DETROİTS 25 MG/4 MG FİLM KAPLI TABLET, 15 TABLET
DETROİTS 25 MG/4 MG FİLM KAPLI TABLET, 15 TABLET adlı ürün deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. Terapötik olarak kas iskelet sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: M03BX55). Neutec İlaç San. Tic. A.Ş tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır. DETROİTS osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| ATC kodu | M03BX55 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680881099885 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| Ruhsat numarası | 2014/761 |
| Ruhsat tarihi | 26.09.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid hakkında
Farmakoterapötik grup: Propiyonik Asit Türevleri ve Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar
(Deksketoprofen) ve M03BX05 (Tiyokolşikosid) Deksketoprofen Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, non- steroid antiinflamatuvar ilaç grubuna (M01A) dahil analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik bir ilaçtır. Non-steroid antiinflamatuar ilaçların etki mekanizması, siklooksijenaz yolağının inhibisyonuyla prostaglandin sentezinin azaltılmasıyla ilgilidir. Özellikle, prostaglandinler PGE , PGE , PGF ve PGD ve aynı zamanda prostasiklin PGI ve tromboksanları (TxA ve 1 2 2α 2 2 2 TxB ) oluşturan, araşidonik asitin siklik endoperoksitlere, PGG ve PGH 2 2 2 transformasyonunun inhibisyonu söz konusudur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DETROİTS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon),
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell
sendromları),
Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya
kanaması,
Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm),
Nefes darlığı,
Gırtlak ödemi (laringeal ödem),
Çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Peptik ülser,
Yüksek kan basıncı,
Düşük kan basıncı,
Çok yavaş nefes alıp verme,
9
Geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali,
Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),
Hızlı kalp atışı,
Pankreasta iltihaplanma,
Karaciğer hücresi hasarı,
Karaciğer iltihabı (hepatit),
Böbrek sorunları,
Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının
azlığı (trombositopeni),
Baş dönmesi (vertigo),
Prostat sorunları,
Böbrek yetmezliği.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Mide bulantısı ve/veya kusma,
Karın ağrısı,
İshal,
Sindirim sorunları (hazımsızlık),
Sersemlik,
Uyuklama,
Uyku düzensizlikleri,
Sinirlilik,
Baş ağrısı,
Kızarma,
Mide ağrısı, mide sorunları,
Kabızlık,
Ağız kuruluğu,
Şişkinlik,
Yorgunluk,
Ağrı,
10
Ateş ve titreme hissi,
Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin
şişmesi),
İştah kaybı (anoreksi),
Duyularda anormallik,
Kaşıntılı döküntü,
Deri döküntüleri,
Akne,
Terleme artışı,
Sırt ağrısı,
Sık idrara çıkma,
Adet düzensizlikleri,
Bulanık görme,
Kulaklarda çınlama (tinnitus),
Deride hassasiyet,
Işığa karşı duyarlılık,
Kaşınma.
Bunlar DETROİTS’in hafif yan etkileridir.
Daha ön…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm NSAİİ’ler için geçerlidir:
Önerilmeyen kombinasyonlar:
İki ya da daha çok NSAİİ’nin (asetilsalisilik asit dahil) eşzamanlı kullanılmasından,
advers olay riskini arttırabileceği için, kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
11
Aspirin: Deksketoprofen aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest deksketoprofen klerensi
değişmese de protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi
bilinmiyor olmakla birlikte, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, deksketoprofen ve aspirinin eş
zamanlı olarak verilmesi, advers etki görülme olasılığını arttırdığından, genellikle
önerilmemektedir.
Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (Bkz. Bölüm 4.4) gibi antikoagülanların etkilerini
deksketoprofenin yüksek plazma proteini bağlanması, trombosit fonksiyonu inhibisyonu
ve gastroduodenal mukoza hasarı nedeniyle arttırabilir. Eğer bu kombinasyondan
kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Varfarin: Varfarin ve NSAİİ’lerin Gİ kanama üzerindeki etkileri sinerjistik özelliktedir;
yani bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların ciddi Gİ kanama geçirme riski, bu iki ilacı tek
başına kullanan hastalara göre daha yüksektir.
Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal
mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik
gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (Bkz. Bölüm
4.4).
Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa
ve renal lityum klerensinde azalmaya yol açmaktadır. Ortalama minimum lityum
konsantrasyonu %15 artar ve renal klerens yaklaşık %20 azalır. Bu etkilerin nedeni, renal
prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibe edilmesine bağlanmaktadır. Dolayısıyla
NSAİİ’ler ve lityum eşzamanlı olarak verildiğinde, hasta lityum toksisitesi yönünden
dikkatle izlenmelidir.
Metotreksatın, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Genelde anti-
inflamatuvar ajanlarla metotreksatın renal klerensinin azalmasına bağlı olarak hematolojik
toksisitesinde artış gözlenir. …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.