DELIX FORTE 10 MG/10 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi DELİX FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, DELİX FORTE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Yüz, göz kapakları, dudaklar ve boğazda yutkunmayı ve nefes almayı güçleştiren şişme
yanı sıra kaşıntı ve döküntüler. Bu DELİX FORTE’ye karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun
belirtisi olabilir.
− Yoğun deri döküntüsü, kurdeşen, tüm vücut yüzeyinde kızarıklık, şiddetli kaşıntı, su
dolu kabarcıklar oluşması, derinin soyulması ve şişmesi, mukoza zarlarının
iltihaplanması (Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz veya eritema
multiforme gibi) ciddi deri reaksiyonları veya diğer alerjik reaksiyonlar.
Yukarıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor)
şeklinde sınıflandırılır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
− Kalp hızının artması, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı, göğüste
baskı hissi veya kalp krizi veya inme gibi daha ciddi sorunlar.
− Nefes darlığı veya öksürük. Bunlar akciğer sorunlarının belirtisi olabilir.
− Daha kolay berelenme, normalden uzun süren kanama, herhangi bir kanama belirtisi
(örn. dişeti kanaması), mor lekeler, deride morluk veya daha kolay enfeksiyona
yakalanma, boğaz ağrısı ve ateş, halsizlik, fenalık, baş dönmesi veya soluk deri. Bunlar
kan veya kemik iliği sorunlarının belirtileri olabilir.
− Sırtınıza vuran şiddetli mide ağrısı. Bu pankreatit (pankreasın yangısı) belirtisi olabilir.
− Ateş, titreme, halsizlik, iştah kaybı, mide ağrısı, kötü hissetme, deri veya gözlerde
sararma (sarılık). Bunlar hepatit (karaciğer yangısı) veya karaciğer hasarı gibi karaciğer
sorunlarının belirtisi olabilir.
Diğer yan etkiler:
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri şiddetlenirse ve birkaç günden uzun sürerse lütfen
doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
8
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın :
• Ödem (sıvı tutulması)
Yaygın:
• Uyku hali (özellikle tedavinin başında)
• Çarpıntı (kalp atılınızın farkın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ramipril
Kontrendike olan kombinasyonlar
Şiddetli anafilaktoid reaksiyon riskinde artış nedeniyle, kanın negatif yüklü yüzeylerle
temasına neden olan, yüksek akımlı membranlar (örn. poliakrilonitril membranlar) ile diyaliz
veya hemofiltrasyon gibi ekstrakorporel tedaviler ve dekstran sülfat ile düşük yoğunluklu
lipoprotein aferezi (bkz. Bölüm 4.3). Eğer bu tedaviler gerekliyse farklı bir tür diyaliz
membranı veya başka bir sınıftan antihipertansif ajan kullanılması dikkate alınmalıdır.
Aliskiren içeren ilaçlar
Ramiprilin aliskiren içeren ilaçlar ile kombinasyon halinde kullanımı, diyabetes mellitus veya
orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmez
(bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
6
Kullanım önlemleri:
Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sisteminin (RAAS) ikili blokajı
Klinik çalışma verileri, kombine olarak ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri
veya aliskiren kullanılması ile oluşan renin-anjiyotensin-aldosteron-sisteminin (RAAS) ikili
blokajının, RAAS-etkili tek ajan kullanılmasına kıyasla hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
işlevinde azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olayların sıklığında artış ile ilişkili
olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Potasyum tuzları, heparin, potasyum-tutucu diüretikler ve plazma potasyumunu arttıran diğer
etken maddeler (Anjiyotensin II antagonistleri, trimetoprim, takrolimus, siklosporin)
Hiperkalemi oluşabilir, bu nedenle serum potasyumunun yakından izlemi gereklidir.
Antihipertansif ajanlar (örn. diüretikler) ve kan basıncını düşürebilecek diğer maddeler (örn.
nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler, akut alkol alımı, baklofen, alfuzosin,
doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin)
Hipotansiyon riski olasılığında artış beklenmelidir (diüretikler için bkz. Bölüm 4.2).
Vazopresör sempatomimetikler ve ramiprilin antihipertansif etkisini azaltabilecek diğer
maddeler (örn. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin)
Kan basıncı izlemi önerilmektedir.
Allopurinol, immunosupresanlar, kortikosteroidler, prokainamid, sitostatikler ve beyaz küre
sayısını etkileyebilecek diğer maddeler
Hematolojik reaksiyon olasılığında artış (bkz. Bölüm 4.4).
L…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı