DEKLARIT 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU Kullanma Talimatı

DEKLARİT etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını
durdurur.
Bir karton kutu içerisinde karton seperatörle ayrılmış, ürünü içeren bir adet flakon ve 10
mL’lik enjeksiyonluk su içeren bir adet çözücü ampul kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
DEKLARİT şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine)
antibiyotik gerektiğinde ya da hasta DEKLARİT tableti yutamadığında kullanılır.
Aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
1 / 11
 Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus
iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
 Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum
yolu enfeksiyonları,
 Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları.
 Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu bazı enfeksiyonlar.
DEKLARİT yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

DEKLARİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere,
ayrıca DEKLARİT içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen
alerjiniz varsa,
 Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da
ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
 Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da
sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı
psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla
birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka
bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
 Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
 Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için
kullanılan statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn.
lovastatin ya da simvastatin) kullanıyorsanız,
 Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
 Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya
hipomagnezemi),
 Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
 Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG,
kalbin elektirk kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes
dahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
 Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde
kullanılır) kullanıyorsanız
 Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
 Lomitapidin kullanıyorsanız.
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde
lütfen doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.
2 / 11
DEKLARİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
 Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlar
kullanıyorsanız,
 Kalp hastalığınız varsa (Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim
bozukluğu ya da kalp ritminin klinik olarak önemli derecede düşük olması)
 Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ile
ilişkili diğer tıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız,
 Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,
 Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza
bilgi veriniz.
 Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi
yapılması gerekmektedir.
 İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa,
 Tedavi esnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse,
 İlaç kullanım sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu ya da alerjik reaksiyon gelişirse
(döküntü, kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ile
görülen anafilaksi, ciddi cilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi
(SCAR), ani gelişen ateşle birlikte yaygın püstüler döküntü oluşması (AGEP),
deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli
deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı
verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarla
seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri
reaksiyonları (DRESS))
 Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
DEKLARİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
3 / 11
DEKLARİT kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız. DEKLARİT’in dikkatli
biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.
Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde,
ilacın etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. DEKLARİT anne
sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadan
DEKLARİT almayınız.
Araç ve makine kullanımı
Klaritromisin baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya
makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
DEKLARİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DEKLARİT her bir flakonda, pH ayarı için kullanılan 1 mmol (23 mg)’dan daha az
sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, dozu değiştirmeniz veya
düzenli test yapılması gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
 Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
 İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
 Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir
antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır)
 Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı
tedavisinde kullanılır)
 Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak
bilinir ve kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır).
Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol
açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine
neden olabileceğinden izlem gerekir.
 Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini
düşürmek için kullanılır)
 Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan
sülfonilüreler)
4 / 11
 Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
 Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan
ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
 Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
 Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
 Metilprednizolon (bir kortikosteroid(yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))
 Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
 Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için
kullanılır)
 Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV
tedavisinde kullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)
 Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel
iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)
 Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
 Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
 Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner
arteriyel hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği-
tedavisinde kullanılır)
 St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır)
 Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
 Diğer makrolid ilaçlar
 Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü)
 Omeprazol (dispepsi, peptik ülser, gastroözofajiyel reflü ve Zollinger-Ellison
sendromu gibi mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)
 Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veya
önlemek için). Bu ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, kalbinizi etkileyen
yan etkilere yakalanma riskinizi artırabilir.
 İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damara
verilen antibiyotikler)
Oral kontraseptif (doğum kontrol hapları) alan hastalarda, ishal, kusma veya ani kanama
olursa, kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı vardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygulama yolu ve metodu:
DEKLARİT doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda
çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir.
5 / 11
DEKLARİT iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır.
Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veya kas içine enjeksiyon şeklinde
uygulanmamalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için DEKLARİT ’in tavsiye edilen dozu
günlük 1,0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ile
seyreltildikten sonra 2-5 gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından küçük çocuklarda DEKLARİT kullanılmamalıdır. Doktorunuz çocuğunuz
için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen tıbbi
yardım arayınız.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer bozukluğu:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir.
Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olan
hastalarda bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer DEKLARİT’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKLARİT kullandıysanız:
DEKLARİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DEKLARİT doktor tarafından uygulandığından dozaşımı olası değildir fakat
semptomları kusma ve mide ağrısıdır.
DEKLARİT kullanmayı unutursanız:
DEKLARİT’ten bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEKLARİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
DEKLARİT ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.
6 / 11

Tüm ilaçlar gibi, DEKLARİT herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEKLARİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal
klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu
durumda da doktorunuza danışmalısınız.
 Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir
reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.
 Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının
belirtileri olabilir.
 Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli
deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı
verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri).
 Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu
kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı
bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
 Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona
yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
 Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol
açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKLARİT’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Diğer yan etkiler
Yaygın
 Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı
 Uyuma güçlüğü
7 / 11
 Tat alma duyusunda değişiklikler
 Baş ağrısı
 Kan damarlarının genişlemesi
 Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
 Terleme artışı
 Döküntü
 Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yaygın Olmayan
 Ateş
 Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
 Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
 Mide ve bağırsak enfeksiyonları
 Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına
yardımcı olur)
 Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
 Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
 Sertlik
 Titreme
 Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
 Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
 Aşırı duyarlılık
 İştahsızlık ya da iştah azalması
 Endişe, sinirlilik
 Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
 İstemsiz kas hareketleri
 Baş dönmesi (vertigo)
 Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
 Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
 Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren
akciğer hastalığı)
 Burun kanaması
 Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
 Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
 Reflü
 Mide iç zarı iltihabı (gastrit)
 Makatta ağrı
 Dil, ağız ve dudaklarda yangı
 Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
 Ağız kuruluğu
 Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı
8 / 11
 Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on
iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
 İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
 Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda
güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin
semptomlarınızı kötüleştirebilir
 Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde
yükselme
 Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor
 Kalın bağırsak iltihabı
 Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
 Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski
artışına yol açabilir)
 Ciddi alerjik reaksiyon
 Deri ve iç organlarda ani şişme
 Kişinin kendinden kopuk hissetmesi
 Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme),
gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus
ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)
 Konvülsiyon (nöbetler)
 Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
 Sağırlık
 Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
 Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
 Kan kaybı (hemoraji)
 Pankreas iltihabı
 Dil ve dişlerde renk değişikliği
 Sivilce (akne)
 Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç
reaksiyonları)) (örn. akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vüvutta
yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateş ve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün
eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))
 Stevens-johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon
türü)
 Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)
 Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü,
lenf şişmesi ve iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)
 İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama
 Böbrek yetmezliği
 İnterstisyal nefrit (böbrekte iltihap glişmesi)
9 / 11
 Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasının
yavaşlamasına neden olur)
 Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)
 Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün
çalışmaması (deride sararma, kpyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride
kaşıntı gibi belirtileri olabilir)
 Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da
böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik
ya da idrar yapma sorunlarına yol açabilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

DEKLARİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Sulandırılmış DEKLARİT oda sıcaklığında (25°C) 24 saat, 2°C-8°C’de 48 saat saklanabilir.
İnfüzyon (ilacın damar içine verilmesi) için bir kez daha seyreltilen, DEKLARİT infüzyon
çözeltisi oda sıcaklığında (25°C) 6 saat, 2°C-8°C’de 48 saat saklanabilir.
İnfüzyonda (uygulamada) kullanılacak çözeltinin hazırlanması
Sulandırma (Birinci Adım)
DEKLARİT’in (İntravenöz Klaritromisin) başlangıç çözeltisini, 500 mg’lık flakona 10 ml
Steril Enjeksiyonluk Su ilave ederek hazırlayınız. Şişe içeriği çözülene kadar çalkalayınız.
Diğer çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadece
Steril Enjeksiyonluk su kullanınız. Koruyucu veya inorganik tuzlar içeren çözücüleri
kullanmayınız. İlaç bu şekilde hazırlandığında ortaya çıkan çözelti, etkili bir antimikrobiyal
koruyucu içermektedir; hazırlanan çözeltinin her ml’sinde 50 mg intravenöz klaritromisin
bulunur.
10 / 11
Dilüsyon (İkinci Adım)
Steril Enjeksiyonluk su ile sulandırılmış ilaç (500 mg/10 ml Enjeksiyonluk Su), aşağıdaki
çözeltilerden birinin en az 250 ml’sine ilave edilerek tekrar seyreltilir ve enfüzyon olarak
uygulanır:
Laktatlı Ringer Çözeltisi’nde %5 Dekstroz, 5% Dekstroz, Laktatlı Ringer, % 0,3 Sodyum
Klorür’de % 5 Dekstroz, % 5 Dekstroz’da Normosol-M, % 5 Dekstroz’da Normosol-R, % 0,45
Sodyum Klorür’de % 5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum Klorür.
Bu şekilde hazırlanan 1 mL infüzyon solüsyonu 2 mg klaritromisin içerir.
ÖNEMLİ NOT: KULLANIMDAN ÖNCE HER İKİ ADIM DA TAMAMLANMALIDIR.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
DEKLARİT flakonun ve kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız.
Flakon içindeki çözeltide renk değişikliği veya parçacıklar fark ederseniz DEKLARİT’i
kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKLARİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKLARİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
Deva Holding A.Ş
Kartepe/Kocaeli
Bu kullanma talimatı 12/05/2023 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11