DEKLARIT 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi, DEKLARİT herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEKLARİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal
klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu
durumda da doktorunuza danışmalısınız.
Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir
reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.
Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının
belirtileri olabilir.
Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli
deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı
verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri).
Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu
kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı
bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona
yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol
açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKLARİT’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Diğer yan etkiler
Yaygın
Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı
Uyuma güçlüğü
Tat alma duyusunda değişiklikler
Baş ağrısı
Kan damarlarının genişlemesi
Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
Terleme artışı
Döküntü
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yaygın Olmayan
Ateş
Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
Mide ve bağırsak enfeksiyonları
Kan pulcuklarının sayısında…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıda yer alan ilaçların kullanımı ciddi ilaç etkileşimleri dolayısıyla kontrendikedir.
Astemizol sisaprid, domperidon, pimozid, ve terfenadin:
Klaritromisin ile birlikte sisaprid kullanan hastalarda, sisaprid düzeyinde yükselme
bildirilmiştir. Bu, QT aralığı uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve
torsades de pointes dahil kardiyak aritmilerle sonuçlanabilir. Klaritromisin ve pimozidi birlikte
kullanan hastalarda da benzer etkiler görülmüştür (bkz. Bölüm 4.3).
Makrolidlerin; terfenadin metabolizmasını etkileyerek terfenadin düzeylerini yükselttikleri ve
bu artışın zaman zaman QT aralığı uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve
Torsades de Pointes gibi kardiyak aritmilerle sonuçlandığı bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.3).). 14
sağlıklı gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin birlikte uygulanması,
terfenadinin asit metabolitinin serum düzeyinde 2 -3 katı artışla ve klinik olarak tespit edilebilir
bir etkiye neden olmayan QT aralığı uzamasıyla sonuçlanmıştır. Astemizol ve diğer
makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla benzer etkiler görülmüştür.
Ergot alkaloidleri:
Pazarlama sonrası raporlar klaritromisinin ergotamin veya dihidroergotamin ile birlikte
uygulanmasının merkezi sinir sistemi dahil olmak üzere diğer dokuların ve ekstremitelerin
iskemisi ve vazospazmla karakterize akut ergot toksisitesiyle ilişkili olduğunu göstermektedir.
Klaritromisin ve ergot alkaloidlerinin eş zamanlı verilmesi kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Oral midazolam:
Midazolam klaritromisin tablet (günde 2 kez 500 mg) ile birlikte ağızdan uygulandığında,
midazolam EAA düzeyi 7 kat artmıştır. Oral midazolam ve klaritromisinin birlikte kullanılması
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler):
Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin büyük
ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı tedavinin plazma
konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini arttırması nedeniyle
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Bu statinler ile eşzamanlı olarak klaritromisin alan hastalarda
rabdomiyoliz bildirilmiştir. Klaritromisin ile t…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı