DAUNOSIN 20 MG I.V. ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ( 1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DAUNOSİN’in de yan etkileri olabilir.
Aşırı DAUNOSİN dozları, kemik iliği veya kalp kasında hasar riskini artırabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAUNOSİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAUNOSİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, ateş, nefes almada güçlük, göğüs veya boğazda daralma, deride kaşıntılı
döküntü gibi alerjik reaksiyonlar hissediyorsanız
• Beyaz kan hücresi sayısında düşüş sebebiyle ateş veya enfeksiyonunuz varsa
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş sebebiyle kendinizi yorgun ve aşırı halsiz
hissediyorsanız
• Kan pulcukları (bunlar kanı pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerdir) sayısında düşüş
sebebiyle daha kolay bereleniyorsanız veya kanamanız oluyorsa
• Nefes darlığı, mavi veya mor dudak veya deri, ayaklarda ve ayak bileklerinde şişme,
midede ciddi ağrı yapan karaciğerde anormal büyüme
• Bunların hepsi ciddi kalp problemlerinin işareti olup kontrol edilmelidir.
• Çok sık görülen ve ciddi olabilen saç kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Kanda enfeksiyon
• Enfeksiyon
• Beyaz veya kırmızı hücre veya kan pulcuğu sayısında değişimler
• Kalp problemleri
• Kanama
• Hasta hissetme veya hasta olma
• İshal
• Yemek borusunda iltihap
• Ağız içi gibi yüzeylerde yara ağrı veya yanma hissi, eritem, erozyonlar, ülserasyonlar,
kanama, enfeksiyonlar (mukozit/stomatit)
• Ağrı veya yanma hissi
• Deride kızarma, erozyonlar veya ülserasyonlar
• Saç kaybı (geri dönüşümlü)
• Cilt döküntüsü
• Ateş
• Ağrı
• Kan testi değerlerinde değişiklik
Yaygın:
• Anormal kalp ritmi veya hızı
• Karın ağrısı veya rahatsızlığı
• İlacın verilmesi için iğnenin yerleştirildiği bölgede ağrı veya rahatsızlık
Yaygın olmayan:
• Kalp krizi
• Kemik iliğindeki hücrelere değişim
Bilinmiyor:
• Ölüm
• Ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar (anafilaksi/anafilaktoid reaksiyonlar)
• Şok
• Nasıl hissettiğinizi değiştirebilen ve organl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Daunorubisin hidroklorür birçok vakada diğer sitostatik ajanlarla kombinasyon tedavisinin bir
parçası olarak kullanıldığı için, toplam toksisite oranı, özellikle miyelosüpresyon ve
gastrointestinal toksisite ile ilgili olarak artabilir. Daunorubisin hidroklorürün ve diğer
kardiyotoksik maddelerin eş zamanlı kullanımı veya mediastenin radyasyon tedavisi,
daunorubisin hidroklorürün kardiyotoksisitesini artırır. Bu nedenle, diğer kardiyoaktif
maddelerin (örn. kalsiyum antagonistleri) eş zamanlı kullanımında olduğu gibi, tüm tedavi
boyunca özellikle kardiyak fonksiyonların dikkatli gözetimi gerekir. Hastaların kemik iliği
fonksiyonunu etkileyen tıbbi ürünlerle (örn. sitostatik ajanlar, sülfonamidler, kloramfenikol,
difenilhidantoin, amidopiridin türevleri, antiretroviral ajanlar) (ön)tedavisi
gerçekleştirilmişse/gerçekleştirilirse, belirgin hematopoez bozukluğu göz önünde
bulundurulmalıdır. Gerekirse, daunorubisin hidroklorür dozu değiştirilmelidir. Diğer sitostatik
ajanlarla (örn. sitarabin, siklofosfamid) kombine edilmişse, daunorubisin hidroklorür
tedavisinin toksik etkileri artabilir.
Daunorubisin hidroklorür başlıca karaciğerde metabolize edilir; karaciğer fonksiyonunu
etkileyen eşlik eden ilaç tedavisi, aynı zamanda daunorubisin hidroklorürün metabolizmasını
veya farmakokinetiğini ve sonuç olarak etkinliği ve/veya toksisiteyi de etkileyebilir.
Daunorubisin hidroklorürün potansiyel olarak hepatotoksik tıbbi ürünlerle (örn. metotreksat)
kombinasyonu, daunorubisin hidroklorürün hepatik metabolizmasının ve/veya safrayla
atılımının bozulması ile, maddenin toksisitesinde bir artışa neden olabilir. Bu durum, yan
etkilerin potansiyalizasyonuna neden olabilir. Diğer sitostatik ajanların eş zamanlı uygulanması
ile, gastrointestinal yan etkilerin insidans riski artabilir. Ürik asidin geç atılmasına yol açan tıbbi
ürünler (örn. sülfonamidler, belirli diüretikler), daunorubisin hidroklorürün eş zamanlı
kullanımı ile potansiyalize edilmiş hiperürisemiye neden olabilir.
9
Eşlik eden oral tıbbi ürünlerin alımının ve emiliminin, sıklıkla yoğun daunorubisin hidroklorür
içeren kemoterapi ile ilişkili olarak meydana gelen oral ve gastrointestinal mukozitten büyük
ölçüde etkilene…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı