DIAZEM 10 MG/2ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL,100 AMPUL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 15.05.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DİAZEM nedir ve ne için kullanılır?

DİAZEM’in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan
diazepamdır. Uykuya dalmanıza neden olabilir ve sakinleştirici bir etkisi de olabilir. Her bir
ampul 2 ml’sinde 10 mg etkin madde içermektedir.
DİAZEM, 2 ml’lik 10 ve 100 adet ampul, bir adet kullanma talimatı ile birlikte karton
kutularda sunulmaktadır. Diazepam bir damara enjeksiyon yoluyla (intravenöz olarak), bir
damla (infüzyon) veya bir kas içine enjeksiyon yoluyla (kas içine) verilebilir.
DİAZEM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır;
1 / 11
 Yetişkinlerde ve çocuklarda tetkikler ve tedavi sırasında (diş hekimliğinde, cerrahide,
radyolojide yardımcı olarak) sedasyon (uyku hali) için,
 Tedaviden önce hastaları sakinleştirmek ve yoğun bakım ünitelerindeki hastaları
yatıştırmak için premedikasyon olarak,
 Anksiyetenin (endişe,kaygı) kısa süreli tedavisinde,
 Alkolü bırakan hastalarda oluşan belirtiler (huzursuzluk, titreme, hayal görme,
huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu),
 Kasların gevşemesine yardımcı olmak ve kas kasılmaları ile epileptik nöbetlerde (beyni
etkileyen ve hareket sorunlarına ve kas sertliğine neden olan bir koşul),
 Ateşli havale (febril konvülsiyon) durumlarında,
 Kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) dahil ani gelişen kas kasılmaları, ayrıca
zehirlenmeye bağlı kasılmalarda,
 Tetanozdaki gibi ağrılı kas kasılmalarının ilerleyici bir türünü tedavi etmek için.

2. DİAZEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİAZEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Diazepam veya diğer benzodiazepin grubu ilaçlara veya DİAZEM’in içindeki yardımcı
maddelerinden herhangi birine (bkz. Bölüm DİAZEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
 Fobiniz (belirli bir nesne veya durum korkusu), takıntılarınız, kişilik bozukluğunuz veya
başka zihinsel hastalıklarınız varsa
 Nefes almakta güçlük çekiyorsanız, nefes darlığı yaşıyor veya nefes alıp vermede yardımcı
olan göğüs kaslarınızda zayıflık varsa (Myastenia Gravis adı verilen bir durum dahil)
 “Uyku Apne Sendromu” varsa – uykudayken nefesinizin kısa dönemler için durduğu bir
durum
 Karaciğer hastalığınız varsa
 Porfiri –bir kan hastalığınız varsa
 Hamilelik planlıyorsanız veya hamileyseniz (bkz. hamilelik ve emzirme)
DİAZEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Depresyon (anksiyete ile ilişkili veya ilişkisiz) rahatsızlığınız varsa
 60 yaşın üzerindeyseniz
 Böbrek, karaciğer, kalp veya akciğer rahatsızlığınız varsa
 Solunum problemleriniz varsa
 Epilepsi veya nöbet öykünüz varsa
 Alkol, uyuşturucu kullanımı veya bağımlılığı geçmişiniz varsa
 Son zamanlarda yakınlarınızdan biri vefat ettiyse
 İntihar etmeyi düşünüyorsanız
 Beyin yapınızda değişiklikler özellikle arteriyoskleroz (kan damarlarının daralması)
olmuşsa
2 / 11
DİAZEM intravenöz olarak (damar yoluyla) verildiğinde, nefesinizi ve kalp atış hızınızı
yavaşlatabilir. Bu durum nadir olarak nefes almanın veya kalbin durmasına neden olmuştur.
Bundan kaçınmak için, dozlar yavaşça ve mümkün olduğunca düşük verilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DİAZEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİAZEM’i alkol ile birlikte almayınız. Alkol, DİAZEM’in yatıştırıcı etkilerini artırabilir ve
kendinizi son derece uykulu hissetmenize yol açabilir.
Greyfurt suyu kandaki diazepam miktarını artırabilir. Yaşlıysanız, siroz veya 2. bölümde
listelenen durumlardan herhangi biri varsa, bu muhtemelen DİAZEM’in yatıştırıcı etkilerini
artırabilir. Doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşmalısınız.
Kafein içeren içecekler diazepamın etkisini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, size DİAZEM verilmemelidir.
Doktorunuz hamileliğin geç dönemlerinde, doğum veya sezaryen sırasında bu ilacı almanız
gerektiğine karar verirse, bebeğinizde düzensiz kalp atışı, düşük vücut ısısı, kaslarda kuvvet
eksikliği ve gevşeklik, nefes alma ve beslenme güçlüğü olabilir.
Bu ilacı hamileliğin sonlarında uzun bir süre alan annelerden doğan bebeklerde bağımlılık
geliştirebilir ve doğumdan sonra yoksunluk geliştirme riski altında olabilir.
Hamileliğin ilk üç ayında bu ilacı alan annelerden doğan bebeklerde, doğumda yapısal
bozukluk riski artabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız DİAZEM kullanmayınız. Emziriyorsanız lütfen bu enjeksiyonu
yapmadan önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Emzirme sırasında bu enjeksiyondan kaçınılması tavsiye edilir.
3 / 11
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu
etkileyebilir. Bu durum, beceri gerektiren görevlerdeki performansınızı etkileyebilir, örn.
araba sürüşü veya makine kullanımı. Bunlara ne zaman başlayabileceğiniz konusunda
doktorunuz size bilgi vermelidir.
Tedavinizden sonra evinize giderken daima sorumlu bir yetişkin tarafından size eşlik
edilmelidir.
İlaç sizi uykulu hissettirebileceğinden dolayı veya baş dönmesine neden olabileceği için araç
kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
Sizi nasıl etkilediğini bilmeden bu ilacı kullanırken araba kullanmayın.

Bu ilacı kullanırken araba kullanmanın güvenli olup olmadığından emin değilseniz
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
DİAZEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
 DİAZEM ampuller propilen glikol içermektedir. Bu nedenle, alkol benzeri semptomlara
neden olabilir.
 Bu tıbbi üründe hacmin % 10,82 si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 170,8
mg’a kadar, her dozda 4,32 mL biraya eşdeğer, her dozda 1,8 mL şaraba eşdeğer gibi. Alkol
bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer
hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
 Bu tıbbi ürün 2 ml’de 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermediği kabul edilir.
 DİAZEM, 2 ml’sinde 3,7 mg benzoik asit içermektedir. Bu nedenle, yeni doğmuş
bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
 DİAZEM 2 ml’sinde 31,4 mg benzil alkol içermektedir. Prematüre bebekler ve yeni
doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik
reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
 Bu ürünün pH’sının ayarlanmasında hidroklorik asit kullanılmıştır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 DİAZEM ve opioidlerin (güçlü ağrı kesiciler, yer değiştirme tedavisi için ilaçlar ve bazı
öksürük ilaçları) birlikte kullanılması uyuşukluk, solunum güçlüğü (solunum depresyonu),
koma riskini artırır ve hayatı tehdit edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi
seçenekleri mümkün olmadığında dikkate alınmalıdır.
Bununla birlikte, doktorunuz DİAZEM’i opioidlerle birlikte reçete ediyorsa, birlikte verilen
tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
4 / 11
Lütfen aldığınız tüm opioid ilaçları doktorunuza bildirin ve doktorunuzun doz önerisini
yakından izleyin. Yukarıdaki belirtilerden ve semptomlardan haberdar olmaları için
arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu belirtileri yaşarken
doktorunuza danışın.
 Reçetesiz elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın bir
zamanda kullanmışsanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
 Hafıza kaybı - Bu ilacı alırken hafıza kaybı yaşayabilirsiniz. Amnezi, reçetesiz elde edilen
ilaçlar da dahil olmak üzere yüksek dozda ilaç alırken ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir,
özellikle:
o antidepresanlar (örn. fluvoksamin, fluoksetin).
o klozapin gibi antipsikotikler (zihinsel sorunları tedavi etmek için).
o antihistaminikler (alerjilerin tedavisi için).
o genel anestezikler (narkoz hali oluşturmak için kullanılan ilaçlar).
o sakinleştiriciler (sakinleştirici etkiler vermek için kullanılır).
o eritromisin (bir antibiyotik).
o kas gevşeticiler (örn. suksametonyum, tubokurarin).
o morfin (opioidler) gibi bazı güçlü ağrı kesiciler, diazepam ile birlikte alındığında bu
ilaçları almaya devam etme arzunuzu artırabilecek (bağımlılık) veya sizi çok uykulu
hale getirebilecek yüksek bir rahatlama hissi verebilir.
o fenobarbital (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır) gibi
barbitüratlar
o yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan ilaçlar, diüretikler (idrar söktürücüler),
nitratlar (kalp rahatsızlıkları için kulanılır) kan basıncınızı çok düşürebilir.
o antasidler (mide asitliğini azaltan ilaçlar) vücutta DİAZEM emilimini yavaşlatabilir.
 Bu ilaçları diazepam ile almak zihinsel durumunuzu etkileyebilir, sizi çok uykulu
yapabilir, nefesinizi ve kan basıncınızı baskılayabilir.
o disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için). Bu ilacı diazepam ile almak sizi çok
uykulu yapabilir ve diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden
olabilir.
o epilepsi ilaçları; fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, sodyum valproat, (diazepam
bu ilaçların kan seviyelerini etkileyebilir). Diazepam ayrıca fenitoinin çalışma şeklini
de etkileyebilir.
o teofilin (astım ve diğer solunum bozukluklarını tedavi etmek için), çünkü diazepamın
etkisini zayıflatabilir.
o simetidin, omeprazol veya esomeprazol (mide asidi azaltıcı ilaçlar), çünkü bunlar
diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabilir.
o rifampisin, enfeksiyonları tedavi etmek için (bir antibiyotik), bu diazepamın
normalden daha hızlı vücuttan atılmasına neden olabilir. Diazepam'ın etkisini
zayıflatabilir.
o amprenavir, atazanavir, ritonavir, delavirdin, efavirenz, indinavir, nelfinavir veya
sakinavir (antiviraller), flukonazol, itrakonazol, ketokonazol veya vorikonazol (anti-
fungal ilaçlar), çünkü bunlar diazepamın vücuttan normalden daha yavaş atılmasına
neden olabilir ve bu nedenle diazepamın yan etki riskini artırabilirler. Bu ilaçlar sizi
5 / 11
daha uzun süre uykulu hissettirebilir veya nefes almada güçlük çekmenize neden
olabilir.
o izoniazid (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), çünkü diazepamın vücuttan
normalden daha yavaş atılmasına neden olabilir.
o oral kontraseptifler, çünkü diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabilir ve etkisini
artırabilirler. Diazepam ve oral kontraseptifleri birlikte alırken ara kanama oluşabilir,
ancak kontraseptif koruma azalmaz.
o diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabileceğinden sisaprid
(mide problemlerini tedavi etmek için kullanılır).
o diazepam etkisini zayıflatabileceğinden kortikosteroidler (vücuttaki iltihabı tedavi
etmek için kullanılan ilaçlar).
o levodopa (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır). Diazepam levodopanın
etkisini azaltabilir.
o diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabileceği ve etkisini artırabileceği için
valproik asit (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır).
o diazepam kullanımı ketaminin (anestezik) etkisini arttırır.
o lofeksidin (opioid almayı bıraktığınızda semptomları hafifletmeye yardımcı olmak
için).
o nabilon (bulantı ve kusmayı tedavi etmek için).
o alfa blokerleri veya moksonidin (yüksek tansiyonu düşürmek için).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DİAZEM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, hemşireniz veya diş hekiminiz size enjeksiyonu verecektir. Doktorunuz, diş
hekiminiz veya hemşireniz sizin için doğru dozu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
DİAZEM, damar içine veya kas içine uygulanır.
DİAZEM, diğer ilaçlarla veya I.V. sıvılarıyla karıştırılmamalı ve %0,9’luk sodyum klorür
çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile hacmen büyük damar içine infüzyon yoluyla yavaşça
verilmesi dışında normal olarak seyreltilmemelidir.
%0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile yapılan geçimlilik
çalışmalarında yaklaşık 0,1 mg/ml konsantrasyonda seyreltilerek elde edilen çözeltilerin oda
koşullarında 24 saat boyunca geçimli olduğu gösterilmiştir.
“DİAZEM 10 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul” I.V. infüzyon şeklinde
uygulamanın gerekli görüldüğü hallerde; en az 200 ml %0,9’luk sodyum klorür infüzyon
çözeltisi veya %5’lik dekstroz infüzyon çözeltisi ile karıştırılması ve hemen kullanılması
6 / 11
önerilmektedir. I.V. infüzyon yoluyla uygulanacak çözeltilerin cam şişelerde seyreltilmesi ve
uygulanması gerekliliği vardır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Status epileptikus, zehirlenmeye bağlı konvülsiyonlar, febril konvülsiyonlar:
İntravenöz enjeksiyon yolu ile:
Pediyatrik popülasyon Önerilen doz
300 – 400 mikrogram / kg, ardından gerekirse
Yenidoğan 10 dakika sonra 300 – 400 mikrogram / kg.
Her enjeksiyon 3 – 5 dakika boyunca
verilecektir.
300 - 400 mikrogram / kg (doz başına
maksimum 10 mg), ardından gerekirse 10
1 ay - 11 yaş arası çocuklar dakika sonra 300 - 400 mikrogram / kg daha
enjeksiyon. Her enjeksiyon 3 – 5 dakika
boyunca verilecektir.
10 mg, ardından gerekirse 10 dakika sonra 10
12 - 17 yaş arası çocuklar mg daha uygulanır. Her enjeksiyon 3 – 5
dakika boyunca verilecektir.
Tetanoz:
İntravenöz enjeksiyon yolu ile:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak her 1 - 4 saatte bir kilogram başına 100-300 mikrogram
dozunda verilmelidir.
İntravenöz infüzyon yolu ile:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına 3 - 10 mg dozunda cevaba göre ayarlanarak,
24 saat içinde verilecektir.
Ameliyat öncesi ilaç veya premedikasyon:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına 0,2 mg dozunda verilmelidir. Enjeksiyon
yavaş bir şekilde yapılmalıdır (dakikada 0,5 ml).
Yaşlılarda kullanımı:
Doz, normal önerilen dozun yarısını aşmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda diazepam dozunun azaltılması gerekebilir.
Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün
7 / 11
propilen glikol eşdeğeri) ve üzeri dozlarda uygulandığında, karaciğer fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde diazepamın yarılanma ömründe klinik olarak anlamlı bir değişiklik
yoktur ve genellikle doz ayarlaması gerektirmez. Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak
kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün propilen glikol eşdeğeri) ve üzerindeki
dozlarda uygulandığında böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir.
Eğer DİAZEM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAZEM kullandıysanız:
Enjeksiyon size bir doktor, hemşire veya diş hekimi tarafından verileceğinden, çok fazla
verilmesi muhtemel değildir. Size çok fazla verildiğini düşünüyorsanız, size enjeksiyonu
yapan kişiye söylemelisiniz.
DİAZEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİAZEM’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİAZEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
 DİAZEM’in ani kesilmelerinde konvülsiyonlar (havale), titreme, karın ve kas krampları,
kusma ve terleme gibi belirtiler görülebilir. Bu nedenle her türlü uzun süreli tedavide ilaç
yavaş yavaş azaltılmalıdır.
 Tedaviyi kademeli olarak kesiniz, aksi takdirde hastalığınız eskisinden daha şiddetli
şekilde tekrarlayabilir. Bu risk, DİAZEM tedavisini aniden kestiğinizde daha yüksektir.
Duygu durum değişiklikleri, endişe, huzursuzluk veya uyku düzeninde değişiklikler
görülebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DİAZEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
8 / 11
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİAZEM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
 Solunum depresyonu (çok yavaş ve / veya sığ solunum)
Seyrek:
 Solunum durması (solunumun kesilmesi)
 Bilinç kaybı
 Sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazının sararması)
Çok seyrek:
 Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon): Ani hırıltılı solunum, dudaklarınızın, dilinizin ve
boğazınızın veya vücudunuzun şişmesi, döküntü, bayılma veya yutma güçlüğü gibi
semptomlar görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİAZEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
 Uyuşukluk
Yaygın:
 Yorgunluk
 Yoksunluk belirtileri (olası belirtiler için lütfen aşağıdaki "Uzun süreli tedavi" bölümüne
bakın.)
 Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
 Kas hareketlerinin koordinasyon kaybı (ataksi) ve diğer hareket bozuklukları, titreme
Yaygın olmayan:
 Kas Güçsüzlüğü
 Hafıza kaybı
 Konsantrasyonda zorluk
 Denge bozuklukları
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Konuşma bozukluğu
 Mide ve bulantı, kusma, kabızlık, ishal gibi bağırsak sorunları
9 / 11
 Artan tükürük salgısı
 Kaşıntı, cilt kızarıklığı, şişmesi ve deri döküntüsü şeklinde alerjik cilt reaksiyonları,
Seyrek:
 Uyarma, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, saldırganlık, hafıza kaybı, sanrı, öfke, psikoz,
kabus veya halüsinasyon gibi zihinsel yan etkiler. Ciddi olabilir veya ciddi duruma
dönüşebilir. Bu yan etkilerin çocuklarda veya yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir
 Azalan uyanıklık
 Depresyon
 Duygusal yoksulluk
 Uykusuzluk (uyku sorunları)
 Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp yetmezliği ve kalp atışının kesilmesi (kalp durması)
gibi kalp sorunları
 Düşük tansiyon, bayılma (senkop)
 Akciğerlerde artmış mukus
 Kuru ağız
 İştah artışı
 Bazı karaciğer enzimlerinde değişiklikler (kan testlerinde görünür)
 İdrar yapma yeteneği, mesane kontrolünün kaybı (idrar kaçağı)
 Erkeklerde meme bezlerinin büyümesi
 İktidarsızlık, cinsel dürtü değişiklikleri (libido)
 Kan bozuklukları (boğaz ağrısı, burun kanaması veya enfeksiyon gelişebilir)
Çok Seyrek:
 Beyaz kan hücresi düzeylerinin düşmesi (lökopeni)
 Kandaki enzimlerin seviyelerinde yükselme (transaminaz)
Bilinmiyor:
Bulanık görme, çift görme ve istemsiz göz hareketleri (DİAZEM almayı bıraktıktan sonra bu
yan etkiler kaybolur)
Uzun süreli tedavi:
DİAZEM ile uzun süreli tedavi gören hastalar toleranslı hale gelebilir (ilaçları daha az etkili
olmaya başlayabilir) veya ilaçlarına bağımlı olabilir.
Uzun süre tedaviden sonra (yoğun bakım ünitesinde olduğu gibi) aşağıdaki yoksunluk
belirtileri ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrısı, anksiyete, huzursuzluk, karışıklık, sinirlilik,
uyku yetersizliği, halüsinasyonlar ve konvülsiyonlar. Doktorunuz, bu etkilerden kaçınmak
için dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Bu enjeksiyonun herhangi bir soruna neden olduğunu düşünüyorsanız veya
endişeleniyorsanız, doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşun.
10 / 11
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DİAZEM’in Saklanması

DİAZEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİAZEM’i kullanmayınız.
Eğer ürünün ambalajında herhangi bir hasar fark ederseniz DİAZEM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail:[email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.05.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.