DIAZEM 10 MG/2ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL,100 AMPUL
DIAZEM 10 MG/2ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL,100 AMPUL adlı ürün diazepam etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N05BA01). Deva Holding A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Yeşil reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | diazepam |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | N05BA01 |
| Reçete durumu | Yeşil reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699525750075 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 113/27 |
| Ruhsat tarihi | 06.11.1972 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
diazepam hakkında
Farmakoterapötik grup: Benzodiazepin türevleri
Diazepam, antikonvülsan, yatıştırıcı, kas gevşetici ve amnezik özelliklere sahip bir benzodiazepin sakinleştiricisidir. Endişe ve gerilim durumlarının tedavisinde, yatıştırıcı ve ön-ilaç olarak, tetanozda olduğu gibi kas spazmının kontrolünde ve alkol yoksunluk semptomlarının tedavisinde kullanılır. Ortopedik işlemler endoskopi ve kardiyoversiyon uygulanan hastalarda önemlidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİAZEM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Solunum depresyonu (çok yavaş ve / veya sığ solunum)
Seyrek:
Solunum durması (solunumun kesilmesi)
Bilinç kaybı
Sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazının sararması)
Çok seyrek:
Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon): Ani hırıltılı solunum, dudaklarınızın, dilinizin ve
boğazınızın veya vücudunuzun şişmesi, döküntü, bayılma veya yutma güçlüğü gibi
semptomlar görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİAZEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
Uyuşukluk
Yaygın:
Yorgunluk
Yoksunluk belirtileri (olası belirtiler için lütfen aşağıdaki "Uzun süreli tedavi" bölümüne
bakın.)
Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
Kas hareketlerinin koordinasyon kaybı (ataksi) ve diğer hareket bozuklukları, titreme
Yaygın olmayan:
Kas Güçsüzlüğü
Hafıza kaybı
Konsantrasyonda zorluk
Denge bozuklukları
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Konuşma bozukluğu
Mide ve bulantı, kusma, kabızlık, ishal gibi bağırsak sorunları
Artan tükürük salgısı
Kaşıntı, cilt kızarıklığı, şişmesi ve deri döküntüsü şeklinde alerjik cilt reaksiyonları,
Seyrek:
Uyarma, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, saldırganlık, hafıza kaybı, sanrı, öfke, psikoz,
kabus veya halüsinasyon gibi zihinsel yan etkiler. Ciddi olabilir veya ciddi duruma
dönüşebilir. Bu yan etkilerin çocuklarda veya yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir
Azalan uyanıklık
Depresyon
Duygusal yoksulluk
Uykusuzluk (uyku sorunları)
Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp yetmezliği ve kalp atışının kesilmesi (kalp durması)
gibi kalp sorunları
Düşük tansiyon, bayılma (senkop)
Akciğerlerde artmış mukus
Kuru ağız
İştah artışı
Bazı karaciğer enzimlerinde değişiklikler (kan testlerinde görünür)
İdrar yapma yeteneği, me…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Opioidler
Benzodiazepinler gibi yatıştırıcı ilaçların veya diazepam gibi ilişkili ilaçların opioidlerle birlikte
kullanılması, ilave MSS depresan etkisi nedeniyle sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm
riskini arttırır. Eşzamanlı kullanımın dozu ve süresi sınırlı olmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanılması önerilmeyenler:
Alkol
Diazepam alkolle birlikte kullanılmamalıdır (MSS inhibisyonu gelişmiş sakinleştirici etkiler:
araç/makine kullanma yeteneğinde bozulma.
Sodyum oksibat:
Eşzamanlı kullanımdan kaçının (sodyum oksibatın gelişmiş etkileri)
HIV-proteaz inhibitörleri:
Eşzamanlı kullanımdan kaçının (uzun süren sedasyon riskinde artış) - Zidovudin için aşağıdakileri
inceleyiniz.
Dikkatli olunması gereken durumlar:
Farmakodinamik etkileşimler
Diazepam diğer merkezi etkili ajanlarla (genel anestezikler ve narkotik analjezikler) özellikle
nöroleptikler, anksiyolitikler/yatıştırıcılar, hipnotikler, antidepresanlar, antikonvülzanlar, sedatif
antihistaminikler, antipsikotikler gibi diazepamın etkisini artırabilen veya güçlendirebilen
bileşiklerle kullanılırsa, bu ajanların farmakolojisi konusunda dikkatli olunmalıdır. Bu tür
eşzamanlı kullanım, yatıştırıcı etkileri artırabilir, solunum ve kardiyovasküler fonksiyonların
depresyonuna neden olabilir. Narkotik analjeziklerin birlikte kullanımı, öforijenik etkilerin
artmasına bağlı olarak psikolojik bağımlılığı artırabilir.
Anti-epileptik ilaçlar
Diazepam ve antiepileptik ilaçlar arasındaki potansiyel etkileşimler üzerine yapılan
farmakokinetik çalışmalar çelişkili sonuçlar doğurmuştur. İlaç seviyelerinin artması da azalması
da ve ayrıca herhangi bir değişiklik olmadığı da bildirilmiştir.
Eşzamanlı olarak alınan fenobarbital, ilave bir MSS etkisine neden olabilir. Sedasyon ve solunum
depresyonu riskinde artış olabilir. Fenobarbital, CYP3A4’ün bilinen bir indükleyicisidir ve
diazepamın hepatik metabolizmasını arttırır. Diazepam’ın etkisi azalır.
Tedavinin ilk aşamalarında dozun ayarlanmasında özel dikkat gösterilmelidir.
Yan etkiler, hidantoinler veya barbitüratlarla daha belirgin olabilir.
Diazepamın, sodyum valpro…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 34
diazepam etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
