DIANE-35 21 DRAJE

DIANE aynı zamanda doğum kontrol ilacı olarak da etki gösterir. Sizin ve doktorunuzun
normalde oral hormonal doğum kontrol ilaçlarının güvenli kullanımı için geçerli olan
tüm hususları dikkate alması gerekir.
Kan pıhtıları (Tromboz)
DIANE kan pıhtısı oluşum riskinizi artırabilir. DIANE kullanıyor olmanız kan pıhtısı
gelişme riskini DIANE veya herhangi bir doğum kontrol ilacı kullanmayan kadınlara
kıyasla yalnızca hafif oranda artırabilir. Her zaman tam iyileşme sağlanamayabilir ve
olguların %1-2'si ölümcül olabilir.
Toplardamar içi kan pıhtıları
Bir toplardamarda kan pıhtısı gelişmesi (venöz tromboz olarak bilinir) damarın
tıkanmasına neden olabilir. Bu durum bacak, akciğer (akciğer embolisi) veya herhangi bir
diğer organdaki bir damarda meydana gelebilir.
Kombine doğum kontrol ilacı kullanımı, kadınlarda bu tip pıhtı gelişmesine ilişkin riski
herhangi bir kombine doğum kontrol ilacı kullanmayan kadınlara kıyasla artırır. Bir
damar içinde kan pıhtısı gelişme riskinin en yüksek olduğu dönem ilacın kullanılmaya
başlandığı ilk yıldır. Söz konusu risk, hamilelik sırasında kan pıhtısı gelişmesine ilişkin
risk kadar yüksek değildir.
Kan pıhtısı gelişmesine ilişkin risk DIANE kullandığınızda yalnızca biraz artar.
• DIANE kullanmayan ve doğum kontrol ilacı almayan ve hamile olmayan 100.000
kadından yaklaşık 5 ila 10'unda bir yıl içinde kan pıhtısı oluşacaktır.
• DIANE kullanan veya doğum kontrol ilacı alan 100.000 kadından yaklaşık 40'unda bir
yıl içinde kan pıhtısı oluşacaktır.
• Hamile olan 100.000 kadından yaklaşık 60'ında bir yıl içerisinde kan pıhtısı oluşacaktır.
Kombine ilaç kullananlarda damar içinde kan pıhtısı oluşmasına ilişkin risk
aşağıdakilerle birlikte daha da artar:
• İlerleyen yaş;
• Sigara kullanımı;
35 yaşından büyükseniz, DIANE gibi bir doğum kontrol ilacı kullanırken sigarayı
bırakmanız önemle tavsiye edilir.
• Yakın bir akrabanızda genç yaşta bacak, akciğer veya diğer bir organda kan
pıhtısı olduysa;
• Aşırı kiloluysanız;
• Operasyon geçirmeniz gerektiğinde veya yaralanma ya da hastalık nedeniyle
ayaklarınızı uzun süre yere basmayacaksanız veya bacağınız alçıdaysa;
• Polikistik over sendromunuz (yumurtalıklarda oluşan kistler) varsa;
• Yakın zamanda doğum yaptıysanız;
• Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan bir
hastalık), Crohn Hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) veya ülseratif kolit
(kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı) gibi birtakım nadir tıbbi sorunlarınız varsa;
• Orak hücreli anemi (kalıtsal kan hastalığı) hastasıysanız.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse tedavinizin kesi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşimler
Karaciğer enzimi indükleyiciler
Hepatik enzimleri (özellikle sitokrom P450 3A4) indükleyen ilaçlar kontraseptif steroidlerin
metabolizmasını artırdığından ara kanama ve gebeliğe yol açabilir.
Aşağıdaki durumların KOK'lar ve DIANE gibi östrojen/progesteron kombinasyonları ile
klinik açıdan önemli etkileşimler sergilediği gösterilmiştir:
Antiretroviral ajanlar
• Ritonavir
• Nelfinavir
• Nevirapin
Antikonvülzanlar
• Barbitüratlar (fenobarbiton dahil)
• Primidon
• Fenitoin
• Karbamazepin
• Okskarbazepin
• Topiramat
Antibiyotikler/antifungaller
• Griseofulvin
• Rifampisin
Bitkisel ürünler
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum)
Karaciğer enzimi indükleyicileri ile etkileşimlerin yönetilmesi
Mikrozomal enzimleri uyaran ilaçlarla (özellikle sitokrom P450 3A4) etkileşim gelişebilir, bu
etkileşimler cinsiyet hormonu klirensinde artışa neden olabilir, bu durum da kanama ve/veya
kontraseptif başarısızlıkla sonuçlanabilir.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Bu ilaçlardan herhangi biriyle kısa süreli tedavi alan kadınların geçici olarak KOK’a ilave
olarak bir bariyer yöntemi kullanmaları veya diğer bir kontrasepsiyon yöntemi seçmeleri
gerekmektedir. Bariyer yöntemi, eşzamanlı ilaç tedavisi ve bunu takip eden 28 gün süresince
kullanılmalıdır. Bariyer yönteminin kullanıldığı dönem bir paketin içeriğini geçecek olursa,
tablet alınmayan herhangi bir ara verilmeksizin sonraki kutuya başlanmalıdır. Bu durumda,
ikinci kutunun sonuna kadar geri çekilme kanaması beklenmemelidir. Hastada ikinci kutunun
bitiminden sonraki tablet kullanılmayan aralıkta geri çekilme kanaması olmadığı takdirde,
sıradaki kutuya devam edilmeden önce gebelik olasılığı dışlanmalıdır.
Hepatik enzim indükleyicilerle uzun süreli tedavi gören kadınlarda farklı bir kontrasepsiyon
yöntemi kullanılmalıdır.
DIANE klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla DIANE etkililiğinin azalması),
örn.: Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen
oksakarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı