DEXENJE 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 6 ADET Kullanma Talimatı

DEXENJE, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı),
dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde endikedir.
DEXENJE 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve herbiri 2 ml berrak ve renksiz çözelti
içeren 6 ampullük ambalaj halinde mevcuttur.
1

DEXENJE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Deksketoprofen trometamole veya DEXENJE'nin içindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
 Asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz varsa;
 Astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burunda kısa süreli
iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker
(cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik
veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse;
 Ketoprofen (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar) veya fibratlar (kandaki yağ oranını
düşürmek için kullanılan ilaçlar) ile tedavi sırasında fotoallerjik veya fototoksik (güneşe
maruz kalan derideki tipik kızarıklık ve benek formu) reaksiyonlardan şikayetçi olursanız;
 Peptik ülseriniz (mide-barsak yarası) veya mide veya kalın bağırsağınızda kanama, ülserleşme
veya delinme varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa;
 Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı olarak mide
veya barsak kanaması veya delinmesi meydana gelmişse veya geçmişte böyle bir şikayetiniz
olduysa;
 Süregelen sindirim sorunlarınız (örneğin hazımsızlık, göğüste yanma gibi) varsa;
 Süregelen iltihaplı barsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;
 Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer sorunlarınız
varsa;
 Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;
 Kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerinden dolayı şiddetli derecede
dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvı kaybı);
 Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;
 Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) durumunda ameliyat öncesi, sırası ve
sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.
2
DEXENJE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Geçmişten süregelen iltihaplı barsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
 Mide ve barsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa;
 Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak diğer ilaçlar, ör. oral steroidler, bazı
antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örneğin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin
gibi antikoagülanlar veya asetil salisilikasit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar alıyorsanız,
böyle durumlarda, DEXENJE almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi
korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör. misoprostol veya mide asidi üretimini
engelleyen ilaçlar).
 Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa
veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEXENJE
gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokardiyal enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif artış ile
ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır.
Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
 Yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi
biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz;
 Alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
 Sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz
olduysa;
 Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (ör. aşırı idrara
çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız;
 Doğurganlık problemleriniz varsa (DEXENJE doğurganlığı olumsuz yönde etkileyebilir, bu
nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya doğurganlık testi yaptırıyorsanız bu ilacı
kullanmayınız);
 Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;
 Kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa;
 Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya
karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilecek bağışıklık sistemi
bozuklukları);
3
 Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere, populasyonun geri kalanından daha yüksek allerji
riskiniz olduğundan, asetilsalisik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda astımla beraber,
kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı
özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları veya
bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir.
 İstisnai olarak NSAİİ’ler enfeksiyonu arttırabileceğinden, varisellanız (suçiçeği) varsa;
 NSAİİ’ler kanama, mide-barsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide
barsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden
uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi mide-
barsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEXENJE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin üçüncü üç aylık dönemi boyunca DEXENJE’yi kullanmayınız.
Hamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız DEXENJE kullanmak
sizin için doğru olmayabilir.
Hamile kalmayı planlayan veya hamile olanlar, DEXENJE kullanmamalıdırlar. Hamileliğin
herhangi bir dönemindeki tedavi doktor tarafından yönetilmelidir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Emziriyorsanız DEXENJE kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DEXENJE, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi veya uyuşukluk ihtimali nedeniyle, araç ve
makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler
geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
DEXENJE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her DEXENJE ampulü doz başına 5 ml biraya veya 2.08 şaraba eş değer 200 mg etanol içerir.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve
karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
4
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani esasında“sodyum
içermemektedir”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXENJE’nin yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş
hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların birarada kullanılmaması veya
kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
 Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler (kortizon) veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar
 Kan pıhtılarını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar
 Belirli duygudurum bozuklukları tedavisinde kullanılan lityum
 Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve
kanser tedavisi için kullanılan metotreksat
 Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin
 Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) için kullanılan
sülfametoksazol
Önlem gerektiren kombinasyonlar:
 Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler, beta
blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri
 Süregelen venöz ülserlerin (toplar damar yaraları) tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve
okspentifilin
 Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin
 Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozid antibiyotikleri (gentamin,
amikasin, vb.)
 Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
 Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (ör. siprofloksasin,
levofloksasin)
 Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya
takrolimus
 Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını eritmede
kullanılan ilaçlar
 Gut tedavisinde kullanılan probenesid
 Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin
 Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston
 Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’lar)
 Trombosit agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada
kullanılan anti-trombosit ajanlar
Eğer reçeteli veya reçetsiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5

Uygun kullanım ve dozaj/uygulama sıklığına dair talimatlar:
DEXENJE’yi her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza danışınız.
Hastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine bağlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan
DEXENJE’nin dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8-12 saatte 1 ampul (50 mg)
DEXENJE’dir. İhtiyaç duyulursa, enjeksiyon 6 saat sonra tekrarlanabilir. Hiçbir durumda günlük
150 mg DEXENJE (3 ampul) dozunu aşmayınız.
Enjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle
kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçiniz.
Uygulama yolu ve yöntemleri:
DEXENJE damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir (damar içi enjeksiyona ait teknik
bilgiler “Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.” bölümünde
verilmektedir).
DEXENJE kas içi yolla verildiğinde çözelti renkli ampulden çıkarıldıktan hemen sonra derin kas
içine yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır.
Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) DEXENJE kullanımı çalışılmamıştır. Dolayısı ile
güvenlilik ve etkinlik ortaya koyulmadığı için DEXENJE çocuk ve adolesanlarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg DEXENJE dozunu (1
ampul) aşmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg DEXENJE dozunu (1
ampul) aşmamalıdır.
Eğer DEXENJE’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair biz izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXENJE kullandıysanız:
DEXENJE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
6
DEXENJE’yi kullanmayı unutursanız:
Lütfen unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız (bölüm 3'te " DEXENJE Nasıl Kullanılır?"a göre).
Bu ürünün kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de DEXENJE yan etkilere sebep olabilir, ayrıca
DEXENJE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Yaygın 100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az
Yaygın olmayan 1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az
Seyrek 10.000 hastada 1’den fazla ve 1.000 hastada 1’den az
Çok seyrek izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hastada 1’den az
Yaygın yan etkiler:
 Mide bulantısı ve/veya kusma
 Enjeksiyon bölgesinde ağrı
 Enflamasyon, morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
Yaygın olmayan yan etkiler:
 Kanlı kusma
 Düşük kan basıncı
 Ateş
 Bulanık görme
 Baş dönmesi
 Uyku hali
 Uyku düzensizlikleri
 Baş ağrısı
 Kansızlık
 Karın ağrısı
 Kabızlık
 Sindirim rahatsızlıkları
 İshal
 Ağız kuruluğu
 Al basması (yüz kızarması)
 Döküntü
 Dermatit
 Kaşıntı
 Aşırı terleme
7
 Yorgunluk
 Ağrı
 Üşüme
Seyrek yan etkiler:
 Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın
delinmesi
 Yüksek kan basıncı
 Bayılma
 Çok yavaş nefes alma
 Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplar damarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit)
 İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol)
 Hızlı kalp atışı
 Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik)
 Larinjeal ödem (ses telleri bölgesinde şişlik)
 Duyularda anormallik
 Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme
 Kulaklarda çınlama (tinnitus)
 Kaşıntılı döküntü
 Sarılık
 Akne
 Sırt ağrısı
 Böbrek ağrısı
 Sık idrara çıkma
 Adet düzensizlikleri
 Prostat sorunları
 Kas katılığı
 Eklem katılığı
 Kas krampı
 Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan
şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsatrasyonunda artış
(hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri)
 Karaciğer hücre iltihabı (hepatit)
 Akut böbrek yetmezliği
Çok seyrek
 Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)
 Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),
 Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)
 Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
 Nefes darlığı
 Pankreatit
 Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet
 Böbrek hasarı
8
 Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
 Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
Tedavinin başında herhangi bir mide/barsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide
yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi
yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle yaşlıysanız derhal doktorunuza
söyleyiniz.
Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını
veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXENJE kullanımını bırakınız.
Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle
bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.
DEXENJE gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokardiyal enfarktüs”) veya inme riskinde hafif bir artış ile
ilişkilendirilebilir.
Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya
karışık bağ doku hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan
hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.
DEXENJE kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu
durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana
geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEXENJE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız, ışıktan koruyunuz.
Ampulleri orijinal karton kutularında saklayınız.
Herbir kutu 6 adet 2 ml berrak renksiz solüsyon içeren tip I cam renkli ampul içerir.
9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DEXENJE’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXENJE’yi kullanmayınız.
Çözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtileri (örneğin parçacık oluşması)
gösterdiğini fark ederseniz, DEXENJE'yi kullanmayınız. DEXENJE tek kullanımlıktır ve
açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürünün kullanılmayan bölümünü atınız.
İlaçlar atık su veya evsel atık aracılığıyla uzaklaştırılmamalıdır. Artık kullanmadığınız ilaçların
nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörlerin uygun atım yollarını eczacınıza
danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi: Si Pharma İlaç San. Ve Tic. Ltd.Şti.
Tatlısu Mah. Haliç Sokak No: 31/56
Ümraniye/İstanbul
Üretici: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20
Pendik/İstanbul
Bu kullanma talimatı 13.04.2016 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Damar içi kullanım:
Damar içi infüzyon: Bir ampul (2 ml) DEXENJE’nin içeriği 30 ila 100 ml hacminde
Normal Salinde, % 5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltilmelidir.
Seyreltilen çözelti 10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti
daima doğal güneş ışığından korunmalıdır.
Damar içine zerk: Gerekirse, bir ampul (2 ml) DEXENJE’nin içeriği 15 saniyeden
kısa süreli olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir.
Etanol içermesi nedeniyle DEXENJE’nin nöraksiyal (intratekal veya epidural) yolla
uygulanması kontrendikedir.
Ürün kullanma talimatları:
DEXENJE damar içi zerk şeklinde verildiğinde çözelti renkli ampulden çekildikten sonra
hemen enjekte edilmelidir.
Damar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti aseptik şekilde seyreltilmelidir ve doğal
güneş ışığından korunmalıdır.
Sadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.
10
Geçimli olduğu maddeler:
Düşük hacimlerde karıştırıldığında (örneğin bir enjektör içerisinde) DEXENJE’nin
heparin, lidokain, morfin ve teofilinin enjeksiyonluk çözeltileriyle geçimli olduğu
gösterilmiştir.
Belirtilen şekilde seyreltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir. 100 ml hacminde
normal salin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen DEXENJE’nin aşağıdaki enjeksiyonluk
çözeltilerle geçimli olduğu gösterilmiştir: Dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin,
petidin ve teofilin.
Seyreltilmiş DEXENJE çözeltileri plastik ambalajlarda veya Etil Vinil Asetattan (EVA),
Selüloz Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden
(PVC) üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında “etkin maddenin emilmediği tespit
edilmiştir.
11