DESYREL XL 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI FİLM TABLET , 20 TABLET

nelerdir?”
• Boğaz ağrınız ve ateşiniz varsa. Bu durumda, bunlar bir kan bozukluğunun (agranülositoz)
belirtileri olabileceğinden, doktorunuz size kan testi yaptırmanızı önerebilir.
• Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya bayılıyorsanız (özellikle yataktan kalktığınızda veya
oturur pozisyondan ayağa kalktığınızda), çünkü bu düşük kan basıncının bir işareti olabilir.
• Erkekseniz ve uzun süreli ve ağrılı bir ereksiyon yaşıyorsanız tedaviyi derhal durdurun ve
doktorunuza danışın.
Eğer yaşlıysanız
Yaşlıysanız, ayağa kalktığınızda kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon) veya uyku hali
gibi yan etkilere yakalanma olasılığınız daha yüksek olabileceğinden bu ilacı dikkatli kullanınız.
Siz veya bakıcınız bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Özellikle tedavinin
başlangıcında ve doz artışları öncesinde ve doz artışı sırasında sizi yakından takip edecektir.
Herhangi bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı" bölümüne bakınız), yan etkilerin artmasını önlemek için gerekli önlemleri
alacağından mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
İdrar testleri ile etkileşim
DESYREL XL’yi alırken, ilaç taraması için özel teknikler (immünoanalizler) kullanan bir idrar
testinden geçerseniz, amfetaminler için yanlış bir pozitif sonuç alabilirsiniz. Bu olursa,
doktorunuzla konuşun ve diğer teknikleri temel alan bir idrar testi isteyiniz.
2
ÇOCUKLAR VE ERGENLER
18 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLARA VEYA ERGENLERE DESYREL VERMEYİNİZ.
DESYREL XL çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından
küçük hastalar intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma
ve öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. Ayrıca, DESYREL XL’in
büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişme ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri
mevcut değildir.
Antidepresan ilaçların 18 ila 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce
ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Eğer bu yaş grubundaysanız ve bu ilacı
kullanıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında aileniz/bakıcınız ya da
terapistiniz tarafından yakinen izlenmesi gerektiğinin bilinmesi önemlidir.
Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya olağan davranışınızda bir değişiklik veya kötüleşme
fark ederseniz veya kendinizi öldürme gibi düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzu
bilgilendirin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
DESYREL XL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, tercihen …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Genel:
Antipsikotiklerin, hipnotiklerin, sedatiflerin, anksiyolitiklerin ve antihistaminik ilaçların
sedatif etkileri şiddetlenebilir; bu tip durumlarda dozun azaltılması tavsiye edilmektedir.
Antidepresanların metabolizması; hepatik etkileri nedeniyle oral kontraseptifler, fenitoinler,
karmabazepin ve barbitüratlar tarafından hızlandırılır. Antidepresanların metabolizması;
simetidin ve diğer bazı antipsikotikler tarafından inhibe edilir.
Oral antikoagülan ve/veya antiplatelet ajanlar: Nadiren artmış kanama ile birlikte
antikoagülan fonksiyonlarda (laboratuvar değerleri ve/veya klinik belirti ve semptomlar)
değişiklik bildirilmiştir.
CYP3A4 inhibitörleri:
In vitro ilaç metabolizması çalışmaları; trazodon eritromisin, ketokonazol, itrakonazol,
ritonavir, indinavir ve nefazodon gibi sitokrom inhibitörleri P450 3A4 (CYP3A4) ile birlikte
verildiğinde, ilaç etkileşimi potansiyelinin bulunduğunu göstermektedir. Kuvvetli CYP3A4
inhibitörlerinin trazodon plazma konsantrasyonlarında belirgin artışa yol açması olasıdır.
Sağlıklı gönüllülerdeki in vivo çalışmalarda, günde 2 kez 200 mg ritonavir dozunun
trazodonun plazma seviyelerini iki kattan fazla artırarak mide bulantısı, senkop ve
hipotansiyona yol açtığı teyit edilmiştir.
Eğer trazodon kuvvetli bir CYP3A4 inhibitörü ile kullanılırsa; daha düşük bir trazodon dozu
düşünülmelidir. Ancak, trazodon ve kuvvetli CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı
uygulanmasından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
5
Karbamazepin:
Karbamazepin ile birlikte uygulama trazodonun plazma konsantrasyonlarında azalma ile
sonuçlanmaktadır. Günde 400 mg karbamazepin ile eşzamanlı kullanım, trazodon ve aktif
metaboliti m-klorofenilpiperazinin plazma konsantrasyonlarında sırasıyla % 76 ve % 60’lık
bir azalmaya yol açmıştır. Bu nedenle, karbamazepin ile kombine olarak trazodon kullanan
hastalar, trazodon dozajında bir artış gerekip gerekmediğini saptamak üzere yakından takip
edilmelidir.
Trisiklik antidepresanlar:
Etkileşim riskinden dolayı trazodon ile eşzamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır. Serotonin
sendromu ve kardiyovasküler yan etkilere karşı dikkatli olunmalıdır.
Fluoksetin:
Trazodon bir CYP1A2/2D6 inhibitörü olan fluoksetin ile kombine olarak kullanı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı