DESCOVY 200 MG/ 10 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi DESCOVY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi listelenmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESCOVY’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESCOVY’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İltihap veya enfeksiyon belirtileri. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) ve geçmişte fırsatçı
enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen enfeksiyonlar) yaşamış olan
bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan iltihap belirti ve belirtileri antiretroviral
tedavi başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu belirtilerin, vücutta belirgin belirti
göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün
cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğü düşünülmektedir.
• HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra otoimmün bozukluklar
(bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokusuna saldırır) meydana gelebilir. Otoimmün
bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyona ilişkin
belirtilere ya da aşağıdakilere dikkat ediniz:
- kaslarda zayıflık,
- el ve ayaklarda başlayarak vücuda doğru ilerleyen halsizlik,
- çarpıntı, titreme ya da aşırı aktivite
Yukarıda tanımlanan yan etkileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdaki koşullardan herhangi biri sizin için geçerliyse, hemen doktorunuz ile görüşün:
Çok yaygın
• hasta hissetmek (mide bulantısı)
Yaygın
• anormal rüya
• baş ağrısı
• baş dönmesi
• ishal
• kusma
• mide ağrısı
• gaz (şişkinlik)
• döküntü
• yorgunluk
Yaygın olmayan
• düşük kırmızı kan hücresi sayımı (anemi)
8
• yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları (dispepsi)
• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
• …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
5
DESCOVY, tenofovir alafenamid, tenofovir disoproksil (fumarat olarak), emtrisitabin,
lamivudin veya adefovir dipivoksil içeren tıbbi ürünlerle eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Emtrisitabin
İn vitro ve klinik farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmaları, diğer tıbbi ürünlerle
emtrisitabin içeren CYP aracılı etkileşimlerin potansiyelinin düşük olduğunu göstermiştir.
Aktif tübüler sekresyon ile elimine olan tıbbi ürünlerle emtrisitabinin birlikte uygulanması,
emtrisitabin ve/veya birlikte uygulanan diğer tıbbi ürünün konsantrasyonlarını artırabilir.
Böbrek fonksiyonunu azaltan tıbbi ürünler emtrisitabinin konsantrasyonlarını artırabilir.
Tenofovir alafenamid
Tenofovir alafenamid, P glikoprotein (P gp) ve göğüs kanseri direnç proteini (BCRP) ile
taşınmaktadır. P-gp ve BCRP aktivitesini güçlü bir şekilde etkileyen tıbbi ürünler tenofovir
alafenamid absorpsiyonunda değişimlere neden olabilir. P-gP aktivitesini indükleyen tıbbi
ürünlerin (örn., rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital) tenofovir alafenamidin
absorpsiyonunu azaltması beklenmektedir; bu durum tenofovir alafenamidin plazma
konsantrasyonlarında düşüşe yol açarak DESCOVY'nin terapötik etkisinin kaybına ve direnç
gelişmesine neden olabilir. DESCOVY'nin P gp ve BCRP aktivitesini inhibe eden diğer tıbbi
ürünlerle (örn., kobisistat, ritonavir, siklosporin) birlikte uygulanması, tenofovir alafenamidin
absorpsiyonunu ve plazma konsantrasyonunu artırabilir. In vitro çalışma verilerine göre
tenofovir alafenamid ile ksantin oksidaz inhibitörlerinin (örn. febuksostat) birlikte
uygulamasının tenofovire in vivo sistemik maruziyeti artırması beklenmemektedir.
Tenofovir alafenamid in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya
CYP2D6’nın inhibitörü değildir. CYP3A’nın inhibitörü veya indükleyicisi değildir. Tenofovir
alafenamid in vitro OATP1B1 and OATP1B3’ün bir substratıdır. Tenofovir alafenamidin
vücutta dağılımı, OATP1B1 ve OATP1B3 aktivitesi tarafından etkilenebilir.
Diğer etkileşimler
Tenofovir alafenamid in vitro insan üridin difosfat glukuronoziltransferaz (UGT) 1A1’in
inhibitörü değildir. Tenofovir alafenamidin diğer UGT …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı