DATSCAN 74 MBQ/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DaTSCAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
oluşabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DaTSCAN’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
· Özellikle dudaklarda, yanak, göz kapakları, dil, damak ve gırtlakta nefes almayı zorlaştıracak
ani bir şişme anında (anjiyonörotik ödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DaTSCAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler ve sıklıkları şöyle tanımlanmıştır:
Yaygın:
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- İştah artması
- Baş dönmesi
- Tat alma bozuklukları
- Bulantı
- Ağız kuruluğu
- Vertigo (Dengesizlik hissi, hareket veya baş dönmesi hissi)
- Cildinizde karıncalar dolaşıyormuş gibi rahatsız edici bir his olması (formikasyon)
- Enjeksiyon sırasında enjeksiyon bölgesinde yoğun ağrı (ya da yanma hissi). Bu,
DaTSCAN uygulamasının küçük bir toplardamardan yapıldığı hastalarda bildirilmiştir.
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık (alerji)
- Nefes darlığı
- Ciltte kızarıklık
- Kaşıntı
- Döküntü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Aşırı terleme
- Kusma
- Düşük kan basıncı
- Sıcak basması
5
DaTSCAN uygulaması ile alınan radyoaktivite miktarı çok düşüktür. Özel önlemler almanıza
gerek kalmadan bu ilaç birkaç gün içinde vücudunuzdan atılacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattınız arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenlil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İnsanlarda etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.
Ioflupane, dopamin taşıyıcısına bağlanır. Dopamin taşıyıcısına yüksek afinite ile bağlanan tıbbi
ürünler, DaTSCAN ile yapılan tanısal görüntülemenin sonuçlarını etkileyebilir. Bu tıbbi ürünler
arasında amfetamin, bupropion, kokain, kodein, deksamfetamin, metilfenidat, modafinil ve
fentermin yer almaktadır. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar; örneğin sertralin),
ioflupanın dopamin taşıyıcısına bağlanmasını artırabilir veya azaltabilir. Serotonin-noradrenalin
geri alım inhibitörleri (SNRI’lar; örneğin venlafaksin) ise özellikle yüksek doz kullanan hastalarda
ioflupanın dopamin taşıyıcısına bağlanmasını azaltabilir.
Klinik çalışmalar sırasında DaTSCAN görüntülemesi ile etkileşmediği gösterilen ilaçlar arasında,
amantadin, triheksifenidil, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol ve selejilin
bulunur. Postsinaptik dopamin reseptörleri üzerinde etkili olan dopamin agonistleri ve
antagonistlerinin DaTSCAN görüntülemesi ile etkileşmesi beklenmez ve gerekiyorsa kullanımlarına
devam edilebilir. Hayvan çalışmalarında DaTSCAN görüntüleme ile etkileşmediği gösterilen ilaçlar
arasında pergolide bulunur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon :
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı