DELIX FORTE 5 MG/10 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi DELİX FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELİX FORTE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
− Yüz, göz kapakları, dudaklar ve boğazda yutkunmayı ve nefes almayı güçleştiren
şişme yanı sıra kaşıntı ve döküntüler. Bu DELİX FORTE’ye karşı ciddi bir
alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
− Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, kurdeşen, tüm
vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması,
soyulması ve şişmesi, mukoza zarlarının iltihaplanması (Stevens Johnson
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar.
Yukarıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor)
şeklinde sınıflandırılır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELİX FORTE’ye karsı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
− Kalp hızının artması, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı,
göğüste baskı hissi veya kalp krizi veya inme gibi daha ciddi sorunlar.
− Nefes darlığı veya öksürük. Bunlar akciğer sorunlarının belirtisi olabilir.
− Daha kolay morarma, normalden uzun süren kanama, herhangi bir kanama
belirtisi (örn. dişeti kanaması), mor lekeler, deride morluk veya daha kolay
enfeksiyona yakalanma, boğaz ağrısı ve ateş, halsizlik, fenalık, baş dönmesi veya
soluk deri. Bunlar kan veya kemik iliği sorunlarının belirtileri olabilir.
− Sırtınıza vuran şiddetli mide ağrısı. Bu pankreatit (pankreasın yangısı) belirtisi
olabilir.
− Ateş, titreme, halsizlik, iştah kaybı, mide ağrısı, kötü hissetme, deri veya
gözlerde sararma (sarılık). Bunlar hepatit (karaciğer yangısı) veya karaciğer
hasarı gibi karaciğer sorunlarının belirtisi olabilir.
Diğer yan etkiler:
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri şiddetlenirse ve birkaç günden uzun sürerse lütfen
doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ramipril
Kontrendike olan kombinasyonlar
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan ile eşzamanlı kullanımı anjiyoödem riskini
artırdığından kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Sakubitril/valsartanın son dozu
alındıktan sonra 36 saate kadar ramipril ile tedavi başlatılmamalıdır. DELİX FORTE’nin
son dozundan sonra 36 saate kadar sakubitril/valsartan başlatılmamalıdır.
Şiddetli anafilaktoid reaksiyon riskinde artış nedeniyle, kanın negatif yüklü yüzeylerle
temasına neden olan, yüksek akımlı membranlar (örn. poliakrilonitril membranlar) ile
diyaliz veya hemofiltrasyon gibi ekstrakorporel tedaviler ve dekstran sülfat ile düşük
yoğunluklu lipoprotein aferezi (bkz. Bölüm 4.3). Eğer bu tedaviler gerekliyse farklı bir tür
diyaliz membranı veya başka bir sınıftan antihipertansif ajan kullanılması dikkate
alınmalıdır.
Kullanım önlemleri:
Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sisteminin (RAAS) ikili blokajı
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron-sisteminin (RAAS) ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımı ile ikili blokajının,
tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi
ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylar ile
ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Potasyum tuzları, heparin, potasyum-tutucu diüretikler ve plazma potasyumunu arttıran
diğer etken maddeler (Anjiyotensin II antagonistleri, trimetoprim ve sulfametoksazol,
takrolimus, siklosporin içeren sabit doz kombinasyonlar)
Hiperkalemi oluşabilir, bu nedenle serum potasyumunun yakından izlemi gereklidir.
Antihipertansif ajanlar (örn. diüretikler) ve kan basıncını düşürebilecek diğer maddeler
(örn. nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler, akut alkol alımı, baklofen, alfuzosin,
doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin)
Hipotansiyon riski olasılığında artış beklenmelidir (diüretikler için bkz. Bölüm 4.2).
Vazopresör sempatomimetikler ve ramiprilin antihipertansif etkisini azaltabilecek diğer
maddeler (örn. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin)
Kan basıncı izlemi önerilmektedir.
Allopurinol, immunosupresanlar, kortikosteroidler, proka…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı