DEXENJE 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 6 ADET
DEXENJE 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 6 ADET adlı ürün deksketoprofen trometamol etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Bu ürün kas iskelet sistemi grubuna girer; ATC kodu M01AE17'dir. Hada İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı), dismenore (ağrılı adet dönemleri) ve renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) tedavisinde endikedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | deksketoprofen trometamol |
|---|---|
| İlaç firması | HADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | M01AE17 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8685206629525 |
| Ruhsat sahibi | HADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/336 |
| Ruhsat tarihi | 21.08.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
deksketoprofen trometamol hakkında
Farmasötik grubu: Propiyonik asit türevi Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, non-steroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna dahil analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik bir ilaçtır. Etki mekanizması Deksketoprofen trometamolün etki mekanizması, siklooksijenaz yolu inhibisyonuyla prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile ilgilidir. Özellikle, araşidonik asidin PGE1, PGE2, PGF2α ve PGD2 prostaglandinleri ve ayrıca PGI2 prostasiklin ve tromboksanları (TxA2 ve TxB2) üreten siklik endoperoksitler PGG2 ve PGH2'ye dönüşümü inhibe olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
DEXENJE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Yaygın 100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az
Yaygın olmayan 1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az
Seyrek 10.000 hastada 1’den fazla ve 1.000 hastada 1’den az
Çok seyrek izole edilmiş raporlar dahil 10.000 hastada 1’den az
Yaygın yan etkiler:
Mide bulantısı ve/veya kusma
Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Enflamasyon, morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
Yaygın olmayan yan etkiler:
Kanlı kusma
Düşük kan basıncı
Ateş
Bulanık görme
Baş dönmesi
Uyku hali
Uyku düzensizlikleri
Baş ağrısı
Kansızlık
Karın ağrısı
Kabızlık
Sindirim rahatsızlıkları
İshal
Ağız kuruluğu
Al basması (yüz kızarması)
Döküntü
Dermatit
Kaşıntı
Aşırı terleme
7
Yorgunluk
Ağrı
Üşüme
Seyrek yan etkiler:
Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın
delinmesi
Yüksek kan basıncı
Bayılma
Çok yavaş nefes alma
Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplar damarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit)
İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol)
Hızlı kalp atışı
Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik)
Larinjeal ödem (ses telleri bölgesinde şişlik)
Duyularda anormallik
Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme
Kulaklarda çınlama (tinnitus)
Kaşıntılı döküntü
Sarılık
Akne
Sırt ağrısı
Böbrek ağrısı
Sık idrara çıkma
Adet düzensizlikleri
Prostat sorunları
Kas katılığı
Eklem katılığı
Kas krampı
Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan
şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsatrasyonunda artış
(hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri)
Karaciğer hücre iltihabı (hepatit)
Akut böbrek yetmezliği
Çok seyrek
Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),
Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)
Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
Nefes darlığı
Pankreatit
Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet
Böbrek hasarı
8
Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
Tedavini…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
geçerlidir:
Önerilmeyen kombinasyonlar:
- Yüksek doz silikatlar da ( ≥ 3 g/gün) dahil olmak üzere diğer NSAİİ’ler: Sinerjitik
etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabileceklerinden, birkaç NSAİİ’nin
eşzamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır.
-Antikoagülanlar: Deksketoprofenin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanması,
platelet fonksiyonunu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarına yol açması
nedeniyle NSAİİ’ler varfarin benzeri anti-koagülanların etkilerini arttırabilirler (bkz.
Bölüm 4.4). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve
laboratuar değerleri takip edilmelidir.
-Heparinler: hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal
mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik
gözlem yapılmalı ve laboratuar değerleri takip edilmelidir.
-Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülser veya kanama riskinde artış (bkz. Bölüm 4.4).
-Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler kan lityum düzeylerini (lityumun
böbreklerle atılımını azaltarak) artırırlar ve toksik düzeylere ulaşmasına neden olabilirler.
Dolayısıyla bu parametre, deksketoprofen ile tedavinin başlangıcı, ayarlanması ve
kesilmesi sırasında izlemeyi gerektirir.
-Metotreksatın 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Antiinflamatuvar
ajanlarla kullanımı, metotreksatın renal klerensinin azalmasına bağlı olarak hematolojik
toksisitesinde artışa neden olur.
-Hidantoinler ve sülfonamidler: Bu bileşiklerin toksik etkileri artabilir.
Dikkat gerektiren kombinasyonlar:
-Diüretikler, ADE inhibitörleri, antibakteriyel aminoglikozidler ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ürünlerin
etkisini azaltabilir. Böbrek fonksiyonu kompromize olan bazı hastalarda (örn. dehidrate
10
hastalar ya da böbrek fonksiyonu bozuk kompromize yaşlı hastalar), siklo-oksijenazı
inhibe eden ajanlar ve ADE inhibitörleri ya da anjiyotensin II reseptör antagonistlerin
veya antibakteriyel aminoglikozidlerin birlikte kullanılması, böbrek fonksiyonunun
genellikle geri dönüşlü …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Veri kaynakları
- Ürün adı, ATC kodu, ruhsat bilgileri
- TİTCK ruhsatlı ürünler listesi Barkod üzerinden resmî listeyle doğrulandı.
- Reçete türü
- Aynı etkin maddeli ürünlerden çıkarıldı Ürünün kendi kaydında bu alan boştu.
- Doz, farmasötik form ve ambalaj
- Ürün adından çıkarıldı Bu alanlar resmî bir veri alanından gelmez; ürün adının çözümlenmesiyle elde edilir. Çözülemeyen alan boş bırakılır.
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 18
deksketoprofen trometamol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
