durumunda, torsades de pointes dezavantajını taşımayan maddeler
kullanılmalıdır.
NSAI (sistemik), selektif C0X-2 ihibitörleri ve yüksek doz salisilatlar (>3g/gün):
İndapamidin antihipertansif etkisinin olası azalışı.
Dehidrate olan hastalarda (azalmış glomerüler filtrasyon) akut renal yetmezlik görülür.
Hasta hidrate edilir ve tedavinin başında renal fonksiyon kontrol edilir.
Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri:
Daha önceden tuz (sodyum) eksikliği olan (renal arter stenozlu) hastalarda, anjiyotensin
dönüştürücü enzim inhibitörleri ile tedavi başlandığında, ani hipotansiyon veya akut renal
yetersizlik riski olur.
Esansiyel hipertansiyonda, daha önceki diüretik tedavisi sodyum eksikliğine sebep olmuş
ise;
- ya ADE inhibitörü ile tedaviye başlamadan 3 gün önce diüretik kesilir ve gerekirse
hipokalemik diüretik’e tekrar başlanır,
- ya da ADE inhibitörü başlangıçta küçük dozda verilir ve sonra yavaş yavaş arttırılır.
Konjestif kalp yetmezliğinde, mümkünse hipokalemik diüretiğin dozunda azaltma yaparak,
çok düşük dozda ADE inhibitörü ile başlayınız.
Bütün durumla…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı