LEODEX PLUS 50 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET,7 TABLET
LEODEX PLUS 50 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET,7 TABLET, deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid içeren bir tablet preparatıdır. Terapötik olarak kas iskelet sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: M03BX55). Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmları ile ilişkili semptomların (hastalık belirtilerinin) tedavisinde kullanılır. LEODEX PLUS, osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, ameliyat sonrasında oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid |
|---|---|
| İlaç firması | BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | M03BX55 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699569092483 |
| Ruhsat sahibi | BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/727 |
| Ruhsat tarihi | 23.09.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid hakkında
Farmakoterapötik grup: Propiyonik asit türevleri ve santral etkili kas gevşetici ilaçlar
(deksketoprofen) ve M03BX05 (tiyokolşikosid) Deksketoprofen Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, nonsteroid antiinflamatuvar ilaç grubuna dahil analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik bir ilaçtır. Non-steroid antiinflamatuvar ilaçların etki mekanizması, siklooksijenaz yolağının inhibisyonuyla prostaglandin sentezinin azaltılmasıyla ilgilidir. Özellikle, prostaglandinler PGE1, PGE2, PGF2α, ve PGD2 ve aynı zamanda prostasiklin (PGI2) ve tromboksanları (TXA2 ve TXB2) oluşturan, araşidonik asidin siklik endoperoksitlere, PGG2 ve PGH2, transformasyonunun inhibisyonu ile gerçekleşir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEODEX PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon),
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik
ödem),
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnson
sendromu),
Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz),
Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
Çarpıntı,
Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm),
Havale (nöbet)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEODEX PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Peptik ülser,
Mide mukozası iltihabı (gastrit),
Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz
aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk
(bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
Yüksek kan basıncı,
Düşük kan basıncı,
Çok yavaş nefes alıp verme,
Geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali,
Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),
Nefes darlığı,
Gırtlakta şişme (larinks ödemi),
Hızlı kalp atışı,
Pankreasta iltihaplanma,
Böbrek yetmezliği,
Karaciğer hücre hasarı, iltihabı (hepatit),
Böbrek sorunları,
Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni),
Baş dönmesi (vertigo),
Sersemlik,
Uyuklama,
Kaşıntı,
Deri döküntüleri,
Prostat sorunları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Mide bulantısı ve/veya kusma,
Karın ağrısı,
İshal,
Sindirim sorunları (hazımsızlık),
Uyku düzensizlikleri,
Sinirlilik,
Baş ağrısı,
K…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Yüksek doz salisilatlar (≥ 3 g/gün) dahil diğer NSAİİ’ler:
Bazı NSAİİ’ler ile birlikte uygulanması sinerjik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama
riskini arttırabilir.
Deksketoprofen aspirin ile birlikte uygulandığında proteine bağlanması azalır, ancak serbest
deksketoprofen klerensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilinmemektedir. Yine de,
diğer NSAİİ ile olduğu gibi, deksketoprofen ile aspirinin eşzamanlı uygulanması, yan
etkilerdeki artış potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir.
Antikoagülanlar:
NSAİİ’ler varfarin (bkz. bölüm 4.4.) gibi antikoagülanların etkilerini, deksketoprofenin
yüksek plazma proteini bağlanması, trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal
mukoza hasarı nedeniyle arttırabilir. Antikoagülanlar ile kombinasyon tedavisinden
kaçınılamadığı durumlarda yakın klinik gözlemler yapılmalı ve laboratuvar değerleri
izlenmelidir.
Varfarin:
Varfarin ile NSAİİ’lerin gastrointestinal kanama üzerindeki etkileri sinerjiktir; yani bu iki
ilacı birlikte kullanan hastaların ciddi gastrointestinal kanama geçirme riski, her iki ilacı ayrı
ayrı kullananlara oranla daha yüksektir.
Aspirin:
Deksketoprofen aspirinle birlikte verildiğinde, serbest deksketoprofen klerensi değişmese de
protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi bilinmiyor olmakla
birlikte, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, deksketoprofen ve aspirinin eş zamanlı olarak
verilmesi, advers etki görülme olasılığını arttırdığından, genellikle önerilmemektedir.
Heparinler:
Hemoraji riskini arttırır (trombosit fonksiyon inhibisyonu ve gastroduodenal mukozaya zarar
verir).
Kortikosteroidler:
Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz. bölüm 4.4.).
Lityum:
NSAİİ’ler, plazma lityum düzeylerinde artış ve renal lityum klerensinde düşüş meydana
getirmiştir. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu % 15 artmış ve renal klerens yaklaşık
% 20 düşmüştür. Bu etkiye, renal prostaglandin sentezinin NSAİİ’ler tarafından
inhibisyonunun neden olduğu düşünülmektedir. Bu nedenle, NSAİİ’ler ile lityum eşzamanlı
uygulanınca bireyler lityum toksisitesi belirtileri için dikkatle izlenmelidir.
Metotreksat (haftada 15 m…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
deksketoprofen trometamol/tiyokolşikosid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.